灭菌柜的主要作用便是用于杀菌。(1)煮沸法:煮沸100℃,5分钟,能杀死一般细菌的繁殖体。许多芽胞需经煮潮5~6小时才死亡。水中加入2%碳酸钠,可提高其沸点达105℃。既可促进芽胞的杀灭,又能防止金属器皿生锈。煮沸法可用于饮水和一般器械(刀剪、注射器等)的消毒。(2)流通蒸汽灭菌法:利用100℃左右的水蒸汽进行消毒,一般采用流通蒸汽灭菌器(其原理相当于我国的蒸笼),加热15到39分钟,可杀死细菌繁殖体。消毒物品的包装不宜过大、过紧以利于蒸汽穿透。(3)间歇灭菌法:利用反复多次的流通蒸汽,以达到灭菌的目的。一般用流通蒸汽灭菌器,100℃加热15~30分钟,可杀死其中的繁殖体;但芽胞尚有残存。取出后放37℃孵箱过夜,使芽胞发育成繁殖体,次日再蒸一次,如此连续三次以上。本法适用于不耐高温的营养物(如血清培养基)的灭菌。运行确认,包括功能测试和基本性能参数的确认。湖北灭菌柜验证服务
旋转式灭菌柜采用无级变频调速,可根据药品特性,合理匹配旋转速度。其传动机构置于柜身顶部,于柜内随动部件齿轮相锁,牢固可靠。由于合理的机械传动设计,比国内常规产品至少减少一半以上的能量,且旋转更平稳,力矩更均匀。旋转式灭菌柜用途很普遍,但较常用的有以下几种:1.维持混悬剂或乳剂的稳定性和均匀性,否则混悬剂或乳剂会产生分层;2.快速地进行安瓿针剂或口服液的灭菌的真空检漏,因为不管缺陷在什么地方,在旋转过程较全的运动中,总能理想地达到这一效果;3.旋转式灭菌柜在很短的时间内给热敏性产品灭菌。为有效地达到这一结果,产品的冷热转换速度必须很快并且均衡。不停地旋转,可以使产品运动起来,真正地使热量更容易地穿透到产品中去;4.在升温灭菌过程中容易折晶的药品,灭菌过程中的旋转可以解决这一问题。湖北灭菌柜验证服务灭菌柜要经常通电测试。
电偶的布置及被灭菌物装载:从国内许多温度验证工作开展与企业参观的实践中,**都肯定被灭菌物装载及电偶的布置对温度验证结论有一定的影响。集中反映的问题有以下几方面:(1)电偶前端部分不要接触周边介质(被灭菌装载物,笼架,柜壁)。汽流和高温水流对其冲击不会发生碰撞接触和位移(2)釜(胆)体喷淋板孔堵塞或加工飞边毛刺将影响水流及安置的设备平行度,也将影响水量分布和流向;(3)预测高温点(蒸汽入口)、低温点(凝结排放或循环水出口)与同步点(电偶位置与本柜设计检测探头处相同位置)的接线、编号与摆放方式有误。装载物(模拟灭菌生产类似物)的摆放模拟方式越接近实际生产,和影响热传递的模拟产品的液体粘度越接近灭菌药品粘度,摆放的电偶数量(10<n<20)越多越均匀,那么实验的可信度越大,真实误差越小,越逼真。
高压灭菌器的结构:高压灭菌器微处理机还通过控制电路控制机械驱动机构X方向和Y方向的运动来移动微孔板,从而实现自动进样检测过程。而另一些高压灭菌器则是采用手工移动微孔板进行检测,因此省去了X,Y高压灭菌器方向的机械驱动机构和控制电路,从而使仪器更小巧,结构也更简单。高压灭菌器微孔板是一种经事先包理专门于放置待测样本的透明塑料(结构:合成树脂、增塑剂、稳定剂、色料)板,板上有多排大小均匀一致的小孔,孔内都包埋着相应的抗原或抗体,微孔板上每个小孔可盛放零点几毫升的溶液.其常见规格有40孔板,55孔板,96孔板等多种,不同的仪器选用不同规格的孔板,对其可进行一孔一孔地检测或一排一排地检测。高压灭菌器适用于医疗卫生事业,科研,农业等单位,对医疗器械,敷料,玻璃器皿,溶液培养基等进行消毒灭菌,是理想的设备。手提式高压灭菌器是食品厂、饮用水厂办QS、HACCP认证的必备检验设备.高压灭菌器具有开机自检、自动选取滤光片、振板和通讯功能。高压灭菌器具有单、双波长检测两种功能供用户选择,吸光度、定性、定量分析功能。在环氧乙烷灭菌柜出现之前,一般会使用传统的环氧乙烷灭菌器进行全方面地灭菌。
与普通蒸汽灭菌柜的比较由于柜室内使用纯蒸汽作为灭菌介质,因而比普通压力蒸汽作为灭菌介质的灭菌柜更卫生、更洁净、更符合GMP要求,提升产品档次,更适于直接接触无菌组织的器材和无菌物品的容器、包装材料的灭菌。预真空蒸汽灭菌柜的基本性能特点及与下排气式灭菌柜的比较基本性能特点压力蒸汽灭菌柜根据排除柜室内原有冷空气所需真空产生原理的不同分为预真空式和下排气式二类。预真空式与下排气式的根本区别在于将排除柜内冷空气的方式由被动性改为主动性,即由被蒸汽从上至下靠重力推出变为由真空泵抽出。预真空压力蒸汽灭菌柜操纵方法分为二类:一是采用一次抽真空,将柜室内冷空气减少至规定要求程度的预真空法;另一是采用多次抽真空,将柜室内冷空气减少至规定要求程度的脉动真空法。灭菌柜工作完毕后应及时切断电源,确保安全。浙江灭菌柜哪个品牌好
干热灭菌柜使用注意:无防爆装置,不得放置易燃易爆物品。湖北灭菌柜验证服务
高压蒸汽灭菌柜注意:排尽空气使用高压蒸汽消毒锅时,较关键的是将锅内空气排尽。如锅内有空气,则气压针所指的压强不是饱和蒸汽产生的压强。相同的压强,混有空气的蒸汽其温度低于饱和蒸汽所产生的温度。见表锅内空气排除程度不同时压力与温度的关系压力空气排除不同程度时的温度℃全部排除排除未排除夕同样在的压力下,空气全部排除时温度为℃,未排除时为少,相当于煮沸灭菌,短时间内达不到杀死芽胞和肝炎病毒,影响灭菌效果,因此,排气必须彻底,排气时间要分钟左右。湖北灭菌柜验证服务
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