中博瑞康生产中心二层为设备生产中心(有源医疗器械生产),面积约800平方米,车间参照无尘车间标准建设,控温控湿,静电防护等措施,有效确保车间生产环境清洁、可控。三层GMP生产中心,有试剂和耗材2个生产车间,液体车间生产环境为C+A(万级,局部百级),耗材车间生产环境为C级(万级),采用单独净化空调机组,有效避免交叉污染和相互干扰。四层质量控制中心按照GMP要求设计,设有阳性对照室、微生物限度检测室、无菌检测室、理化实验室等多个测试功能间。
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随着基因编辑等前沿生物技术的突破,细胞药物研发已经成为全球生物医药领域的一股热潮,特别是细胞疗法在诊治恶性疾病上展现出的巨大潜力。其中,CAR-T疗法是基因工程的产物,通过改造外周血单核细胞(PBMC)/自体或同种异体T细胞后回输体内。控制制备效率和过程安全成为目前的当务之急。CAR-T的制备流程包括:目标细胞分离——细胞特异性改造——扩大培养——鉴定和分装——细胞制剂回输。每一步都要求步骤规范,全程安全无菌。中博瑞康作为一家关注免疫疗法市场的公司,在免疫疗法过程中的各个环节打造具有自主知识产权的制备工具,为细胞技术发展创新提供不懈原动力。
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中博瑞康在上海临港南桥科技城内的生产中心,总建筑面积7600平方米,建设有高质量公共设备管理系统,配套拥有GMP级C+A耗材洁净生产车间和药用级液体洁净生产车间、NMPA医疗器械级设备生产车间、C+A级细胞与基因疗未能工艺研发验证实验室和设备研发实验室、高洁净级别完备功能质控中心、高级别低温常温仓储中心,可达年产细胞与基因疗法制备耗材20万套、液体60万瓶、设备3000台的生产规模。公司位于成都和上海的研发中心,是由具有多年细胞制备工具领域专业技术能力和实战经验的高素质研发人员组成,功能涵盖系统、机械、电子、软件、耗材和测试。
中博瑞康是一家细胞与基因疗法领域的智能工具开发与服务平台企业。公司自主研发和生产的家族化细胞制备智能化设备、耗材和试剂产品,广泛应用于细胞与基因药物开发、CDMO、医用药用干细胞制备与应用、脐血库管理与细胞存储等领域,可以满足客户在细胞自动分离、培养、洗涤、分装、冻存以及复苏等工艺环节的应用需求。GMP级模块化、连续全封闭的产品设计,可根据客户不同管线的特殊要求,实现细胞制备工具系列产品的快速、高效和差异化定制。
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从功能角度来看,机器可以分为计算机器、控制机器和感知机器等。计算机器主要负责数据处理和计算,例如服务器、个人电脑、移动设备等,它们可以协助人类完成信息处理和计算任务。控制机器则主要用于设备控制和生产过程控制,例如各种自动化设备和仪器,它们可以通过接收指令来控制设备或系统的运行。感知机器则主要负责感知环境信息和执行任务,例如智能摄像头、无人驾驶车辆、智能机器人等,它们可以通过传感器和算法感知环境信息,并根据预设任务进行响应。无菌接管机可用于完成成分混合,去除白细胞、病原体灭活,成分分装、质量控制采样、细胞洗涤和冷冻等任务。重庆生物制品袋接管机器销售价格
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