纯蒸汽系统性能确认（PQ）。一般来说，制药用蒸汽系统的性能确认和纯化水、注射用水系统的三阶段法取样周期是一样的，但是仍有其特殊性。1、纯蒸汽系统的性能确认纯蒸汽系统的性能确认通常需要在纯蒸汽发生器的出口和各个使用点进行取样，非关键的用点可以根据风险评估并有适当的理由时在该用点的下游用点进行取样。通常通过移动冷凝器把纯蒸汽冷却成注射用水来确认纯蒸汽的质量，可接受标准为药典对注射用水的质量要求。纯蒸汽的性能确认建议按照注射用水的“三阶段法”进行，但由于纯蒸汽系统的特殊性，也可以采用其他的确认周期。2、工艺蒸汽系统的性能确认一般来说，工艺蒸汽的冷凝液需满足饮用水的标准，采用TOC、电导率检测可以判断系统是否受到污染，这些标准可以在PQ期间建立，并在日常监测中进行评估。PQ周期同样可按照3个阶段进行。（1）第一阶段。一般来说只是收集系统质量的信息阶段。系统是否被污染的标准可以在第二阶段进行评估制订。如果用户已经确定了质量标准，可直接进入第二阶段。（2）第二阶段。这个PQ阶段取样次数不能少于3次。每次取样的时间间隔不能少于24h，但是不能超过7d。（3）第三阶段。为日常监测阶段，应该至少每月取样一次。纯蒸汽发生器内部结构？南通纯蒸汽发生器方案
纯蒸汽发生器的安装确认。纯蒸汽系统的安装确认通常可以遵循纯化水、注射用水系统的确认要求，但是纯蒸汽系统也有其特殊的确认项目。1、安装确认需要的文件（1）由质量部门批准的安装确认方案。（2）竣工文件包。工艺流程图、管道仪表图、部件清单及参数手册、电路图、材质证书、焊接资料、焊点图、内窥镜检查记录、压力测试及清洗钝化记录、设备出厂合格证等。（3）关键仪表的技术参数及校准记录。（4）安装确认中用到的仪表的校准报告。（5）系统操作维护手册。（6）系统调试记录如FAT、SAT记录。南通纯蒸汽发生器方案硕科纯蒸汽发生器具备完善的售后服务体系，确保用户无后顾之忧.
纯蒸汽取样纯蒸汽取样主要包含纯蒸汽“纯度”取样和纯蒸汽“质量”取样两部分。气态下测定纯蒸汽电导率将导致读数低于预期值，所以，必须先将纯蒸汽进行冷却，然后再测冷凝水的电导率值。纯蒸汽不能污染药品，如果取样的要求包含检测内毒或热原，所使用的取样器、管道和阀门应是卫生级结构。在运行确认阶段，每个使用点都应进行“冷凝水纯度”的取样监测，取样位置一般位于纯蒸汽发生器出口、分配管网上和各个使用点处。在纯蒸汽发生器出口和分配系统中的远点可安装在线取样器。例如，制药企业通常在纯蒸汽发生器的出口上安装带有电导率监测和警报器的在线取样器。纯蒸汽使用点的取样常采用便携式取样器或集成式取样模块来进行，其主要特点是灵活方便易于取样。
分配系统的设计：与制药用水系统一样，纯蒸汽分配系统应采用轨道焊接，安装后需要再钝化，分配管道坡度不应逆蒸汽流方向设计，以防蒸汽夹带水和冷凝水聚集。纯蒸汽分配系统应有充分排除空气的装置，每30~50m处需在垂直上升管的底部安装一个热静力疏水装置。全系统中的其他任何低点处均须安装热静力疏水器。空气隔断也称空气隙(Airgap或Airbreak)。ASMEBPE标准建议，在设备或系统末端，采用空气隔段的方式能有效避免反向污染。因为排水系统可能形成背压而导致的冷凝水或废水反向流动，而对纯蒸汽系统形成污染，其中当排水管内径(d)≥12.7mm 时，排水口与地漏的距离(H)为2d；当d<d<12.7mm，H=25mm。 硕科是纯蒸汽发生器制造、安装、调试及GMP验证文件一体的厂家。
硕科环保纯蒸汽发生器采用双管板：防止多种物料交叉污染(根据客户要求采用双管板或单管板)原材料选用：与纯蒸汽、纯蒸汽冷凝水接触部分及管道使用SS316L，其余部分使用SS304。密封结构合理：设备绝大部分采用法兰连接，密封垫使用PTFE，整机密封，防止泄露。三级分离方式：降膜蒸发+重力沉降+丝网除沫。电化学抛光：表面光洁度高；提高不锈钢的抗腐蚀性；可对机械抛光设备无法处理的位置进行抛光处理。节约能源：由于采用薄壁换热管和的料水分布器，提高了热交换率。使用寿命长：由于采用大空间，低速分离，避免了蒸汽磨擦腐蚀。使机器使用寿命极大延长。内外氩气保护全自动焊接：焊接管路和设备筒体，保证焊接质量。绝热层：复合硅酸盐针丝毯，外包层采用SS304拉丝板。控制系统：控制方式有多种供用户选择：手动、PLC+仪表全自动、PLC+触摸屏等。其中PLC+仪表全自动可以仪表在线显示温度、电导、流量、压力等，PLC+触摸屏可以通过触摸屏在线观察参数变化情况(温度、电导、流量、压力等)，随时了解设备生产状态。并可以根据客户要求配有纸或无纸记录仪。 硕科纯蒸汽发生器的主要功能介绍有哪些？南通纯蒸汽发生器方案
硕科环保生产这款纯蒸汽发生器的使用寿命长，为企业创造了长期价值。南通纯蒸汽发生器方案
纯蒸汽发生器是使用饮用水、软化水或纯化水制取纯蒸汽的设备，它广泛应用于医疗卫生、生物制药工业、食品工业的灭菌消毒及有关器具的消毒，该设备的纯蒸汽制备原理可有效防止重金属、热原等杂质的再污染。硕科环保纯蒸汽发生器的设计是为了产生无菌、无热源的用于医药和生物技术的纯蒸汽。通过工厂蒸汽加热经过预处理的进水（例如电离或反渗透过程）产生纯蒸汽。纯蒸汽发生器包括以下几个部分：控制系统，换热器，预热器，热水循环泵，工业蒸汽PID调节阀，热水循环储罐等部件，它同时具备高能效比、可靠性，可维护性以及全自动化、智能化。南通纯蒸汽发生器方案
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