灭菌柜的验证：评价标准和验证内容对注射剂的验证要求：(1)所有设备如灭菌柜、空气过滤系统、水处理系统（包括蒸馏水机）均应按计划进行验证、维护和监控。(2)任何灭菌方法在正式采用前，该方法对产品的适用性以及每一装载方式下被灭菌品的所有部位是否达到规定灭菌要求都应经过验证。应定期进行再验证，每当设备有重大改变时，也须进行再验证。而在药品GMP检查指南中：(1)灭菌柜的能力是否与生产相适应，是否具有自动监测及记录装置。(2)关键设备及无菌药品的验证内容是否包括灭菌设备、药液滤过及灌装（分装）系统。影响灭菌柜灭菌效果的因素：相对湿度。西藏灭菌柜供应商
高压蒸汽灭菌柜性能优势：1、斜率控制保证压力均匀变化。进汽、排汽采用斜率控制，保证所灭药品不因压力的剧烈变化而产生变形。2、单独的过程记录装置。高压蒸汽灭菌柜为提高灭菌记录可靠性，在普通灭菌柜数据记录系统(通过300系列CP340模块直接连接打印机)之外增加了单独的有纸记录仪，使控制和记录完全单独。3、废水和废汽处理。高压蒸汽灭菌柜为了避免对环境或其他设备产生不良影响，对废水和废汽的排放都有相应要求。首先，高压蒸汽灭菌柜采用下进汽方式，彻底灭菌前任何废水不外排，气体的排放经过PALL过滤器，保证不产生环境污染;其次，不直接排放高温蒸汽，直到冷却成液态水，并和其他废水进一步冷却到允许的温度才能排放。因此系统增加了一些针对装置(水箱、冷凝器或换热器)和控制程序，确保废水和废汽的排放符合要求，另外前后端严格隔离，满足洁净级别要求。江西双扉灭菌柜环氧乙烷灭菌柜成为了目前较好的医械灭菌工具。
由上可见，灭菌工序对于注射剂生产的重要作用以及药政部门对灭菌柜验证的重视。而对于灭菌柜的验证，美国FDA和欧盟药品卫生组织对于不同的灭菌柜有具体的指引和要求（可以查阅有关的官方网页），我国在这方面目前已经是注射剂的审查重点了：(1)预确认，对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认；(2)安装确认，包括文件确认、图纸检查、主要机械部件检查、安全系统检查、公用管道连接检查、仪器仪表检查和校正、控制系统硬件部分检查、控制系统软件功能实现检查、备件备品的检查等；(3)运行确认，包括功能测试和基本性能参数的确认，以及对上述安装确认内容的运行时动态确认，同时根据实际情况修订操作规程和对操作人员进行实操培训；(4)性能确认，包括验证仪器的校验、空载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热穿透的试验以及生物指示剂的挑战性试验。其中，较主要的衡量标准是灭菌阶段冷点和平均温度之差小于0.5℃和较终F0值大于8。
臭氧烘干灭菌柜主要是一种化学的灭菌方式，灭菌柜通过臭氧的释放破坏细菌的生存环境，从而达到杀菌的目的和效果。是各制药企业、食品工业、保健饮料企业达到GMP认证、FDA认证和HACCP认证等生产标准的选择。臭氧烘干灭菌柜由外电极系工业级316L不锈钢制造，采用金属搪瓷放电体——高压电极表面烧结搪瓷介电层，具有很好的灭菌效果。臭氧灭菌柜可普遍应用于制药厂、医院、生物制品厂、化妆品厂、食品厂等行业的包装容器、工作服、清洁用具、原辅材料、模具等的常温灭菌灭菌，是各制药企业、食品工业、保健饮料企业达到GMP认证、FDA认证和HACCP认证等生产标准的好帮手。一是足以去除空气和冷凝水；二是保护产品免遭微生物污染。
灭菌柜室内温度场的均一性，尽可能消除“冷点”是湿热灭菌柜设计、制造质量好坏与否的首要条验证结果的精确度与重现性高随着GMP的较全推行，湿热灭菌柜除具备满足达到可靠而有效的消毒灭菌效果外，还提出了增加验证要求的动能。由于药品生产靠成品抽样检验手段以保证药品质量的方法，是不能使药厂在生产中按照已确定的要求生产出毫无题目的产品。只有坚信“药品质量是生产出来的，而不是检验出来的”观念，在重视终产品的检验控制的同时，更要夸大按经过验证的生产工艺，对生产全过程进行控制，才能生产出合格产品，这是由于验证是对生产工艺的预期评估，以保证设计的工艺在规定的操纵和控制条件下得到质量稳定、一致的产品。灭菌柜日常维护与保养：往灭菌器里面添加适量的水，不要超过规定水位。云南高温高压灭菌柜
灭菌柜：可实现对灭菌全过程进行温度和压力的在线监测和实时打印，整个过程均可被追溯。西藏灭菌柜供应商
灭菌柜该如何选用：灭菌设备适用于各种行业，这些行业也因为使用了这样的设备才能有效而快速的发展，其中灭菌柜是众多灭菌设备中的一种，在行业中也有很高的利用率，那么如何选择这种灭菌柜呢？选拔中应注意哪些问题？让我们看看下面的介绍。灭菌柜的选择方法及要点：一般来说，在选择灭菌柜时要综合考虑灭菌效果、设备可靠性、设备运行效率、对灭菌物品的适用性、灭菌物品的有效性等。事实上，在价格方面，消毒柜种类繁多，功能和使用效果各不相同。当然，价格也是不一样的，所以你在购买设备时需要知道自己的使用目的，然后才能找到质量好、性价比高的设备。虽然看起来很难，但你很容易找到一家专业的设备制造商。西藏灭菌柜供应商
当受设备投资限制，或受到灭菌物品的通用性、多品种小批量产品灭菌的考虑因素时，一般可选用通用的压力蒸汽...
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