欧盟机械指令CE作为确保机械产品安全与合规性的关键法规，其排除范围虽有限定，但深刻体现了指令在制定时对各类特殊设备的审慎考量。具体而言，以下几类机械或设备不在机械指令的强制认证范畴内：首先，由原厂提供的、旨在替换机械上相同功能元件的安全元件，因其已通过了原机械的认证流程，故无需重复认证。其次，公共场所及游乐场的特殊设备，因涉及公共安全标准，通常遵循更为严格的专项规定。对于核能领域，特别设计的机械设备，一旦故障可能导致放射性物质泄露，其安全监管远超出机械指令范畴，需遵循核安全法规。同样，武器因涉及安全与防务，也不包含在内。此外，特定运输设备、远洋与近海船只及其设备、军及警用机械，因使用环境特殊，遵循各自行业的专业标准。科研实验室的临时机械、采矿卷扬机、演出移动设备，则因应用场景的临时性或特殊性，同样不受机械指令直接管辖。值得注意的是，电气设备受73/23/EEC指令（现更新为2006/95/EC）管辖，确保电气安全。而高电压机械设备的开关及控制设备，则因其高危险性，虽不在机械指令直接排除之列，但通常需遵循更为严格的电气安全标准。综上所述，欧盟机械指令CE虽对部分特殊设备设定了排除范围。 企业申请欧盟 CE 认证，需对产品进行风险评估，采取相应的安全措施。线缆CE认证标志
欧盟新版机械指令2006/42/EC已经于2009年12月29日起生效执行，新版指令有许多差异，对销往欧盟的机械制造商与经销商将造成较大影响。新版机械指令2006/42/EC的主要变化:新版机械指令2006/42/EC和旧版机械指令98/37/EC的主要区别在于指令的适用范围，基本健康和安全要求，定义以及符合性评估程序和市场监督方面。(例外:唯有可携带式匣带加工机械或具有挤压功能的加工机匣，可以到2011年6月29日才实施)，取代原机械指令98/37/EC，且无缓冲过渡期。据官方的文件，只有在12月29日之后，才能建立一份根据指令2006/42/EC的声明。下面一起看看机械MD指令所需材料和认准范围。机械MD指令所需材料商标的电子版本公司和产品的简介(英文版本),包括产品的相关参数表申请书的信息(我方提供,包括公司的名称,地址,电话,产品等)产品的外观尺寸图,标出长,宽,高总装图,要求标出主要零部件操作人员的位置图,包括纵向,横向的移动空间警告标示图搬运图(如用叉车,必须标出物箱的重量和体积,以及装箱后的毛重,吊装的话要标出吊钩的位置)维护润滑图(要标出润滑点,润滑油的规格,品质,以及润滑部位的名称)铭牌图(公司的名称,注册的商标,地址,联系方式。显卡CE认证价格获得欧盟 CE 认证的产品，能够满足欧洲消费者对产品质量和安全的期望。
腐蚀和其它化学侵蚀，磨损，充注和卸放，大于允许范围时的保护，安全附件和外部火警提出了相应要求。（2）连接（焊接）：须要由有资格的人员根据适当的工艺规程来完成。对于II、III和IV类承压装置，工艺规程和人员须要由授权部门或成员国按第13章认定的第三方部门准许。（3）无损检测：承压装置连接（焊接）的无损检测须要由有资格的人员执行。对于III类和IV类承压装置，其无损检测人员须要由成员国按第13章肯定的第三方部门准许。（4）评定；承压装置须要通过目测评估和对相关文件检查的检验。评定须要包括压力试验，试验压力须要合乎规定数值。（5）材质：制造承压装置的材质须要胜任其预想的寿命。制造商须要在其技术文件中，解释使用以下形式之一材质原则的要点：1）使用相符欧洲协调标准的材质；2）使用按第11章，获取欧洲许可的承压装置材质；3）使用展开专门评定的材质；对III类和IV类承压装置，材质的专门评定须要由授权部门开展。（6）定量要求：1）许用应力：如对包括正火（正火轧制）钢在内的铁素体钢（不包括细晶粒钢和特别热处理钢），不得超过2/3测算温度下的屈服极限和5/12的20℃下强度极限下限。
今尚无一项获得欧洲批准。因此，在实际生产中可行的途径是通过授权机构执行材料评定，获得材料特殊批准（PMA）证书，用于产品制造。材料的特殊批准必需满足如下条件：使用的材料在1999年11月29日前已确认是安全的；（即已在生产实践中使用的成熟材料，不是新品种材料）符合现有的标准或特定的技术条件；具有符合EN10204标准的材料质量证书；不接受未知出处的材料。授权机构在执行材料特殊批准时，将审核制造商提供的材料申请及采购文件、材料供应商评审文件、材料质量证书、必要时进行的附加试验记录和材料验收检验记录，并对符合要求的材料向制造商颁发材料特殊批准证书。材料特殊批准证书该制造商使用，而对其他企业无效。如果此材料获得欧洲批准，则所有制造商均可使用。按PED规定，Ⅰ类和Ⅱ类设备用材料由制造商执行材料特殊批准，Ⅲ类和Ⅳ类设备用材料由授权机构执行材料特殊批准。四、关于EN10204材料检验证书PED基本安全要求对材料（包括铸锻件）生产商的要求是：有一个合适的质量保证体系，由欧盟的一个有资格的机构认证和对材料进行了特殊评定。在这种情况下，该材料生产商按欧盟EN10204标准签发的B证书才能被接受。企业在欧盟 CE 认证过程中，要注重产品的可追溯性，便于质量问题的追溯和解决。
EMC（电磁兼容性）指令是一项至关重要的法规，它严格限制了各类电子电气设备的电磁辐射水平，旨在构建一个和谐共存的电磁环境。这一指令的目标在于确保，当设备按照其设计目的和正常操作规范使用时，它们不会成为干扰源，影响或破坏无线电通信、电信网络以及其他敏感电子设备的正常运行。这不仅保护了公众免受不必要的电磁干扰之苦，也维护了关键信息基础设施的稳定性和可靠性。同时，EMC指令还深入关注设备对外部电磁干扰的抵御能力，即抗扰性。它要求制造商在设计和制造过程中，必须采取有效措施，如增加屏蔽、优化布线、使用抗干扰元件等，以增强设备在复杂电磁环境中的稳定性，确保设备在预期使用条件下，即使面对来自无线电发射站、雷达系统、高压输电线等强大电磁源的干扰，也能保持正常功能，不受影响。综上所述，EMC指令通过设定电磁辐射限制和促进设备抗扰性提升的双重策略，不仅保护了无线电频谱资源的清洁与高效利用，也保障了消费者和企业在使用电子电气设备时的权益与安全，是推动科技进步与经济社会和谐发展的重要基石。企业在进行欧盟 CE 认证时，要对产品的生产过程进行严格监控和记录。半导体设备CE认证申请流程
欧盟 CE 认证要求产品在包装材料的选择和使用上符合环保要求。线缆CE认证标志
则分类等级越高，规定也就越严格。具体认证模式：符合性评定(conformityassessment)程序适用于第I~IV类的设备，厂商的选择组合如下：第I类第II类第III类第IV类AA1B1+DB+DD1B1+FB+FE1B+EGB+C1H1H对于只须适用较低要求模式的产品，厂商也可以选择应用较高要求的模式。各模式的说明如下：模式A内部生产管制A1内部制造检查加上终评审监督BEC型式检查B1EC设计检查C1符合型式D生产品质保证(ISO9002)D1生产品质保证(ISO9002)(模式单独应用)E产品品质保证(ISO9003)终检验与测试E1产品品质保证(ISO9003)(模式单独应用)F产品检查GEC个别检查H品质保证(ISO9001)H1品质保证(ISO9001)加上设计检查及终评定的特别监查其中，模式A不必经由验证机构验证，其余各模式则都要经欧盟会员国认可指定的验证机构(notifiedbody)验证。PED类别判定：根据PED附录II的规定，承压设备可分为I、II、III、IV四个合格评估等级。对于危险性很低的承压设备可按照成熟工程实践（SoundEngineeringPractice）进行操作。为实现承压设备的分类，制造商需根据以下信息进行判定：1.设备类型：压力容器、锅炉、压力管道、安全附件、压力附件；2.流体状态：气体或液体。（在设备高工作温度下，若流体的饱和蒸汽压。线缆CE认证标志
