软组织切割止血超声刀设备

医用超声刀主要包括超声波发生器、超声波换能器、超声波波导杆和刀头以及手持式动作执行机构组成。公司在超声波发生器和超声波振动系统方面积累了较为丰富的研发经验，、将医用超声刀应用场景的要求转化为医用超声刀产品的技术要求，如超声波发生器的功率，超声振动输出需要控制的与应用相关的参数如频率、振幅、能量、时间、剪切压力、刀型等；其次，通过搭建概念验证装置和平台，进行充分的可行性方案分析和验证；然后，进行医用超声刀的50-60kHz超声波系统的设计制造，并在确保原材料声学性能一致性和稳定性的前提下完成超声波波导杆和刀头的设计制造；，进行医疗器械准入安全规范认证。超声刀头末端以一定频率振动，与超声刀头接触的组织细胞内液体汽化。软组织切割止血超声刀设备

超声刀系统由强生公司在90年代推出，跟传统电切割设备在切割效率、术中热损伤等指标相比有的优势，2000年超声刀产品进入国内市场，目前国内市场主要由强生等进口品牌垄断，价格昂贵，造成患者需要承担较高的医疗费用。近年来，我国积极鼓励国产内窥镜微创手术医疗器械的研究与开发。作为一家成立三年的医疗科技公司，世格赛思医疗一直以“普及微创医疗科技、分享质量人文关怀”为使命，秉持进⼝替代，国产突围的产品理念，围绕微创外科超声刀系统、电动吻合器等产品开展自主研发，以高分子材料及金属材料的合成和改性为基础，将传统的无源手术耗材创新的打造为有源的智能的耗材（好比将传统的牙刷升级为电动牙刷）。智能超声刀规格世格赛思计划从超声刀切入市场，将公司打造成智能微创外科手术器械平台。

    1.智能温度检测算法本算法根据刀头激发过程种的多种数据不断产生的变化，利用AI技术进行分类、识别、训练从而进行温度的精细监测，当温度超过限值时发出预警，并引导医生采取解决措施，以减少因刀头过热而导致的组织热损伤。2.金属器械碰撞检测算法本算法通过分析刀头在操作过程中的多种数据变化，利用AI算法技术进行数据的识别，分类，训练检测出刀头与其他钳子碰撞的信号特征并快速识别。当发生碰撞时能量快速回收直到碰撞结束并通过屏幕提示该碰撞事件，提高术中超声刀使用的安全性，降低刀头断裂风险。3.组织切断检测算法本算法通过分析刀头在操作过程中的多种数据变化，利用AI算法技术进行数据的识别，分类，训练。当组织被切断时，算法通过声音提示操作者，同时降低能量输出，降低钳口的摩擦损耗，降低刀头温度，提高切割的准确性。

世格赛思超声刀以软件控制算法、精密机械传动设计、医用金属材料及抗组织黏附涂层为基础，自主研发出耐超高周疲劳钛合金、高性能压电陶瓷材料、抗组织黏附刀头技术，掌握了超声设备人工智能控制核心算法及材料技术，加工工艺钛合金利用率提高45%，加工效率提高至少30%，组织切割速度及中大血管切割闭合效果表现优异媲美进口品牌，整机国产化，在国家集采方面具备强大的成本与性能优势，是当前国产企业里一家在高性能高可靠性超声刀领域可以整机国产化的企业，其材料及部件有效化解了国外断供的风险。超声刀靠高频的机械振动来进行组织的切割止血。

    功能优势：1.强大的人工智能算法，算力主机：根据不同手术，智能输出能量。适用于泌尿外科，甲乳外科，胸外科，妇科，肠胃外科以及肝胆外科。2.智能调整不同能量及模态，满足不同手术需求：Standards™快凝速度适中，切割的同时快速凝血推荐科室：甲乳外科，胸外科，妇科，肝胆外科推荐使用手术：甲状腺切除手术、肝脏切除手术、肺部切除手术、子宫切除手术Comforta™低雾凝切雾气少，切割速度适中，手术视野清晰，减少擦拭腹腔镜镜头频次推荐科室：胃肠外科、泌尿外科、妇科、头颈外科推荐使用手术：减重手术、泌尿外科手术、阑尾切除手术、结直肠手术Sport™快切切割速度快，凝血效果适中，适用于追求快速完成手术的患者推荐科室：胃肠外科、妇科、泌尿外科推荐使用手术：子宫肌瘤切除手术、胆囊切除手术、肾囊肿手术Turbo™超快切切割速度超快，凝血效果适中。 超声刀的使用，不需电流通过人体组织，使用起来更加安全，且手术过程不产生烟雾，保证了手术视野的清晰。智能超声刀市场

超声刀以55.5kHz的频率通过到头进行机械震荡（50～100μm），将电能转为机械能。软组织切割止血超声刀设备

国内医学超声应用主要分为体外诊断超声和介入超声两大类。体外诊断超声的发展历史相对较长，其整体设计架构已经相对成熟稳定。目前市场上的体外诊断超声换能器，大多沿用保罗·朗之万所发明的换能器基本思路。尽管后续技术材料的不断创新使得压电材料的灵敏度和带宽有所提升，但体外诊断超声的发展仍面临一定瓶颈，尤其是在临床要求的超声实时性和微型化方面，尚缺乏手术中精细定位及的有效手段。近年来，介入类超声产品如ICE和IVUS在心血管疾病诊疗领域率先打开市场，显示出介入超声在房颤、结构性心脏病、冠脉介入、泌尿、消化道等多个领域的广阔应用前景。软组织切割止血超声刀设备