基于药代动⼒学机制和脂质体性质，脂质体的质量控制通常包括粒径和粒径分布、形态、层状结构、表⾯性质(zeta电位、PEGlated厚度和靶分⼦，如配体)、脂膜相变温度、载药效率、释放速率等。例如，脂质体的⽚层结构会影响药物的释放速度，⽽形态会影响脂质体在体内的循环时间。
健康组织和**组织之间的血管系统差异使EPR效应得以实现。反过来， 由于不太完美的细胞填充导致更多的泄漏性质， 血管在细胞中具有较大的间隙。 因此，脂质体通过逃离血管的被动靶向效应在**中积累。对几种不同**的被动靶向是由体内脂质体的大小和稳定性决定的。这可归因于它们的小尺寸延长了循环时间并在组织中外渗。因此，考虑到各种脂质体药理学研究的报告数据，可以得出结论，较小的脂质体有更多机会逃脱RES系统的非特异性摄取。 脂质体的缓释作用可以减少给药频率。石家庄脂质体载药技术服务公司
载药脂质体在体内的行为主要受囊泡的吸收、分布和消除等各种药动学参数的影响。此外，这可能通过避免药物泄漏来提高脂质体的稳定性，并增加脂质体在体内的滞留。就药物的全身可用性而言，脂质体的位点特异性或靶向递送可能更有利。使用靶向递送，与其他组织中的药物浓度相比，可以在特定部位获得大量药物。靶组织可获得的脂质体包裹药物的量和速度决定了药物的**终生物利用度。 由此决定了药物的发作、持续时间和程度作用取决于药物从靶部位(组织)脂质体释放的速度和程度。全氟烷脂质体载药设计脂质体配方中各脂类的毒性的研究。
脂质体中辅助脂质中性脂也经常被用作阳离子脂质体的助手。例如，已知中性脂质1,2-二油基-asn-甘油-3-磷酸乙醇胺(DOPE)在胞吞作用后参与内体逃逸，胆固醇(一种内源性脂质)可以插入脂质双层之间以增加纳米颗粒的刚性。为了增加体内稳定性，一种非常普遍的方法包括插入聚乙二醇(PEG)偶联的中性脂质，对纳米颗粒进行聚乙二醇化。此外，中性辅助性脂质，如DOPE已被用于提高阳离子脂质体的递送效率。DOPE提高核酸递送效率的生物物理机制仍在研究中。**近的一项研究报道，含有DOPE的脂质单层呈现不规则的豆状结构域，而缺乏DOPE的脂质单层呈现均匀的表面。除DOPE外，其他中性脂质，包括N-十二烷酰基肌氨酸，已被报道可提高阳离子脂质体的基因递送效率。
递送核酸的脂质体中的脂质成分脂质体的脂质组成可以影响阳离子脂质的结构性质及其转染效率。由3β[N(N',N'Dimethylaminoethane)carbamoyl]cholesterol,(DC-Chol)和DOPE组成的阳离子脂质体被认为是高效基因传递的代表性脂质体。对于质粒DNA传递，DC-Chol与DOPE的***摩尔比被发现为1:2。质粒DNA的转染效率随着DC-Chol与质粒DNA质量比的增大而降低，比较高转染效率为3:1。**近的一项研究报道了不同的内吞途径对阳离子脂质体组成的可能依赖性。由质粒DNA加DC-Chol或DOPE为基础的阳离子脂质组成的脂质体优先通过内吞作用进入细胞，而包括1,2-二酰-3-三甲基丙烷胺(DOTAP)或DistearoylPhosphatidylcholine(DSPC)为基础的阳离子脂质体的脂质体则被非特异性的液相巨胞饮作用所吸收。中性脂也经常被用作阳离子脂质体的助手，DOPE在胞吞作用后参与内体逃逸。
与Myocet细胞类似，Marqibo也有三瓶装在⼀个包装中。空脂质体内⽔相为柠檬酸缓冲液(0.3M,pH值约4.0)。在装填硫酸⻓春新碱(pKa=5.4)之前，通过添加浓度为14.2mg/mL的磷酸钠缓冲液，将脂质体的外部pH提⾼到pH7.0-7.5左右。与Myocet细胞和Marqibo不同，DaunoXome采⽤低pH梯度(柠檬酸，50mM)，导致柔红霉素负荷相对较弱，药物半衰期短，AUC低。相反，⾼跨膜pH梯度(如脂质体内pH2.0)可增加脂质体的药物包封率和抗**功效。然⽽，低pH值会诱导脂质(如磷脂酰胆碱)的酸⽔解，进⼀步诱发脂质体的药物泄漏和稳定性问题。Onivyde使⽤⼀种新型聚阴离⼦盐，即蔗糖三⼄基铵盐(TEA-SOS)，在脂质体膜上产⽣电化学梯度。⼀个聚阴离⼦盐分⼦可以结合8个伊⽴替康分⼦。⾸先在TEA-SOS溶液中制备脂质体。交换脂外poso-后将空脂质体与盐酸伊⽴替康溶液在pH为6.5的条件下孵育。包封在脂质体内部的伊⽴替康以⼋硫代蔗糖盐的形式呈现凝胶或沉淀状态。可获得95%以上的⾼包封效率。脂质体疫苗可以机器体内的免疫应答。海南济南脂质体载药
质粒DNA要在细胞内被有效地翻译，质粒DNA必须经过有效的细胞内运输进入细胞质，并从细胞质进入细胞核。石家庄脂质体载药技术服务公司
脂质体的稳定性和储存是确保其在制备后能够长期保持其结构完整性和功能性的重要方面。以下是确保脂质体稳定性和适当储存的一些关键考虑因素：1.温度控制：脂质体通常对温度敏感，因此在储存和运输过程中需要严格控制温度。通常，脂质体应存储在冰箱或冷冻条件下，避免高温和冻结2.光照保护：脂质体对光敏感，容易被紫外光照射破坏，因此应该避免直接阳光照射。可以选择不透光的容器进行储存，或者使用防紫外线包装材料。3.惰性气体保护：氧气和水分对脂质体稳定性有不利影响，因此在储存过程中，可以采用惰性气体（如氮气）保护，减少氧气和水分的接触4.pH值控制：某些脂质体制剂对pH值敏感，因此在储存过程中需要控制环境的酸碱度。通常，脂质体应存储在中性或略微酸性的条件下5.防止冻融循环：避免反复冻融会影响脂质体的结构和稳定性，因此在储存和运输过程中应尽量避免冻融循环6.定期检查和测试：定期对储存的脂质体样品进行检查和测试，包括外观检查、粒径分布、稳定性测试等，以确保其质量和性能符合要求。合理的储存条件和定期的质量检查是确保脂质体稳定性和储存的关键。通过适当的控制和管理，可以延长脂质体的保质期，并确保其在使用时能够发挥良好的药物传递效果。石家庄脂质体载药技术服务公司
