INano系列实验室级别设备在出厂前会进行测试，以确保符合制备的精确性和可重复性要求。首先，精确度测试是确保实验室设备性能符合标准的重要环节。对于INano系列设备，这种测试通常包括以下几个方面：核查方法的选择：根据设备的特性和实验室的需求，选择合适的核查方法。例如，传递测量法是一种常见的方法，它通过使用准确度更高的设备来检查被核查设备的功能性和准确性。细节设计的标准化：在设备的设计和制造阶段，会按照实验室的等级和需求对各个环节进行标准化，以确保设备能够满足检验检测、科技研发和质量控制等需求。精确测试的实施：与传统测试相比，精确测试通过技术手段实现测试过程的可视化、数字化和标准化，从而确保设备上线后的稳定运行和低维护成本。这种测试能够自动生成大量原生态测试数据，并通过数据分析提供指导，避免了传统测试中人力记录的时间成本和真实性问题。综上所述，INano系列设备的精确度测试是一个严格的过程，旨在通过各种高标准的检测和验证手段，确保设备的性能达到实验室级别的要求，以支持精确和可重复的实验操作。这些措施有助于提高实验数据的可靠性，进而保障研究成果的有效性。INano系列GMP级别设备采用独特的回旋流工艺，明显降低了废液体积。中国澳门mRNA疫苗制备机工业化生产
INano系列设备确实兼容多种混合器，包括微流控混合和T-mix混合等。INano系列设备是专为纳米药物制备而设计的，它们具有高度的灵活性和兼容性，能够满足不同研究和生产需求。以下是关于INano系列设备及其混合器兼容性的详细介绍：微流控混合：微流控技术是一种在微小通道中操纵流体的技术，它可以实现精确的流体控制和混合。INano系列设备支持微流控混合，这对于纳米药物的精确制备尤为重要。T-mix混合：T-mix是一种快速混合技术，通过特殊的T形结构设计实现快速混合。这种混合方式适用于需要快速反应和混合的应用，如某些化学合成或生物制剂的快速制备。其他混合器类型：除了微流控混合和T-mix混合，INano系列设备还可能支持其他类型的混合器，以满足不同的工艺需求。例如，可以处理LNP（脂质纳米颗粒）、PLGA（聚乳酸-羟基乙酸共聚物）、多肽、脂质体等多种载体类型。综上所述，INano系列设备的兼容性和多功能性使其成为纳米药物研发和生产领域的重要工具。通过这些高级混合技术，研究人员和生产者可以高效、精确地制备纳米药物，加速药物开发过程，并提高产品质量。天津CircRNA纳米药物制备设备工业化生产INano P用于中等规模GMP级纳米药物生产，适合临床研究，中等规模GMP生产。
INano系列GMP级别设备会按照GMP管理规范进行FAT（FactoryAcceptanceTest，出厂验收测试）、SAT（SiteAcceptanceTest，现场验收测试）和IOQ（InstallationQualification，安装确认）测试。这些测试是确保设备能够在实际生产环境中正常运行的关键步骤。以下是这些测试的具体含义和目的：DQ（DesignQualification，设计确认）：这是在设备制造之前的阶段，主要确认设备的设计方案是否符合预定要求和标准。FAT：这是在设备制造厂家处进行的测试，目的是验证设备是否按照设计图纸正确制造，并且能够在厂家的环境中正常运行。这一阶段的测试有助于确保设备在运输到用户工厂之前是完好无损的，减少因设备损坏导致的退换货麻烦。SAT：当设备到达用户工厂后，会进行SAT。这一阶段的测试主要是验证设备在实际的生产环境中，连接上用户的公用系统后，是否能够正常运行。这包括了安装测试和运行测试。IOQ：这是在设备安装完成后进行的测试，目的是确认设备的安装是否正确，是否符合GMP规范的要求。这一步是GMP范畴内的，通常由用户方主导进行。
INano系列制备的mRNA疫苗获得了中国以及美国药监局的临床试验批准。mRNA技术在近年来的疫苗开发中显示出了巨大的潜力，尤其是在预防性疫苗方面。Moderna和辉瑞-BioNTech生产的mRNA疫苗表现出这一技术的巨大潜力，它们已经在全球范围内得到了广泛的应用。艾博生物作为国内mRNA疫苗开发的明星公司，也在疾病爆发后不久启动了疫苗的研发工作。石药集团的mRNA疫苗（SYS6006）也在中国被纳入紧急使用，用于预防SARS-CoV-2。这些进展表明，mRNA疫苗技术不仅在国际上得到了认可，而且在中国也得到了官方的支持和批准。这对于全球抗疫具有重要意义，也为未来可能出现的其他传染病提供了一种新的防治手段。INano系列GMP级别设备确实配备了多种类型的传感器，包括压力传感器和气泡传感器等；
INano系列设备可以通过调节两相混合的总流速，流速比，调节制备样本的粒径等理化性质。具体来说，以下是影响脂质纳米颗粒（LNP）粒径的关键因素：总流速：总流速是指两种不相溶液体在微流控设备中流动的速率总和。通过增加或减少总流速，可以影响液滴的形成频率，从而影响颗粒的大小。流速比：流速比是指两种不相溶液体流动速率的比例。不同的流速比会导致不同的混合效果，进而影响颗粒的尺寸和均一性。脂质摩尔比：脂质摩尔比决定了颗粒的脂质组成，并影响其大小、形状和稳定性。合适的脂质组合和比例对于形成具有所需特性的LNP至关重要。配方的成熟度：对于成熟的配方，通常可以获得更窄的粒径分布，即PDI（多分散性指数）在0.1以下，这意味着颗粒大小的均一性更高。微流体技术的限制：使用微流体技术制备的LNP的粒径通常限制在大约30至100nm范围内。这是因为微流体技术能够在较小的尺寸范围内精确控制颗粒的形成。封装活性成分：封装在脂质纳米颗粒中的活性成分，如寡核苷酸或RNA，也会影响颗粒的大小和稳定性。这些成分需要被有效保护，以避免在递送过程中受到酶降解。INano系列设备兼容不同材质的混合芯片，包括COC材质、COP材质和不锈钢材质等。山东纳米药物递送系统芯片
INano系列设备可用于包封mRNA，siRNA，DNA，蛋白/多肽，小分子药物，造影成像剂等。中国澳门mRNA疫苗制备机工业化生产
INano系列设备所用的微流控芯片均可以提供材质报告和可提取物报告。以下是这些报告的相关信息：材质报告：这份报告详细描述了芯片的材料成分和物理性质。这包括了用于制造芯片的各种材料，如聚合物、金属或陶瓷等，以及它们的纯度、密度、硬度等物理特性。这些信息对于验证芯片的质量和性能至关重要。可提取物报告：这份报告提供了在特定条件下，可能从芯片中提取出来的化学物质的信息。这些物质可能是未反应的单体、添加剂或杂质等。了解这些可提取物的种类和数量对于评估芯片的安全性和生物相容性非常重要。综上所述，通过提供材质报告和可提取物报告，INano系列设备的用户能够更好地了解微流控芯片的物理和化学性质，从而确保其生产过程的质量和安全性。中国澳门mRNA疫苗制备机工业化生产
