无菌接管机安装注意事项:整机水平安装,安装后高度适当,确保管路导管易安装;安装在允许有足够通风的开放场所,确保产品底部无异物;确保安装完成后的产品标识(比如电源输入部分)等不被遮挡;设备不应暴露于阳光直射或强烈的光源下、液体或腐蚀性物质、物理冲击或振动、重物压力下、包含磁铁产生磁场或其他设备电磁场,应遵循IEC60601-1-2的建议。设备安装时,将左右袋支架插入主机二侧的凹槽内,压紧,将熔接片盒压入主机面板上的片盒框内,确定熔接片在熔接片盒的左侧,压紧。
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中博瑞康(上海)生物技术有限公司是一家CGT领域的技术型公司。多年来持续专注CGT领域的国产工具研究和开发,是能够提供细胞制备工具整体解决方案的头部国产品牌企业。公司已经推出GMP级连续全封闭细胞制备工具家族化设备以及相关的试剂耗材产品,覆盖细胞自动分离、培养、洗涤、程序化分装、冻存以及复苏等工艺,同时还可根据客户不同管线的特殊要求,提供各流程GMP模块化拼接,实现快速、高效和差异化的各种GMP级别细胞标准化制备。
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中博瑞康在上海临港南桥科技城内的生产中心,总建筑面积7600平方米,建设有高质量公共设备管理系统,配套拥有GMP级C+A耗材洁净生产车间和药用级液体洁净生产车间、NMPA医疗器械级设备生产车间、C+A级细胞与基因疗法工艺研发验证实验室和设备研发实验室、高洁净级别完备功能质控中心、高级别低温常温仓储中心,可达年产细胞与基因疗法制备耗材20万套、液体60万瓶、设备3000台的生产规模。公司位于成都和上海的研发中心,是由具有多年细胞制备工具领域专业技术能力和实战经验的高素质研发人员组成,功能涵盖系统、机械、电子、软件、耗材和测试。在复杂系统开发、精密流路设计、血细胞精确分离、图像识别、GMP级耗材领域拥有关键技术优势。
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中博瑞康的无菌接管机,凭借出色品质,成为无菌接管领域的佼佼者。
细胞药物制备个体化要求高,中国临床操作习惯和法规与国外不同,国外进口产品难以根据国内实际情况进行技术拼接,整机进口的工具难以满足客户的个性化需求。国内企业对国产细胞制备工具和服务的需求日益强烈。中博瑞康自创建以来致力于做“细胞制备的标准化模块化解决方案“,一直受到业内关注。于2018年开始发力研发,2021年在上海临港南桥科技城建设生产基地,承接生产组装,质量管理,及CE,NMPA医疗器械注册等主要产品化工作。
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中博瑞康无菌接管机,用于两根血袋管路的无菌接合,广泛应用于血站、医院血库的血液分装、制备,生物制品公司和免疫疗法中心的管路接管、分袋、分离等工作,针对不同用途和规格的血袋、生物制品袋,300W的工作功率,可以有效缩短接管时间,不同熔接温度设置,应对PVC管的管路熔接要求。设备全中文菜单,实时显示接管温度,操作方便,便捷轻巧。适用于外径3.9mm-6.0mm,内径2.9mm-4.1mm的医用标准管路,能够连接相同及不同管径的管路。
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