吴健博士发明的“一种银杏叶纯化冻干粉制备工艺”有六大主要贡献。1、减毒:超临界二氧化碳萃取技术,降低了有害成分银杏酸的含量。2、增效:有效成分银杏黄酮和内酯的含量大于50%,具有更强的功效。3、稳定:零下40℃的真空冷冻工艺,生物活性损失接近于0,稳定性更高。4、安全:上海市卫生防疫站检验通过了“毒理学安全性评估报告”。5、纯度:生物膜法及色谱分离纯化工艺提高了产品的纯度。价值:经工艺提纯,产品营养元素种类丰富,价值更高。其中有20多种黄酮类成分,多种微量元素,维生素和氨基酸。上海同济生物制品始终致力于为产品的安全性而设置极高的行业标准。银杏项目基地游
1932年,日本学者在银杏叶中发现了黄酮类化合物。20世纪50年代,德国Schwabe公司在银杏叶提取物中找到一个**组分构成比例,以很大限度地发挥银杏叶的药用价值,这个构成比例被欧洲接受为银杏叶提取物标准,即EGB761。自20世纪60年代开始,许多国家采用现代分离技术对银杏叶的化学成分进行研究,然而将银杏类制剂列为***药物的国家有德国、法国和中国,其他国家均只将其用为保健食品或非***用药。 20世纪60年代初,德国科学家***从银杏叶中提取单体有效活性成分,药理实验证明其含有黄酮醇苷、萜类内酯等有效活性成分,对心脑血管及神经系统疾病具有明显功效。20世纪70年代,德国医学媒体报道,银杏叶提取物能增加中枢和外周血管血流量,可用于防治心、脑及外周血管缺血性疾病。20世纪80年代,法国科学家Brapuat发现了银杏叶的内酯成分有很强的拮抗血小板活化因子(PAF)的作用,随后银杏叶制剂作为***个进行临床的PAF拮抗剂进行了三期临床观察,银杏叶制剂的研究和开发进入了一个新的领域。1991年,美国哈佛大学的学者因发现银杏内酯B的分子结构而荣获诺贝尔奖。至今在世界上同一种研究中,唯有银杏两次获得诺贝尔奖。随后,银杏叶提取物的用途得到更深入的研究。首脑神经酸胶囊供应链全球各种银杏制剂加上银杏保健食品与含银杏叶提取物的化妆品等充满市场。
银杏酸系水杨酸衍生物,其中C-6位侧链R为直链饱和或不饱和单烯的C15或C17或C13化合物,以C15化合物为主,银杏酸为主要化合物,占总银杏酸近50%,均属于烷基酚酸类化合物(alkyl phenolic acid compounds)。由于***、***等活性和对皮肤的刺激性、强过敏性及引起接触性皮炎等,使得这些化合物引起国内外学者关注。银杏叶中含有3-甲氧基-4-羟基苯甲酸(3-methoxy- 4-hydroxybenzoic acid)、4-羟基苯甲酸(4-hydroxy benzoic acid)、3,4-二羟基苯甲酸(3,4-dihydroxy benzoic acid)、抗坏血酸(ascorbic acid)、硬脂酸(stearic acid)、亚油酸(linoleic acid)、棕榈酸(palmitic acid)、莽草酸(shikimic acid)、犬尿喹啉酸(kynurenic acid)和6-羟基犬尿喹啉酸(6-hydroxy kynurenic acid,6-HKA)10种有机酸。由于6-HKA能作为广谱***氨基酸拮抗剂,因而颇受关注。6-HKA直接作用于N-甲基-D-天冬氨酸(NM-DA),能改善脑缺氧。
1945年,世界科学界发现,银杏树是广岛、长崎遭受**袭击后当时只存活下来的植物,自此,银杏树具有的神秘力量才真正曝光。在此后长达半个多世纪内,科学家们对银杏树的研究从未停止。1990年,美国哈佛大学有机化学教授科雷(Elias J Corey)因合成***赤霉酸及中国传统中药银杏内酯提取的成功等,获该年诺贝尔化学奖。无独有偶,1991年美国哈佛大学克里博士通过先进的植物萃取技术,终于揭开了银杏的“长寿之迷”:原来银杏叶中含有两种特殊物质——银杏黄酮和银杏苦内酯B,具有极强的**功能,并能有效提高心脑供血量,促进血液循环,预防各种***,这一发现震惊了整个医学界、生物界和药学界,他也因此获得了当年的“诺贝尔化学奖”。银杏成为迄今为止世界***获得两个诺贝尔奖的植物。可是银杏还有很多未解之谜。银杏叶中含有独特的化学成分。
同济生物医药研究院团队一旦确认活性成份和特别元素,我们的采购人员就会到世界各地去调查可能的原料来源。许多因素都可能影响原料的活性成份。这些因素包括气候条件、土壤中的养分和**、昆虫、农作物种植周期、阳光照射量、温度等等。只有那些能符合所有同济生物之稳定、有效和安全标准的原材料才能进入下一轮考量范畴。之后,我们会测试原材料的密度、含水量、重金属、杀虫剂残留度、溶剂残留度、细菌和大肠杆菌等微生物指标。如果这些指标中的任何一项不能达标,则这一批原材料就不可能采用。同济生物不会依靠供应商来控制质量。相反,每次统计生物采购原材料时都会委派一批采购人员前往当地检查原料质量。这种遍及世界各地的原料采购巡查保证了每一瓶同济生物产品的高质量。 上海同济生物制品有限公司的首脑银杏系列功能食品,所应用的银杏叶提取物都是用二氧化餐超临界的提取技术。红曲银杏粉代工
银杏具有重大的科研价值,在国外研究银杏的报道层出不穷。银杏项目基地游
在我国医院**方药和零售药市场中,银杏叶制剂在心血管疾病和神经内科多种疾病的联合用药中占据重要地位,是载入《2009年国家医保目录》《国家基本药物目录》(2012年版)(银杏叶胶囊、片、滴丸)和《低价药目录》(银杏叶片、胶囊)的药物。我国银杏叶提取物制剂年销售额从2000年的6亿发展到2007年的22亿,2011年超过50亿,成为心脑血管领域中药**品种之一。据媒体报道,有行业数据显示,2013年,国内医院脑血管及抗痴呆药物市场已达到225亿元,其中银杏叶制剂市场占据了20%,约45亿元。此外,银杏叶提取物销售市场已达到10亿元市场规模。CFDA南方医药经济研究所分析,银杏叶提取物制剂样本医院的需求是71亿,据测算,从样本推广到总体市场销售,大概在150个亿左右。150个亿中有70%是针剂,30%是口服制剂。银杏项目基地游
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