天津医用管路连接机器怎么样

细胞药物制备个体化要求高，中国临床操作习惯和法规与国外不同，国外进口产品难以根据国内实际情况进行技术拼接，整机进口的工具难以满足客户的个性化需求。国内企业对国产细胞制备工具和服务的需求日益强烈。中博瑞康自创建以来致力于做“细胞制备的标准化模块化解决方案“，一直受到业内关注。于2018年开始发力研发，2021年在上海临港南桥科技城建设生产基地，承接生产组装，质量管理，及CE，NMPA医疗器械注册等主要产品化工作。

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中博瑞康全资子公司中博瑞康（成都）生物科技有限公司在成都成立，作为公司西部总部，集研发、测试、设计、售后服务、生产对接、客户服务及数据管理于一体，设立研发设计中心、成品测试中心、软件与数据处理中心、客户服务中心、技术维修与售后中心、国际销售中心及第二生产基地，实现中博战略版图中多功能、全覆盖的第二中心，为开拓中博西部业务、完善客户服务功能、创建国际市场业务打下坚实基础，形成一体两翼的研发、生产与销售的产业化格局版图。

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中博瑞康专注于细胞与基因疗法领域，致力于开发国产全封闭自动模块化细胞制备工具整体解决方案，突破进口垄断，提供比肩国外巨头的高标准产品。公司拥有标准化集成方案+大数据平台能力，打造生物治疗一站式解决方案服务平台。自主**技术研发产品有全自动细胞分离处理、各种体系下的全自动细胞培养与扩增，全自动各体系细胞液浓缩，置换，全自动细胞产品与基因药产品的制剂分装，全自动细胞复苏装置，产品涵盖设备，配套耗材，试剂液体产品。

中博瑞康（上海）生物技术有限公司是一家CGT领域的技术型公司。多年来持续专注CGT领域的国产工具研究和开发，是能够提供细胞制备工具整体解决方案的头部国产品牌企业。公司已经推出GMP级连续全封闭细胞制备工具家族化设备以及相关的试剂耗材产品，覆盖细胞自动分离、培养、洗涤、程序化分装、冻存以及复苏等工艺，同时还可根据客户不同管线的特殊要求，提供各流程GMP模块化拼接，实现快速、高效和差异化的各种GMP级别细胞标准化制备。

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中博瑞康在上海临港南桥科技城内的生产中心，总建筑面积7600平方米，建设有高质量公共设备管理系统，配套拥有GMP级C+A耗材洁净生产车间和药用级液体洁净生产车间、NMPA医疗器械级设备生产车间、C+A级细胞与基因疗未能工艺研发验证实验室和设备研发实验室、高洁净级别完备功能质控中心、高级别低温常温仓储中心，可达年产细胞与基因疗法制备耗材20万套、液体60万瓶、设备3000台的生产规模。公司位于成都和上海的研发中心，是由具有多年细胞制备工具领域专业技术能力和实战经验的高素质研发人员组成，功能涵盖系统、机械、电子、软件、耗材和测试。

无菌接管机可用于完成成分混合，去除白细胞、病原体灭活、成分分装，质量控制采样、细胞洗涤和冷冻等任务。中国澳门生物制品袋接管机器厂家

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中博瑞康上海生产厂GMP生产中心有试剂和耗材两个生产车间，净化级别均为C级，采用单独净化空调机组，有效避免交叉污染和互相干扰。两个车间人流物料分开不交叉，人员进出2次更衣更鞋，有效保证GMP环境。试剂生产车间拥有自动化灌装生产线一条，年有效产能30万瓶细胞培养基和冻存液。耗材生产车间配备有自动裁切、热压焊接、高频焊接、超声清洗、真空干燥等自动化设备，年有效产能20万套，主要产品有一次性细胞浓缩套件、一次性细胞培养袋、一次性细胞冻存袋等。生产中心严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO13485标准建设，符合GMP标准的C级洁净生产环境，标准化、流程化的生产管理模式，是每一件产品的质量保证。

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