北京全自动细胞培养仪器

中博瑞康研发生产用于细胞与基因疗法制备的全套设备、耗材、液体，广泛应用于细胞疗法、细胞与病毒生产、细胞存储等领域，致力于提供比肩国外巨头的高质量产品，通过一站式解决方案来服务客户。除国产化细胞制备工具外，差异化服务也是企业的主要竞争力。中博瑞康搭建的CGT服务团队，非常熟悉细胞制备工具从手动向自动化转移过程中的门槛痛点，以及细胞药物稳定性工艺要求原则，可高效帮助客户实现模块间对接，封闭链接，符合细胞药物生产需求。从细胞接种到扩增收获，中博瑞康全自动系统实现全程无人值守，大幅提升实验效率，专注于科研创新。北京全自动细胞培养仪器

干细胞是一种可以自我更新以及分化的细胞，具有独特的自我复制能力和再生发育成各类组织器官的潜能，这一特性使其成为潜在用于医学治疗的重要工具。干细胞除了直接再生器官或者组织的作用外，还可以分泌多种细胞因子或进行免疫调节，重建微环境以促进受损组织的修复；2006年，日本科学家通过将转录因子（transcriptionfactor）转入小鼠成纤维细胞，成功地完成体细胞的重编程而得到了一种类似ESC的细胞，即诱导多功能干细胞（inducedpluripotentstemcell,iPSC）。

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近年来细胞与基因疗法在疾病诊疗上取得了一系列突破性成就，随着美国FDA在2017年批准了两款CAR-T药物，细胞疗法已成当下热门领域。目前，国产细胞药物开发资金聚集，企业众多，CDE已经受理70个细胞治疗的IND创新药申报，在中检院、CDE排队约谈的细胞药物企业有400多家，截止2021年8月，中国药监局批注上市药物两款，细胞与基因疗法领域的快速发展也带动了上游细胞制备工具市场迎来爆发，但常年进口控制，成本居高不下，供应链严重稀缺，服务质量不高，严重影响国产细胞基因药研发上市速度和新药挽救国人患者的临床愿望。

祥云之星全自动细胞培养扩增系统包括细胞扩增反应器以及配套使用的无菌耗材，主要运用于干细胞、免疫细胞、以及其他细胞疗法和美容所需细胞的扩增和收集环节。细胞生产系统，采用封闭培养系统，一次性耗材，自动化的设计，从根源上解决了人工操作的隐患，并提升了细胞培养的细胞活性和生产效率。一次性无菌细胞培养套件是配合全自动细胞培养扩增系统使用的无菌耗材，实现细胞培养期间“袋对袋”式无缝衔接。该套件生产包装过程遵从严格的GMP要求，出厂前经过无菌、毒性、密封性等质量性检测，确保使用过程的无菌、标准以及放大要求。 全自动细胞培养扩增系统设备及耗材均自主研发生产，产品性价比高，货期短、供货稳定、可定制。

理想的细胞制备生产工具应该是由基本功能模块单元+专业差异化拼接来替代一体化。细胞治疗因人而异，因样本而异，一体化工具和工艺难以满足差异要求。中博瑞康通过基本模块单元，协助客户根据需求对基本单元进行封闭连续拼接，根据产品工艺搭建个体化细胞药物制备流水线，满足细胞制备多元化需求。连续封闭制备工艺工具是细胞制备重要工艺。依托基本模块单元和家族化产品，中博瑞康实现了全封闭袋对袋体系，避免、减少了细胞制备过程的暴露，减少了细胞损失，同时降低了对GMP厂房级别及能耗的要求。

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祥云小体积细胞培养扩增系统，针对小规模的制备过程，配备小规格的一次性无菌细胞培养袋，可以完成从30ml到2L体积间的无间断全自动封闭培养。该系统在原本PH和DO的监测基础上，增加了以下功能：1.建立了细胞数目监测模块，实现细胞培养期间的细胞数目的实时动态监测；2.建立了培养液的糖代谢监测模块，实现细胞培养期间培养液的糖代量，对培养基的补液换液处理提供参考；3.建立了细胞拍照模块，可以在培养过程中针对细胞状态进行实时拍照；4.AI创新系统，通过AI系统自动控制细胞培养参数设置和监控。

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