INano系列GMP级别设备会按照GMP管理规范进行FAT（FactoryAcceptanceTest，出厂验收测试）、SAT（SiteAcceptanceTest，现场验收测试）和IOQ（InstallationQualification，安装确认）测试。这些测试是确保设备能够在实际生产环境中正常运行的关键步骤。以下是这些测试的具体含义和目的：DQ（DesignQualification，设计确认）：这是在设备制造之前的阶段，主要确认设备的设计方案是否符合预定要求和标准。FAT：这是在设备制造厂家处进行的测试，目的是验证设备是否按照设计图纸正确制造，并且能够在厂家的环境中正常运行。这一阶段的测试有助于确保设备在运输到用户工厂之前是完好无损的，减少因设备损坏导致的退换货麻烦。SAT：当设备到达用户工厂后，会进行SAT。这一阶段的测试主要是验证设备在实际的生产环境中，连接上用户的公用系统后，是否能够正常运行。这包括了安装测试和运行测试。IOQ：这是在设备安装完成后进行的测试，目的是确认设备的安装是否正确，是否符合GMP规范的要求。这一步是GMP范畴内的，通常由用户方主导进行。INano系列设备在mRNA封装前后保持了其完整性的高度一致。河南脂质体纳米药物制备设备工业化生产
INanoE适用的芯片盒类型包括可重复用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片，两者的流速范围都是0.1-60ml/min。以下是这两种微混合器的相关信息：R-SDM芯片：这种芯片的特点是可以重复使用，适合在需要多次进行相似实验或生产时使用，以降低成本和提高效率。它适用于0.1-60ml/min的流速范围，能够满足不同规模制备的需求。S-SDM芯片：这是一种一次性使用的芯片，适合在需要考虑交叉污染或保持无菌条件的实验中使用。同样地，它的流速范围也是0.1-60ml/min，确保了与R-SDM芯片相似的操作灵活性和适用范围。综上所述，无论是选择R-SDM芯片还是S-SDM芯片，用户都可以根据具体的实验需求和成本效益进行选择，以实现理想化的实验结果。山西核酸药物纳米药物制备设备INano全系列设备获得了ISO体系认证、FDA的FCC认证以及欧盟的CE认证。
INano系列中INanoE用于微量纳米药物制备，适合前期的配方筛选。INanoE具有以下特点：1.简单的进样方式：采用注射器进样，无需管路连接，减少死体积，确保进样的准确性。2.高效的制备效率：单次制备体积范围大，可满足不同规模的制备需求，从0.4ml到20ml不等。3.可调节的制备流速：制备流速可根据实验需要进行调节，范围从0.1ml/min到60ml/min，保证制备过程的稳定性和准确性。4.快速筛选配方：只需不到1分钟即可完成一次制备，提高工作效率。5.温度控制：温度可在室温到-80℃范围内进行调节。6.兼容性强：兼容多种品牌注射器，可兼容可重复使用和一次性微流控芯片盒，提供更多选择。7.多种芯片盒可选：适合多种载体类型，可选多种芯片盒类型（交叉混合流、对射撞击），以及多种芯片盒材质，满足不同实验需求。8.强大的软件功能：软件具备芯片盒识别记录、权限管理、方法管理、审计追踪等功能，可导出不可修改的PDF格式实验报告，保证实验数据可靠性和安全性。9.INanoE是一款功能强大、性能稳定、操作简便的微量纳米药物制备系统，适用于前期配方筛选和小规模药物制备，是实验室中不可或缺的重要工具。
INano系列设备已经助力数十家用户获得18张IND批件，1张EUA批件。以下是对这一成就的详细解读：IND批件的重要性：IND（InvestigationalNewDrug）批件是药物研发过程中的关键里程碑，它标志着药物可以进入人体临床试验阶段。获得IND批件意味着药物研发已经进入了一个新的阶段，这是向市场推出新药的必要步骤。EUA批件的含义：EUA（EmergencyUseAuthorization）批件是在紧急情况下，如疾病爆发时，允许尚未完全获得批准的药物或医疗设备用于诊治或预防。获得EUA批件对于快速响应公共卫生事件具有重要意义。INano系列设备的贡献：INano系列设备的高效性、操作的简便性、应用的灵活性以及服务的完善性，为药物研发提供了强有力的支持。这些设备在药物制备过程中的高效和可靠性，帮助用户加速了药物研发进程，从而成功获得了多张IND和EUA批件。迈安纳的服务支持：迈安纳（上海）仪器科技有限公司作为INano系列设备的生产商，提供了规范化的技术支持和服务，包括LNP-mRNA试剂包、LNP-T细胞试剂包和LNP-siRNA试剂包等，以满足不同用户的需求。这些服务进一步提升了用户的研发能力，促进了药物研发的成功。INano系列GMP级别设备确实配备了多种类型的传感器，包括压力传感器和气泡传感器等；
INanoS适用的微流控芯片盒类型包括GMP级别无菌GDM芯片管路套件，其两相混合流速可达4L/min，并且不限制使用次数。INanoS是迈安纳公司推出的一款专门设计用于药物开发和生产的纳米药物制造系统。以下是INanoS设备的一些特点：GMP级别无菌GDM芯片管路套件：这意味着INanoS符合GoodManufacturingPractice的标准，可以确保生产过程满足药品生产的质量要求。无菌条件对于药物生产尤其重要。两相混合流速可达4L/min：这个高流速能力使得INanoS能够适应大规模生产的需求，提高生产效率。不限制使用次数：提供了极大的灵活性和经济效益，用户可以根据实际需要多次使用，无需担心更换成本。综上所述，INanoS是一个高效、灵活且经济的生产设备，它的设计和功能使其非常适合用于生物制药行业，尤其是在疫苗和新型疗法的开发和大规模生产中发挥着重要作用。INano系列GMP级别设备确实会按照GMP管理规范进行FAT、SAT和IOQ测试；中国澳门CircRNA纳米药物制备设备
INano P用于中等规模GMP级纳米药物生产，适合临床研究，中等规模GMP生产。河南脂质体纳米药物制备设备工业化生产
INano系列设备可以用于筛选mRNA序列、脂质成分、脂质配方比例以及N/P比等。INano系列设备的设计和功能使其成为纳米药物研发中的重要工具，特别是在mRNA疫苗的开发中。以下是关于INano系列设备在mRNA疫苗开发中应用的详细介绍：mRNA序列筛选：mRNA疫苗的效力很大程度上取决于其序列的设计。INano系列设备可以帮助研究人员测试不同的mRNA序列，以找到有效的疫苗候选物。脂质成分选择：脂质纳米颗粒（LNPs）是mRNA疫苗的关键成分，它们保护mRNA免受降解并将其有效运输到细胞内。INano系列设备可以用于测试不同的脂质成分，以确定适合的脂质组合。脂质配方比例优化：脂质与mRNA的投料比例会影响包封效率和疫苗的整体效果。INano系列设备可以帮助研究者优化脂质与寡核苷酸的质量比，以及阳离子脂质、辅助磷脂、胆固醇、PEG修饰的脂质之间的比例，以达到良好的给药效果。N/P比的确定：N/P比是指可电离脂质中氮与mRNA中磷酸盐的摩尔比，这个比率表示电荷平衡，对LNPs的形成和稳定性至关重要。INano系列设备可以帮助研究人员精确控制这一比率，以确保高效的mRNA封装和递送。河南脂质体纳米药物制备设备工业化生产
