海藻糖系列一:海藻糖(供注射用)(无菌)产品名:海藻糖(供注射用)(无菌)中文名称:D(+)-海藻糖二水合物型号:Hipo-S英文名称:D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)化学名称:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物含量测定:99.3% CAS号:6138-23-4EINECS 登录号:202-739-6备 案登记。DMF号:034401生产商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司质量标准:符合各国药典标准(Chp,USP,JP,EP)分子式:C12H22O11·2H2O分子量:378.33性状:白色结晶性粉末比旋度:+198.8°酸度:6.0氯化物:符合规定硫酸盐:符合规定可溶性淀粉:符合规定炽灼残渣:0.04%重金属:符合规定水分:9.5%有关物质:总杂0.06%,葡萄糖未检出,麦芽三糖0.06%,*大未知单杂未检出无菌:符合规定微生物限度:无菌细菌内***:<0.1IU/g氮:符合规定溶解性:易溶于水,溶于热乙醇,微溶于甲醇,不溶于**、**应用:生物制品冻干保护剂、脂质体冻干保护剂、单抗注射液蛋白保护剂保存:密封、凉暗干燥处保存,常温条件下运输。上海供注射级海藻糖就找艾伟拓。黑龙江供注射用海藻糖性状
海藻糖可以几种固体形式存在,*常见的是二水化合物。海藻糖的稳定性比蔗糖好,与氨基酸、蛋白质等混合在加热的条件下,也不会发生美拉德反应。其溶解度约是蔗糖的2/3,渗透压与蔗糖、麦芽糖等双糖相同,甜度只有蔗糖的45Chemicalbook%左右,留在口中的后味较清爽。含两个结晶水的海藻糖不显示吸湿性,而无水海藻糖结晶有非常强的吸湿性,后者可作为干燥剂使用。海藻糖不能使斐林试剂还原,也不能被α-糖苷酶水解,但在强酸条件下能被水解为两个葡萄糖分子。
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海藻糖在医药领域的应用十分***,除了作为药用辅料外,还有以下多种重要应用:作为稳定剂和保护剂生物制品保护:海藻糖能够稳定细胞膜和蛋白质的结构,防止其在高温、高寒、高渗透压及干燥失水等恶劣环境条件下变性失活。因此,它常被用作蛋白质药物、酶、疫苗和其他生物制品的优良活性保护剂。移植***贮存:在***移植中,海藻糖可以作为稳定剂,帮助维持移植***的活性和功能,提高移植成功率。易失活物质稳定:海藻糖还可以用于稳定***、生物制剂、***、维生素、酶以及各种易失活物质,保持其活性和稳定性。
海藻糖质量标准
本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子一1,1-糖苷键连接而成的非还原性双糖。本品可分为无水物和二水物。按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。
性状本品为白色或类白色结晶性粉末,味甜。无水海藻糖在水中易溶,在甲醇、乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中几乎不溶。
比旋度依法测定,比旋度为+197°至+201°
鉴别(1)在两液界面处产生紫色环(2)溶液不显色(3)含量测定图谱,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致(4)红外光谱应与海藻糖对照品图谱一致
溶液的澄清度与颜色720nm波长处的吸光值不得超过0.033,420nm与720nm波长处的吸光度差值不得过0.067
酸度pH值应为4.5~6.5
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海藻糖对皮肤也具有神奇的保护作用。一般表皮细胞在高温、高寒、干燥、强紫外线辐射等环境下容易失去水分而使皮肤受损,而海藻糖在这种情况下能在细胞表层形成一层保护膜,保持皮肤营养和水分,避免晒伤或晒黑。因此使用医美级海藻糖的海藻糖化妆品越发受到厂家与消费者的喜爱!艾伟拓(AVT)于2007年创立,十余年来始终专注于脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂、生物制剂等复杂注射剂领域。开拓了独具特色的销售模式“高校+研究所+企业”。
AVT海藻糖三大优势:①无菌级供注射用海藻糖,满足各级别产品开发需求。备案已登记;DMF号:34401;CAS号:6138-23-4;EINECS:202-739-6。②质量符合各国药典标准(ChP,USP,JP,EP),助力产品中外申报。③超高性价比,提高您产品市场竞争优势。感兴趣的小伙伴欢迎拨打我们的400电话垂询。 上海供注射级海藻糖就找AVT。湖南注射用无菌海藻糖溶解性
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注射用海藻糖和注射用海藻糖(无菌)的主要区别在于其无菌处理的状态和用途的严格性。一、无菌处理状态注射用海藻糖:这种海藻糖可能经过了一定的处理,但并不一定达到了完全无菌的状态。它可能适用于一些对无菌要求不是特别严格的场合。注射用海藻糖(无菌):这种海藻糖经过了严格的无菌处理,确保了其在使用过程中不会引入任何微生物污染。它通常用于需要高度无菌条件的场合,如临床注射等。二、用途的严格性注射用海藻糖:由于其无菌状态可能不如注射用海藻糖(无菌)严格,因此其用途可能相对更***,但不一定适用于所有需要无菌条件的场合。注射用海藻糖(无菌):由于其严格的无菌处理,它通常用于需要高度无菌条件的场合,如制备无菌制剂、临床注射等。这些场合对微生物污染的要求极高,因此必须使用无菌级别的海藻糖。黑龙江供注射用海藻糖性状