临床前实验涉及多种精密的检测与分析方法。在细胞实验层面，常采用细胞活力检测技术，如 MTT 法或 CCK - 8 法，通过检测细胞代谢活性来判断药物对细胞的毒性或增殖促进作用。流式细胞术则可对细胞的表面标志物、细胞周期以及凋亡情况进行定量分析，深入了解药物对细胞群体的影响。在动物实验方面，血液学检测能够监测血常规指标，反映药物对造血系统的影响；生化检测可测定肝肾功能指标、血脂血糖水平等，评估药物的代谢毒性和对机体代谢平衡的干扰。组织病理学分析是重要的终点检测手段，对动物组织进行切片、染色后，在显微镜下观察组织结构和细胞形态的变化，确定药物是否引起organ损伤及损伤程度。此外，现代影像学技术如小动物磁共振成像（MRI）、正电子发射断层扫描（PET）等也被用于实时监测药物在动物体内的分布、代谢以及对organ功能的影响，为临床前实验提供丰富且直观的信息。牙科材料临床前，斑马鱼牙齿发育模式特殊，测试材料生物相容性。浙江小分子临床前安全性评价单位
临床前研究采用多种实验模型与技术手段。在细胞模型方面，体外培养的细胞系种类繁多，如人源肿瘤细胞系可用于ancer药物研发筛选。利用这些细胞，能进行高通量药物筛选，快速检测大量化合物对细胞的活性影响，确定潜在的药物候选分子。动物模型也是临床前研究的关键部分，常见的有小鼠、大鼠、兔子等。转基因动物模型可用于研究特定基因与疾病的关联，例如制作阿尔茨海默病转基因小鼠模型，观察药物对该疾病相关病理特征如淀粉样斑块形成的干预效果。同时，现代成像技术如小动物磁共振成像（MRI）、正电子发射断层扫描（PET）等在临床前研究中广泛应用，能够无创地监测药物在动物体内的动态变化，精细定位药物作用部位，直观地了解药物的疗效和分布情况，为药物研发提供极为有价值的信息，助力科研人员更好地理解药物在体内的复杂行为。宁波国家认可临床前动物毒理临床前斑马鱼暴露于污染物，加药干预，考察药净化及机体保护力。
中药与天然药物临床前的安全性评价是确保其临床应用安全的关键步骤。由于其成分复杂多样，安全性评价需要多面且深入。急性毒性试验可确定药物的半数致死量（LD50）或比较大耐受量（MTD），观察动物在短时间内大剂量给药后的毒性反应，包括行为变化、死亡情况以及各脏器的病理改变。长期毒性试验则侧重于观察药物在较长时间、较低剂量下对动物机体的影响，如生长发育、血液学指标、脏器功能及组织学结构的慢性变化。特殊毒性试验包括生殖毒性、遗传毒性和致性试验等，对于一些可能用于孕期妇女、有生殖系统影响或长期服用的中药与天然药物尤为重要。例如，某些含马兜铃酸的中药材被发现具有肾毒性和致性，这凸显了安全性评价的必要性。通过系统的安全性评价，能够发现潜在的毒性风险，为临床用药剂量、疗程及适用人群提供参考依据，保障患者用药安全。
此外，现代影像学技术在临床前实验中的应用日益宽泛，为研究人员提供了更加直观、动态的检测手段。小动物磁共振成像（MRI）、计算机断层扫描（CT）、正电子发射断层扫描（PET）等影像学技术能够在活的动物身上非侵入性地观察药物在体内的分布情况、tumor的生长和转移情况、organ的结构和功能变化等。例如，利用 PET 技术可以标记特定的放射性示踪剂，通过检测示踪剂在体内的分布和代谢情况，间接反映药物的作用靶点和疗效；MRI 技术则可以提供高分辨率的组织解剖图像，同时还能够通过一些特殊的序列检测组织的功能信息，如脑部的磁共振功能成像（fMRI）可以用于研究药物对大脑神经活动的影响。抗ancer药临床前，借助斑马鱼模型，快速检测毒性反应，助力调整配方。
除了小鼠，大鼠在心血管疾病研究中具有重要应用价值。由于大鼠的心血管系统结构和生理功能与人类较为相似，研究人员可以通过手术操作或药物诱导等方式构建大鼠心肌梗死模型、高的血压模型等。在这些模型中，研究人员可以深入研究心血管疾病的发病机制，以及新型心血管药物或医疗器械的医疗效果。例如，测试一种新型的心脏支架在大鼠心肌梗死模型中的血管再通效果、内膜增生情况以及对心脏功能的长期影响等。兔子则在眼科和皮肤疾病研究中具有独特优势。兔子的眼睛结构较大且与人类眼睛有一定的相似性，因此常用于眼部药物的药代动力学和药效学研究，以及眼部医疗器械的安全性和有效性测试。在皮肤疾病研究方面，兔子的皮肤结构和生理特性使得它能够作为研究皮肤炎症、烧伤、创伤愈合等疾病的良好模型，用于测试各种皮肤外用药物和医疗方法的效果。眼科器械临床前，对照斑马鱼眼球，评估器械操作可行性、安全性。浙江新药临床前研究项目
康复类药物临床前，干扰斑马鱼肢体，借其再生看药对恢复的助力。浙江小分子临床前安全性评价单位
生物制品临床前安全性评估是药物研发过程中的关键环节。其首要目的在于识别潜在的毒性风险，为临床试验的开展提供科学依据并保障受试者的安全。在这个过程中，需采用多种动物模型进行试验，因为不同动物种属对生物制品的反应可能存在差异。例如，某些单克隆抗体在小鼠和灵长类动物中的药代动力学和药效学特征就不尽相同。研究人员会密切观察动物在给药后的各项生理指标，包括体重变化、血液学指标、生化指标等。同时，还会对动物的主要脏器进行组织病理学检查，以确定是否存在organ损伤或功能异常。通过系统地收集和分析这些数据，能够初步判断生物制品的毒性靶organ、毒性剂量范围以及毒性作用的可逆性，从而为后续临床试验设计合理的剂量范围和监测指标。浙江小分子临床前安全性评价单位
