荧光硬镜,根据工作光源波长的不同,可以将硬镜分为白光硬镜和荧光硬镜。荧光硬镜能对血管等不易观察的部位进行可视化,使用对人体无毒且亲和性好的吲哚菁绿(ICG)作为 近红外(NIR)成像的外源荧光染料。ICG 进入人体后能够有选择性地标记病症病变部位, 被 NIR 激发后可发射荧光,摄像头实时捕捉荧光,将图像呈现在监视器上。荧光技术提高了对于靶向部位的可视性,尤其在普外科、肝胆科、妇科等临床科室中具有明显优势。相较白光内镜,荧光内镜的成像深度更深,不只可以观察人体组织表面,还可以观察到表层以下的组织(如胆囊管、淋巴管、血管),因此在手术中可以对病灶或周围组织进行更准确的显影,提高手术精确度。采用先进的照明技术,内窥镜测试仪为医生提供了充足的光线,观察更清晰。内窥镜检测系统景深
硬镜市场,硬镜的应用在全球范围内已经相对成熟,近年来保持稳定增速。全球硬镜的市场规模由2015年的46.4亿美元增长至2019年的56.9亿美元,期间年复合增长率为5.2%;预计未来全球硬镜市场整体增速略微放缓,将以4.9%的年复合增长率增长至2024年的72.3亿美元。全球荧光硬镜市场初步发展于2015年,随着荧光硬镜技术的逐渐成熟,近年来被普遍应用于腹腔镜等临床手术。由于荧光整机系统兼具了白光和荧光内窥镜功能,一体化产品有助于减少手术室设备配置,并提升科室诊疗能力,因此荧光产品的市场规模及占比逐年提高。2019年全球荧光硬镜的市场规模达到13.1亿美元,占总体硬镜市场的比重为22.9%;预计未来将呈现高速增长,以24.3%的年复合增长率增长至2024年的38.7亿美元,占比逐步提高至53.5%。光学内窥镜测试仪亮度响应特性智能化控制系统,让内窥镜测试仪的操作更加简便,提高了工作效率。
内窥镜通常附有照明光源,有些还配备了进行手术医治的器具,如激光器等。在光传输机理中引入了光纤,视频镜头成为图像捕捉的好选择。能够同时拍摄照片的内窥镜是1964年诞生的“纤维内窥镜”。到60 年代,内窥镜才具有图像捕捉和测量能力。1975年左右,胃照相机的时代走到了尽头,完全被“纤维内窥镜”所替代。中国纤维光学专业人士张振远承担国家地方重大科技攻关项目“系列光纤传象束及工业内窥镜规模化生产技术研究”,技术达国内先进、世界先进水平,并建立了国内独一能批量系列生产传象束及内窥镜的生产基地。
硬管内窥镜基本结构,要想正确使用硬管内窥镜就应该了解它的结构。目前世界上各个硬管内窥镜生产厂的产品虽然光路不同、外观不同,但是其基本结构都是一致的:由工作镜管部分、结构部分、眼罩部分、光缆接口部分组成。结构主体部分、眼罩部分、光缆接口部分除了受到剧烈的磕碰一般不易受损。较容易损坏的部分就是工作镜管部分。以φ4mm硬管内窥镜为例:工作镜管主要由四个部分组成:外镜管、内镜管、光学镜片、光导纤维。 光学镜片放在内镜管组成光学系统,光导纤维放在内、外镜管之间负责照明。内窥镜测试仪可以通过电子影像记录检查过程,方便医生进行后续分析。
可绕式小直径软管内视镜可深入检查硬管工业内视镜无法到达的地方,它与硬式工业内视镜较大的差异为使用软性光学光纤组成影像传递系统(光学系统如下图),光线一旦进入光纤后即无法逃脱,因此内视镜轴扭转或弯曲均不会影响影像传递;由于影像是由与光纤数目相同的「点」组成,亦即影像分辨率由光纤数目所决定;越多直径越小的光纤其成像分辨率也越高,当然制造成本也随之提高。可绕式工业内视镜光纤数目可由3500条至高达22000条,为了方便观察,也有可控制前端轴转向变换不同视角的二方向及四方向控制机种。内窥镜测试仪的使用可以提高医生的工作效率和诊断准确性。辽宁内窥镜检测仪厂商
具备图像存储和传输功能,内窥镜测试仪方便医生远程会诊和病例讨论。内窥镜检测系统景深
在提交申请之前,企业还应进行全方面的内部审核,确保所有文档和流程都符合FDA的要求,并聘请单独的第三方机构进行外部审核,以验证企业的QMS是否有效运行。一旦获得FDA的批准,企业需要持续保持产品的合规性。这包括遵守FDA的定期审查、提交年度报告、不良事件报告等要求,并及时更新产品和相关文件,以确保持续符合较新的法规标准。与FDA保持有效的沟通,积极配合其监管活动,是确保长期合规的关键。另外,对于不同的管道类型和规格,需要选择适合的管道内窥镜和辅助工具,以确保检测结果的准确性和可靠性。内窥镜检测系统景深