山东气道连续监测与控制仪招标

安全可靠：产品通过国家认可的第三方专业机构的检测，产品性能安全可靠，技术指标全部符合相关标准要求。质量保证：公司依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，公司恪守“合法守规”的质量管理红线，建立了完善的质量管理体系流程，并通过相关部门的现场质量管理体系监督检查。产品严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，确保客户的利益与安全。性能优越：产品实现智能化自动无人值守控制、自动调节气囊压力，使气囊压力始终保持在较好压力范围，运行稳定、经久耐用，不仅提高了医护人员工作效率，同时也降低可医疗成本。售后服务：公司严格遵守售后服务工作准则，对产品质量实行终身服务，让客户“全程无忧”；处理“及时、有效”是我们开展售后服务工作准则。产品结构：气囊压力监控仪由主机、电源适配器、连接管路组成。山东气道连续监测与控制仪招标

影响气囊压力的因素：连续的压力监测发现气囊内压力极易产生波动，易受多种因素的影响。气囊的种类、材质、形状等气囊本身的特征都可以影响气囊内压力。导管使用时间、药物使用特别是一些麻醉、镇痛药物的使用也会对气囊内压力产生影响。但是气囊压力较常见的影响因素还是临床中常规的护理操作如负压吸痰、雾化吸入、翻身、口腔护理等。这就需要护士在操作前后及时检测、调整气囊内压力。对于翻身、吸痰、口腔护理这３项护理操作应该在操作后10min左右再进行测压并及时给气囊补气，从而防止因压力下降快导致口咽部分泌物流入气管。而对于吞咽、雾化吸入和管道更换护理操作则对气囊压力影响相对缓和，因此无需在操作后频繁测压，只需要在操作20～30min后对气压监测并合理补气即可。山东气道连续监测与控制仪招标设备工作时在气囊压力稳定状态下（电磁阀关闭、气泵不启动的状态下）每分钟系统压力下降小于2cmH20。

“气囊压力监控仪软件”设计研发的主要目的是克服当前使用的间断手捏充气测压表实时检测程度不高，手工操作等缺陷。本产品通过与气管相连，通过压力传感器实时采集数据，判断患者气管内壁与气囊之间的压力程度，辅助患者产生的痰不进入肺内，减少肺炎的滋生。作为系统提供的组件软件，其主要功能：气囊压力传感器数据实时采集、开启/关闭气泵、开启/关闭气阀、数据显示等。除与气囊撑开气管之外，系统与使用者不发生任何身体上的接触，适用于医院ICU等场所，辅助医护人员临床监护。

早期国外VBM厂家研发出手捏式充气测压机械表，但是不能实时监控，由于气囊位于气管部位，医护人员不能直接看出气囊的压力，迫使医护人员经常要到病床边检测囊内压力，但是每次再次检测时，由于囊的气密性不达标等问题，发现压力已经过低，易发生误吸的风险，从而使得病人容易有肺炎。本公司目前采用MCU依据预设压力值及压力传感器探测的值，通过对微型气泵、微型放气电磁阀的控制来实时控制气囊的充气、放气及内部压力。外部气体连接管路具有气压稳定壶，其目的是用于稳定气压，减少容积较小的管道系统中充放气导致的压力瞬间大的波动。软件开发过程使用螺旋模型，将高风险、高难度模块放置在软件开发前期，合理避免软件风险，其风险等级较低。从系统使用安全性角度来说，系统提供手工操作方式，避免再次插入气囊而对患者产生二次伤害。从软件自身的信息安全，系统提供实时压力数据，并实时显示，具有操作权限的护工方可使用，能够确保数据的保密性、完整性和可得性。传统VBM的手捏方式产品很难达到这个要求，也无法满足目前发展的需要。因此，改善传统充气测压方式的缺失，研发生产出智能精细、性能、品质优异的产品遂成为医护器械使用人员的期望，也是患者的福音；气囊压力过低，会导致气道漏气、降低机械通气的质量，以至于影响临床效果。

国家卫生健康委医政医管局向各省市卫健委医政医管处发出便函（同时抄送各质控中心）:《2021年国家医疗质量安全改进目标》(国卫办医函〔2021〕76号）的印发，为开展以目标为导向的医疗质量安全持续改进工作提供了重点方向，在此基础上，医政医管局组织各专业质控中心围绕本专业医疗质量安全的薄弱环节和关键点，提出了2021年质控工作改进目标（共33项）。其中和病诊治和防控领域密切相关的有5个项目。分别为：●医院管理专业的“提高住院患者药物治疗前病原学送检率”●性疾病专业的“提高呼吸道病原核酸检测率”●护理专业的“降低血管内导管相关血流发生率”●重症医学专业的“降低呼吸机相关性肺炎发生率”●整形美容专业的“降低乳房再造手术部位率”重症医学的两项国家医疗质量安全改进目标：1、提高ICU患者静脉血栓栓塞征规范预防率；2、降低呼吸机肺炎发生率；气囊压力过高，可能会导致气道粘膜供血，将导致气管黏膜缺血性损伤甚至坏死，严重时可发生气管食管瘘。江西气道连续监测与控制仪价格多少

压力值通常是指接受有创机械通气的患者，经口或者经鼻气管插管，或气管切开导管外气囊的压力。山东气道连续监测与控制仪招标

气囊充气测压的方法间断压力测量（实测法）实测法，较常见于临床的是使用手持式气囊压力表（CPM)测量。完全抽出气体，将导管充气接口连接套气囊压力表充气阀。在测压表检测下慢慢挤压球囊逐渐充气，每次以0.15ml左右的增减。直至囊内压达15~25cmH2O(11.4~19mmHg）。同时听取呼吸机送气声音，直到漏气音刚好消失。观察压力表，此值为基准值，每次测量的衡量标准。使用方法正确的前提下，气囊压力表测量数据准确。不足之处：无法持续、需人工测量、撤下必减压、并需定期校准。因分离测压管时会有2~3cmH2O的气体泄漏，因此需在理想压力值上+2cmH2O，以补偿漏气。山东气道连续监测与控制仪招标