INano系列中INanoE用于微量纳米药物制备,适合前期的配方筛选。INanoE具有以下特点:1.简单的进样方式:采用注射器进样,无需管路连接,减少死体积,确保进样的准确性。2.高效的制备效率:单次制备体积范围大,可满足不同规模的制备需求,从0.4ml到20ml不等。3.可调节的制备流速:制备流速可根据实验需要进行调节,范围从0.1ml/min到60ml/min,保证制备过程的稳定性和准确性。4.快速筛选配方:只需不到1分钟即可完成一次制备,提高工作效率。5.温度控制:温度可在室温到-80℃范围内进行调节。6.兼容性强:兼容多种品牌注射器,可兼容可重复使用和一次性微流控芯片盒,提供更多选择。7.多种芯片盒可选:适合多种载体类型,可选多种芯片盒类型(交叉混合流、对射撞击),以及多种芯片盒材质,满足不同实验需求。8.强大的软件功能:软件具备芯片盒识别记录、权限管理、方法管理、审计追踪等功能,可导出不可修改的PDF格式实验报告,保证实验数据可靠性和安全性。9.INanoE是一款功能强大、性能稳定、操作简便的微量纳米药物制备系统,适用于前期配方筛选和小规模药物制备,是实验室中不可或缺的重要工具。INano系列设备所使用的混合芯片管路套件能够提供支持生物相容性研究的完整资料。安徽纳米药物制备机芯片
INano系列设备的制备效果已经在多种商业化配方中得到验证。具体如下:辉瑞配方:这是一种脂质纳米粒子(LNP)配方,用于有效包裹和递送mRNA等核酸药物。INano系列设备在制备这种复杂配方时表现出高效和一致性。Moderna配方:同样是一种用于递送mRNA的LNP配方,它要求精确的制备过程以确保药物的稳定性和生物利用度。INano系列设备能够满足这种高精度的制备需求。Onpattro配方:这是另一种用于siRNA递送的LNP配方,它的成功制备进一步证明了INano系列设备在处理不同类型LNP配方时的适用性和可靠性。除了上述商业化配方,INano系列设备还适用于用户自行开发的阳离子LNP配方,这表明该设备平台具有普遍的适应性和灵活性。综上所述,INano系列设备不仅在商业化配方的制备上表现出色,还能够适应不同用户个性化的配方开发需求。这些设备通过精确控制制备过程中的关键参数,如流速、温度等,确保了药物配方的质量和一致性,从而为纳米药物的研发和生产提供了强有力的技术支持。海南混合器芯片NanoP适用的微混合器类型包括GMP级别无菌MDM芯片管路套件,并且不限制使用次数。
INano系列设备基于自下而上的分子组装机制进行纳米颗粒的制备,这种方法相比传统的自上而下的高压高能制备方式,更适合生物大分子的包封。在纳米技术中,自下而上和自上而下是两种主要的制备方法。以下是关于这两种方法以及INano系列设备在纳米颗粒制备中的应用的详细介绍:自下而上的方法:这种方法通过分子间的相互作用自发地组装成更大的结构。这是一种温和的过程,可以在室温和常压下进行,不需要额外的能量输入。这种方法非常适合于生物大分子如核酸、蛋白质等的包封,因为这些分子往往对高温、高压或强剪切力等恶劣条件敏感。自上而下的方法:这种方法通常涉及将大块材料分解成纳米颗粒,常用的技术包括球磨、激光消蚀和高压均质等。这些过程通常需要大量的能量输入,并且可能产生热量和物理应力,这对于生物大分子的稳定性可能是不利的。INano系列设备的应用:INano系列设备利用自下而上的分子组装机制,通过微流控技术精确控制脂质和其他材料的混合和组装过程,从而形成纳米颗粒。这种方法不仅能够保护生物大分子的完整性,还能够实现高度的粒径一致性和批次间的重复性
INano系列设备制备的脂质纳米颗粒粒径在200nm以内(脂质纳米颗粒的大小对于其生物分布、细胞摄取和药物释放等性质至关重要。200nm以内的粒径通常被认为是理想的,因为它可以提供较好的组织渗透性和细胞摄取。),PDI<0.1(PDI(多分散性指数)是衡量粒子大小分布宽度的指标。PDI值越小,表示粒子大小的均一性越好。PDI<0.1意味着脂质纳米颗粒具有非常窄的大小分布,这对于确保一致的药物释放和生物效应非常重要),样本均一稳定(这表示制备的脂质纳米颗粒在储存和处理过程中保持稳定,不会发生聚集或沉淀,这对于保持其生物活性和延长保质期至关重要。)包封率>95%(包封率是指药物被包裹在脂质纳米颗粒中的比例。高包封率意味着大部分药物都被有效地封装在颗粒中,这有助于提高给药效果并减少副作用。),细胞转染效率高,动物表达效率高。(以上实验数据来自于商业化LNP配方)。INano系列设备已经助力数十家用户在国际高水平期刊发表论文20余篇。
INano系列设备可用于线性mRNA、自复制mRNA、环状RNA、siRNA以及CRISPR/Cas9等核酸药物的包裹递送。在基因疗法和疫苗开发领域,有效的核酸递送是关键。INano系列设备提供了精确的微流控混合和制备功能,使得这些生物大分子能够被有效包裹并递送到目标细胞中。INano系列设备可以用于环状RNA的包裹和递送,以提高其在体内的稳定性和活性。siRNA:小干扰RNA(siRNA)用于通过RNA干扰机制沉默特定基因的表达。INano系列设备可以实现siRNA的有效包裹和递送,这对于基因疗法和疾病模型研究具有重要意义。CRISPR/Cas9:CRISPR/Cas9是一种颠覆性的基因编辑技术,它允许研究人员在DNA水平上进行精确的修改。INano系列设备可以帮助科学家将CRISPR/Cas9组件有效地包裹进纳米颗粒中,以便将其递送到细胞内进行基因编辑。在基因转移和疫苗开发领域INano系列设备的灵活性和适应性使其能够处理各种类型的药物和配方。安徽纳米药物制备机芯片
INano系列设备已经获得国内外数百家用户的青睐。安徽纳米药物制备机芯片
INano系列GMP级别设备配备了多种类型的传感器,包括压力传感器和气泡传感器等,用于监控设备运行过程中的压力和气泡变化情况,并在异常情况下触发报警。这些传感器的作用是确保设备的正常运行和样本的稳定生产。具体来说:压力传感器:在生物制药过程中,许多操作需要在特定的压力条件下进行。压力传感器能够实时监测系统中的压力变化,确保其处于适宜的操作范围内。压力传感器的数据对于维持生产过程的稳定性至关重要。气泡传感器:气泡的存在可能会导致管道堵塞或影响液体的流动,从而干扰生产过程。气泡传感器能够检测到微小的气泡,及时发出警报,使得操作人员可以采取相应措施,避免潜在的生产问题。异常报警系统:当传感器检测到压力或气泡水平超出预设的安全范围时,会触发报警系统。这一机制能够及时提醒操作人员采取措施,防止故障发生,确保生产的连续性和产品的质量。INano系列设备的这些特点使其能够满足GMP(GoodManufacturingPractice)标准,这是制药行业中对生产过程、环境和质量控制提出的严格要求。通过这些先进的监控技术,迈安纳(上海)仪器科技有限公司能够为生物制药公司及学术机构提供从实验室到商业化生产的整体解决方案。安徽纳米药物制备机芯片