洁净室传统的灭菌手段不仅难以实现标准化操作,而且劳动强度高、验证过程复杂,对操作人员和周围环境都构成潜在风险。然而,与空调系统融为一体的VHP灭菌技术,不仅有效解决了传统灭菌技术的种种不足,还展现出了诸多明显优势。VHP技术以其飞跃的材料兼容性、广谱杀菌能力和可再生的特性,确保了更高的无菌保证水平。特别是在生物医药洁净室的空间灭菌中,VHP技术展现出了重要的实际应用价值。通过将VHP与空调系统相结合,可以实现对洁净室的高效、标准化灭菌,这对于生物医药洁净室的规模化、标准化空间灭菌具有重要的指导意义。近年来,关于气态过氧化氢(VHP)的灭菌效果不断有研究报道。其灭菌原理主要是通过生成游离的氢氧基,攻击细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA,从而达到彻底灭菌的效果。这种技术已被广泛应用于生物制药行业的灭菌工作。与传统灭菌技术相比,VHP灭菌方式在多个方面均表现出明显的优势。无论是从灭菌效果、灭菌后的残留物、灭菌时间,还是适用场合以及对作业人员的安全性来看,VHP灭菌技术都展现出了其独特的优越性。因此,深入研究VHP与空调系统的结合方式,对于提升生物医药洁净室的空间灭菌效果具有重要意义。灭菌过程无噪音污染,营造安静环境。江苏防水VHP发生器哪家比较好
魁利II型和III型VHP发生器是专为设备灭菌而设计的先进方案,能够高效地对传递窗、BIBO、隔离器等设备进行彻底灭菌。这些发生器配备了简单易用的一键式灭菌功能,使得操作变得轻松便捷。在使用过程中,发生器能够根据设备内部环境的温度和湿度精确控制过氧化氢的发生量,确保在不影响设备内部环境的前提下,以短的时间达到所需浓度,从而实现有效的环境灭菌。关于电源要求,魁利VHP发生器采用标准220V,50HZ的电源输入。对于压缩空气,要求压力在4-6KG之间,气管直径可选择8-10mm,以满足发生器的正常运行。设备的功率范围在1-3KW之间,确保高效且稳定的性能。此外,发生器使用浓度为35%的过氧化氢溶液作为灭菌剂,浓度控制范围在250-700PPM之间,可以根据不同的灭菌需求进行调整。灭菌时间则取决于设备空间的大小及其特性,确保且彻底的消毒效果。可灭空间范围,比较大可达0-20立方米,满足多种设备的灭菌需求。重要的是,魁利VHP发生器在灭菌过程中能够严格控制过氧化氢的残留浓度,确保在灭菌结束后,残留浓度低于1PPM的安全操作标准,从而保护人员的健康和安全。江苏工程VHP发生器哪家好这款VHP发生器具有远程监控功能,方便用户随时了解设备运行状态。
我公司致力于创新研发,成功推出了自主研发的过氧化氢VHP灭菌发生器,带领了当前灭菌技术的新潮流。如今,我们已将这款先进的VHP灭菌发生器成套安装在公司的无菌传递窗和无菌隔离器设备上,确保生产环境的洁净与安全。随着我国新版GMP对无菌药品生产要求的明显提升,灭菌环节在药品制造过程中的重要性愈发凸显。为了提升药品质量,选择高效且适合的灭菌方法显得尤为关键。多年来,液体过氧化氢的杀菌性能已经得到了认可。然而,液态过氧化氢通常需要高浓度和长时间的接触才能达到理想的杀孢子效果。随着研究的深入,我们发现气态过氧化氢在低浓度状态下展现出了比液态更高的杀孢子能力。其工作原理是通过生成游离的氢基,攻击细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA,从而实现高效灭菌。基于这一发现,我公司精心设计出一种新型的低温汽化过氧化氢灭菌系统,专为医药产业和食品行业打造。这一系统不仅继承了气态过氧化氢的高效灭菌特性,还结合了现代科技,确保操作简便、安全可靠,为医药和食品行业的生产安全提供了有力保障。
上海魁利生物技术有限公司自主研发的VHP发生器,主要服务于两大领域:设备内部的深度消毒灭菌以及洁净室的各方面消毒。这种灭菌方法,即气化双氧水灭菌法,也被称为气化过氧化氢(VaporizedHydrogenPeroxide,简称VHP)。它充分利用了过氧化氢在常温气体状态下相较于液体状态更强的杀灭细菌芽孢能力,从而实现各方面彻底的灭菌效果。VHP发生器在多个场景中得到广泛应用,如隔离室、隔离器、传递仓、袋进袋出系统以及GMP车间空间等,为这些空间提供高效且安全的灭菌解决方案。魁利的VHP发生器具备两大明显特点:首先,它实现了温湿度的精细控制。无论是在环境准备阶段还是消毒灭菌过程中,魁利的VHP发生器都能将温湿度控制在较好灭菌范围内,确保灭菌效果达到较好。其次,魁利VHP发生器具备与公司其他设备的联动控制功能。特别是VHP发生器Ⅱ型(可移动式)设备,它可以与气密门、传递窗等设备进行联动控制,实现了设备间的协同工作,提高了工作效率。对于VHP发生器Ⅰ型,其在温湿度控制方面同样表现出色。在HVAC系统中,魁利公司将空调系统的控制与VHP发生器的控制完美集成,使系统能够在监测室内温湿度的同时,对室内温湿度进行精细调节,以满足VHP灭菌的较好环境要求。VHP发生器具有多重安全防护措施,确保操作人员和设备的安全。
VHP发生器技术要求:一、设备兼容性与腐蚀性控制VHP发生器在使用过程中,必须确保不会对厂房内的设备、设施及其内部的元器件(如电脑、PLC、电缆电线、灯具、电路板、硅胶垫等)产生氧化腐蚀现象。为此,卖方应提供拟供应的消毒设备对相关设备及材料的消毒腐蚀性测试验证报告等证明材料,以确保在整个灭菌过程中,区域内各种材质的设备、设施、厂房等均不会受到腐蚀。二、气化过氧化氢技术要求VHP发生器应采用气化过氧化氢发生技术,且产生的过氧化氢不能呈现为微雾状,以确保其在使用过程中满足特定的消毒要求。三、消毒效果与浓度控制设备应具备在规定时间内完成消毒灭菌的能力,同时保证灭菌空间内的过氧化氢浓度不低于180ppm,以确保达到预期的灭菌效果。四、高效过滤器穿透能力设备必须能够穿透至少两级的高效过滤器,以满足大空间风机循环消毒、自净传递窗、BIBO、生物安全柜、IVC等配备有高效过滤器的设备的消毒需求。这一要求确保了设备在多种应用场景下的灵活性和兼容性。VHP发生器具备多种安全保护机制,保障使用安全。江苏防水VHP发生器哪家比较好
VHP发生器在制药企业的应用,确保了药品生产的无菌环境。江苏防水VHP发生器哪家比较好
过氧化氢干雾(VHP)灭菌技术的特点:消毒灭菌可以在室温条件下进行;消毒周期短,过氧化氢干雾的消毒周期只需5~7h,而蒸汽消毒周期为8~10h,环氧乙烷气体消毒灭菌周期为12~18h;过氧化氢干雾消毒灭菌对操作人员无危害,对环境无污染,其Z终残留物为水和氧气;蒸汽灭菌使腔室产生很大的压差变化,长期反复受压、抽真空,会缩短设备的使用寿命,而采用过氧化氢干雾灭菌,因压力、温度条件的改善,使设备的运行寿命和维修周期得以延长;长期使用蒸汽灭菌,湿热气体易破坏腔体内表面的不锈钢钝化膜,而过氧化氢干雾灭菌则很少损害腔体内表面的不锈钢钝化膜;采用移动式(带脚轮)的过氧化氢干雾(VHP)发生器,能对多台设备配套灭菌,减少设备的初投资费用;过氧化氢干雾菌的工艺重复性好,较易通过验证测试;对GX过滤器HEPA的穿透性好(玻璃纤维);对于其他物品无影响,如装置、电器、洁净室墙板等等。江苏防水VHP发生器哪家比较好