INano系列设备的可重复用芯片能够确保多次制备样本结果的一致性。INano系列设备的设计符合cGMP(当前良好生产规范)的要求,这意味着它们能够提供批次间一致的高质量产出。以下是关于INano系列设备及其可重复用芯片的一些详细信息:cGMP合规性:INano系列设备符合cGMP生产要求,这对于保证生产过程的质量和可靠性至关重要。软件也符合GLP/GMP法规要求及FDA21CFRPart11的规定,这进一步增强了设备的合规性和可信度。连续生产能力:这些设备支持连续生产,且批次间的重复性高,这对于确保每次制备的样本都达到相同的标准非常重要。废液量减少:INano系列设备在生产过程中能够有效控制废液量,单次废液量少于20ml,这有助于环保并降低物料成本。通量定制与多模块选择:根据不同的生产需求,INano系列设备提供了通量定制和多模块选择的可能性,这使得它们能够适应各种不同的生产规模和复杂性。多种流体模型适用性:这些设备可以使用多种流体模型,适合多种载体类型,这为不同药物配方的研发和生产提供了灵活性。综上所述,INano系列设备的设计和功能特点使其非常适合于需要高度一致性和可重复性的纳米药物制备过程。INano系列设备所用的微混合芯片可以提供材质报告和可提取物报告。广东mRNA-LNP混合器芯片
INano系列设备的用户界面友好,易于学习和操作,即使是非专业人员也能快速上手,降低了操作难度和培训成本。制备高效:由于其优化的设计和先进的技术,INano系列设备能够快速且高效地制备纳米药物,满足研究和生产的需求。应用的可靠性:INano平台成功助力用户开发新型疫苗,如四价正痘病毒疫苗,这些疫苗能够激发针对牛痘和猴痘病毒抗原的有效免疫应答,显示出其在公共卫生领域的重要作用。服务的完善性:迈安纳提供了一系列规范化的技术支持和服务,包括LNP-mRNA试剂包、LNP-T细胞试剂包和LNP-siRNA试剂包等,以满足不同用户的需求。综上所述,INano系列设备凭借其高效性、操作的简便性、应用的可靠性以及服务的完善性,赢得了国内外用户的认可和青睐。这些设备不仅在研究和开发中发挥着重要作用,而且在生产和应用中也显示出其高效和可靠的性能。江苏CRISPR/Cas9纳米药物制备设备定制INano E适用的微混合器类型包括可重复用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片。
INano系列设备已经用于传染病疫苗,蛋白替代疗法,基因编辑,细胞疗法等领域的研发和生产。INano系列设备具有高效的药物递送能力,能够帮助研究人员准确地将药物送达到靶细胞或组织,提高药物的疗效并降低副作用。在传染病疫苗的研发中,INano系列设备可以帮助科研人员提高疫苗的稳定性和免疫原性,加快疫苗的研发进程。在蛋白替代疗法方面,INano系列设备可以帮助科研人员将蛋白质载体递送到受损组织。在基因编辑和细胞疗法领域,INano系列设备可以帮助研究人员设计更高效的基因编辑工具和载体,提高基因编辑和细胞疗法的疗效。总的来说,INano系列设备在生物医药领域的应用前景广阔,为研究人员提供了强大的设备支持。
INano系列设备在mRNA封装前后保持了其完整性的高度一致。在使用INano系列设备进行mRNA封装的过程中,确保mRNA的完整性是非常重要的,因为mRNA的完整性对于其功能的发挥至关重要。以下是关于INano系列设备和mRNA完整性的一些详细信息:mRNA的质量和完整性分析:在进行封装之前,合成的mRNA需要具有良好的完整性和纯度。这通常通过琼脂糖凝胶电泳和HPLC-SEC等方法来分析和确认。微流控设备的混合效果:迈安纳的INanoL设备利用微流控技术实现了脂质和RNA的充分混合,这对于形成粒径均一、包封率高的LNP至关重要。在本研究中,空载LNP和包载了RNA的LNP的粒径分别为75nm和84nm,PDI小于0.1,显示出良好的均一性和包封效率。mRNA-LNP的表征:在制备过程中,对mRNA-LNP的表征是评估其质量的关键步骤。这包括对粒径、PDI、包封率以及mRNA的完整性等参数的测量。这些数据表明,INano系列设备能够在封装过程中保持mRNA的完整性。整体解决方案的提供:迈安纳不仅提供从实验室到产业化的RNA-LNP全系列封装设备,还提供整体解决方案,包括纳米药物制造系统,已成功助力多个疫苗的开发。INano系列设备基于微流控的原理,实现两相物质可控有序高效的混合;
INanoL适用的芯片盒类型包括可重复用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片,以及可重复用的R-MDM芯片和一次性的S-MDM芯片。以下是这几种芯片盒的相关信息:R-SDM芯片:这种芯片适用于配方筛选,流速范围是0.1-60ml/min,可以重复使用,适合在需要多次进行相似实验或生产时使用,以降低成本和提高效率。S-SDM芯片:这是一种一次性使用的配方筛选芯片,流速范围也是0.1-60ml/min,适合在需要考虑交叉污染或保持无菌条件的实验中使用。R-MDM芯片:这种芯片适用于放大工艺筛选,流速范围是0.1-150ml/min,可以重复使用,适合在大规模生产时使用,以提高效率和降低成本。S-MDM芯片:这是一种一次性使用的放大工艺筛选芯片,流速范围是0.1-150ml/min,适合在需要考虑交叉污染或保持无菌条件的大规模生产中使用。综上所述,INanoL设备提供了多种微流控芯片盒类型供用户选择,无论是小规模的配方筛选还是大规模的放大工艺筛选,都能满足用户的需求。同时这些芯片盒无菌无酶无热原,确保了实验的准确性和安全性。INano可用于制备脂质纳米粒(LNPs),脂质体,聚合物纳米粒等一系列纳米材料。北京CRISPR/Cas9纳米药物制备设备工业化生产
INano系列设备可以用于筛选mRNA序列、脂质成分、脂质配方比例以及N/P比等。广东mRNA-LNP混合器芯片
INano系列之INanoP用于中等规模GMP级纳米药物生产,适合临床I期、II期、III期研究,中等规模GMP生产。技术参数如下:连续化制备系统;制备流速:制备总流速可达48L/h;制备体积:100ml-50L;单次废液体积:≤20ml;生产制备稳定,批次可重复;高度自动化,自动切换前后废液;多种微流控芯片盒(交叉混合流、对射撞击)可选,多种芯片盒材质可选,适合多种载体类型;提供设备GMP验证服务和文件支持;设备符合cGMP生产要求,软件符合GLP/GMP法规要求及FDA21CFRPart11要求。广东mRNA-LNP混合器芯片