2010年美国食品与药物管理局(FDA)发布公告,在全美召回11批丁酸氯维地平注射用乳剂。召回原因为产品中可能含有惰性金属颗粒物质。 [3]如果这些颗粒发生聚集形成更大的颗粒,理论上将导致血管血流减少,进而引发某些组织的机械性损伤,以及引起急性或慢性炎症反应。某些组织血供减少还可能引起脑、肾、肝脏、心脏、肺等部位缺血或功能不全。因此,在医药行业,不推荐使用头一代碰撞型均质腔。业界常见的碰撞型均质腔有APV,Niro, Avestin等早期产品和绝大多数国产机型,这些机型已不适合进行注射用乳剂的大规模生产。高压微射流均质机可以普遍应用于医药、化工、食品等领域的生产加工过程中。河北高压微射流均质机定制
优势:1、微射流均质机是新一代的高压均质机,其独特的金刚石微孔道超音速对射流技术可以做到更小更均一的纳米级粒径,相较于普通高压均质机有能力做各行业中粒径分布要求极高、附加值较高的应用。2、微射流均质机的主要均质部件是金刚石交互容腔,与普通高压均质机可调节间隙的均质阀不同的是,其内部的微孔道是固定尺寸不可调节的,在使用同种型号金刚石交互容腔且是相同均质工艺参数条件下,可以保证批次间产品的粒径结果非常稳定。广州医药高压微射流均质机高压微射流均质机的采用优良材料制造,耐腐蚀性能好。
微射流均质机的基本原理:微射流均质机采用微射流技术,通过将样品注入微米级狭缝中,并施加高速的惯性作用力,实现颗粒的均质和分散。其基本原理可以归纳为以下几个关键步骤:微射流形成:样品经过注入系统被注入到微射流装置中,形成微米级的流动射流。惯性作用力:通过微射流装置中的狭缝,射流在瞬间经历高速的加速和减速,产生剧烈的剪切力和惯性作用力。颗粒分散:在高速的惯性作用力下,样品中的颗粒被迅速破碎、分散和均匀分布,从而实现颗粒的微米级分散。控制参数:微射流均质机的均质效果受到多个参数的影响,包括注射速度、狭缝尺寸、样品浓度等。通过调节这些参数,可以实现不同颗粒大小和分散程度的控制。
物料在经受微射流高压均质机处理的过程可简单分为:1)进样-2)加压-3)加速入腔-4)循环或收样:进样:液液或者固液混合物料经过微射流高压均质机自吸或者喂料泵进样,物料进入微射流高压均质机的高压缸内;加压:配合进样单向阀与出料单向阀的作用,高压缸内的物料经过动力单元加压后只能从出料单项阀进入微射流金刚石交互容腔;加速入腔:当物料在动力单元加压,经过微射流金刚石交互容腔百微米级别的金刚石微孔道时,以物料经受的压强在2000bar时为例,物料液流此时的速度可以达到500m/s,已经超越声速380m/s,液流此时也可称作高速微射流,微射流在微射流金刚石交互容腔内部的高频剪切区经受每秒千万次的剪切,在Y型微射流金刚石交互容腔内部的交叉碰撞区经受弹式对射爆裂作用,加上瞬间的压力降与空穴效应,经过瞬间超高能的复合物理作用,使得物料达到纳米级均一细化的效果;循环或收样:依据物料粒径检测结果确认增加处理次数或者进行样品收集。高压微射流均质机在纳米材料制备领域具有独特优势,能够制备出粒径分布均匀的纳米材料。
浅谈均质机的机理,均质,就是将液态物料中的固体颗粒打碎,使固体颗粒实现超细化,并形成均匀的悬浮乳化液的工艺过程。 均质技术已经是一种非常重要的细化分散技术,普遍应用于乳品、饮料、食品、化妆品和化工行业等领域。在药剂学中,药物颗粒越小,有助于提高药物的溶解速度及溶解度,有利于提高难溶性的药物的生物利用度;也有利于提高药物在分散介质中的分散性。1、高压均质技术:物料在高压状态下,使物料发生物理、化学、结构性质等一系列变化,较终达到均质的效果。2、剪切均质技术:采用了动定转子、双转子结构实现物料的超细化。3、微射流均质技术:使液体物料在高压状态下,形成高速射流,与相反方向的另一股射流形成高速碰撞,使其中的固体物料被超细化。高压微射流均质机采用食品级材质制造,符合卫生标准,确保产品安全无虞。食品高压微射流均质机型号
高压微射流均质机在生物工程领域的应用也日益普遍,能够用于细胞破碎、蛋白质提取等过程。河北高压微射流均质机定制
“Y”型均质腔,物料流体在加速过程中被分为两股细流,通过微管通道后正面碰撞混合,在获得较高的结合相对速度时其本身所受的碰撞力较为柔和,有利于混合、乳化作用。“Z”型均质腔,物料流在高速通过微管通道时受到的高剪切力首先将自身粒径减小,紧接着其与均质腔内壁产生的高碰撞力进一步对物料进行去团聚、松团作用,有利于降低粒径分布、去团聚、分散等作用。高压射流磨主要应用于金属、陶瓷等硬度较高的材料的精细磨碎,常用于矿山、机械等行业;高压微射流均质机则主要应用于生物制药、化工等领域的物料颗粒均质和分散。河北高压微射流均质机定制