湿热灭菌柜:1.温度验证的功能测试步骤由此技术设计要求出发,演化成为目前国内普遍采用的湿热温度验证的大容量注射剂实验方法和实验器具,也是温度验证程序设计的基本要求。使用其作功能测试步骤及参考设备如下:前提:湿热灭菌设备的安装测试合格,现场和公用工程外接条件完备。即通常讲(DQ,IQ)已经结束后,位置在OQ运行确认。热分布测试目的:找出较冷点位置,检验重现性。步骤:(1)设备仪器校正;(2)热电偶分布图;(3)空载热分布实验,3次以上;(4)热电偶插入图;装载(模拟生产装载较大,较小量)热分布实验,各3次以上。2.热穿透测试目的:肯定灭菌过程中被测试各点获得无菌保证值,特别是较冷点位置的F0值,监测检验重现性。步骤:(1)设备校正;(2)模拟生产灭菌装载;(3)热电偶装载图;(4)同品同规产品较大与较小装载热穿透实验,每状态3次以上。灭菌柜采用PLC控制,具备手/自动功能,触摸屏人机界面,有双重加热保护功能。北京灭菌柜
灭菌柜的玻璃器皿严禁用油纸包装,由于温度的急剧下降,会使玻璃器皿破裂,所以干热灭菌设备的温度只有下降到60℃以下,才可打开灭菌设备的箱门。灭菌物品不宜放得太多,以免影响空气流通,而使温度计上的温度指示不准,造成上面温度达不到,下面温度过高,影响灭菌效果。加热前必须关好箱门,否则不能进入加热工作状态,即送不上电。运行中应随时观察各仪表运行是否正常,给定的温度、时间是否符合工艺要求。必须洁净,应经常清洗,随时箱内残留物料。柜式灭菌柜安装调试灭菌柜的保养注意事项:每半年将内室的喷淋管拆下,清理管内污垢后安装复原。
旋转式灭菌柜的特点和结构:(1)旋转式灭菌柜的设备的特点:①旋转式灭菌柜设备采用高温洁净水作为灭菌介质,对灭菌物品进行喷淋灭菌。灭菌介质无毒无害,不会对灭菌物品和环境造成污染。喷淋灭菌比直接蒸汽灭菌传热温和,特别对玻璃包装的物品不会因热应力过大收起暴裂现象。提高收得率。②旋转式灭菌柜设备具有特殊设计的旋转装置,能在灭菌过程中不断翻动灭菌物品,受热均匀,灭菌速度快,更重要的不会使悬液产生沉淀。③旋转式灭菌柜设备通常用可编程+PLC+触摸屏人机界面+DCS远程后台监控。操作使用方便。④旋转式灭菌柜设备用良好耐酸不锈钢板0cr18Ni9(304或316L)制成。符合GMP及压力容器的要求。(2)旋转式灭菌柜设备的主要结构:此类旋转式灭菌柜设备一般由主体(灭菌室)和门,旋转架,灭菌车,管道系统和控制系统组成。
高压灭菌柜顾名思义就是通过高压的方式对各种物品进行杀毒灭菌,随着行业的发展这种设备的质量和功能都在发生着很大的变化,同时也为更多的行业提供了有效的帮助。高压灭菌柜的使用方法:此设备主要是使用饱和蒸汽对各种需要灭菌的产品进行去毒的,它的优点就在于效果好,操作简单,使用稳定性高,而且非常理想,设备的外形是方形立体结构,外壳、灭菌网篮和灭菌桶都是选用的不锈钢材质,设备里面设置的有稳定阀当桶里面的压力达到相应标准的时候,稳定阀会自动跳起来释放压力,所以使用性能是非常可靠的。灭菌柜:适用于耐高温、耐水物品的灭菌。
灭菌柜保养方式之保持干燥,我们在使用灭菌柜的时候,都是直接将潮湿的厨具放入灭菌柜中,其实这样的使用方式是错误的。对于高温灭菌的灭菌柜来说,需要保持灭菌柜内部的干燥无水渍,因为高温灭菌柜是采用红外发热管加热升温进行杀菌灭菌的,如果潮湿的厨具放入灭菌柜中,其水渍会使得灭菌柜内部的电器元件和金属元件受潮氧化,红外发热管在接触电阻的时候,容易烧坏底座和其它金属部件,这将使得灭菌柜的使用寿命大打折扣。注意有些餐具的材质或者款式并不能放入灭菌柜内灭菌,所以在使用灭菌柜的时候需要注意对需要灭菌餐具的选择,这样才能够有效地保养灭菌柜。灭菌柜的原理特点:干热灭菌柜采用PLC控制,具备手/自动功能。江西高压蒸汽灭菌柜
灭菌柜日常维护与保养:往灭菌器里面添加适量的水,不要超过规定水位。北京灭菌柜
蒸汽式灭菌柜普遍运用于制药企业,医疗单位对大输液、口服液的灭菌处理,具有高温灭菌、快速冷却等优良功能,结构合理、功能齐全是大输液制剂行业和口服液等灭菌的优良灭菌设备,随时可以对柜内各温控点检测。蒸汽式灭菌柜的性能特点:1、安全保护装置安全联锁装置、安全阀超压自动泄压,确保操作安全,可靠。2、自动化程度更高。3、采用进口PC机触摸屏组合的控制系统,保证整机可靠的自动运行。4、主要受压元件材质SUS304。5、本机设计合理、运行稳定可靠,完全符合GMP要求,使用寿命长。6、配备真空系统,灭菌室内冷空气能彻底排除。7、灭菌室采用不锈钢,防腐保洁。8、主要性能带有快速冷却避免炸瓶。北京灭菌柜
灭菌柜的选用方法和要点:通常情况下,选择灭菌柜所要考虑的综合要点是有很多的,比如灭菌的效果、设备的可...
【详情】使用高压蒸汽灭菌柜时的注意事项:在外层锅内加适量的水,将需要灭菌的物品放入内层锅,盖好锅盖并对称地扭...
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