纯蒸汽常被用于制药行业的无菌生产中。无菌生产所用到的物料、容器、设备等物品需要使用纯蒸汽进行湿热灭菌处理。纯蒸汽的主要检测指标,如微生物限度、电导率、TOC等应满足《中华人民共和国药典》中注射用水的质量指标规定。当纯蒸汽用于湿热灭菌时,为了确保灭菌质量,除以上检测指标外,制药行业还必须定期对纯蒸汽进行与灭菌质量相关的三个重要的检测项目:不凝性气体含量、过热度以及干燥度。 提供进行蒸汽质量测试和纯蒸汽取样的所有部件。不需要额外的部件或工具。可以用于测量不凝结气体,干燥值和过热值。四川制药蒸汽质量品质检测仪购买咨询成都海派环保科技有限公司。成都纯蒸汽品质三项快速检测仪厂家供应
蒸汽品质是指蒸汽的洁净程度、饱和度、不凝性气体含量、过热度、干燥度等多个方面的综合指标。蒸汽品质对于许多工业过程至关重要,特别是在对蒸汽洁净度要求较高的行业中,如食品业,蒸汽品质直接影响到产品的质量和安全性。12具体的合格标准包括:洁净程度:蒸汽中杂质的含量应尽可能低,通常用单位质量蒸汽中所含杂质的总量来表示。洁净的蒸汽对于许多工业过程至关重要,特别是在对蒸汽洁净度要求较高的行业中,如食品业,杂质含量过高的蒸汽可能引发食品安全问题。1蒸汽饱和度(干度):蒸汽中水分的含量直接影响其热传递效率和设备的使用寿命。含水量高的蒸汽在换热时释放的潜热减少,导致蒸汽消耗量增加,生产成本上升。先进的蒸汽发生器采用汽水分离器等技术手段来降低蒸汽中的水分含量,提高蒸汽的干度。不凝性气体含量:蒸汽中夹带的不凝性气体会降低蒸汽的灭菌效果,影响产品的无菌质量。在制药等需要高无菌标准的行业中,不凝性气体的含量是一个重要的制药蒸汽质量品质检测仪生产厂家成都蒸汽检测仪购买咨询成都海派环保科技有限公司。
产品特性:可靠性:数据精确可靠,蒸汽干度测量精度±1%,关键阀件可靠性测量不低于100万次。•符合型:符合相关EN285法规计算公式,所得数值均可手动验证,确保相关测试数据准确性。•溯源性:设备在测试过程中,相关操作会记录及跟踪。•权限管理:可设置相应权限,支持多级权限划分及权限分配设置。•实时监测:实时监测管道中蒸汽干度、不凝性气体含量和过热度连续变化的特性,并可追溯历史数据。•趋势分析:连续测量可体现一段时间内蒸汽干度和不凝结气体含量的趋势性数据,系统可给出瞬时值,最大值,最小值,为管理及工艺分析带来方便。•快捷方便:设备配置采样装置段,安装简单。•打印方式:实时打印,单点打印,页面打印。•安装方式:采用卡箍连接蒸汽软管,排水管采用快插连接,安装省时省力。•风冷设计:风冷,无需外接冷媒。•供电方式:220VAC/50Hz/内置锂电池/支持移动供电。•安全:全自动化检测,使用时比手动检测更加安全。•尺寸:700*360*300mm。•重量:20kg左右。•便捷设计:采用万向轮设计,可满足多点位移动检测。•监控:WiFi/4G/(选配)。•监控软件:支持手机或电脑端进行数据查看及设备操作(选配)。•定制:支持特殊化定制
全自动蒸汽质量检测仪 完全依照EN285法规和GMP对纯蒸汽过热度、干度、不凝性气体检测的相关要求进行三项参数的检测与计算,数据合理合规。产品安装快速便捷 只需连接一根蒸汽软管一根排水管即可,采用风冷式设计更加符合洁净区的要求,检测更加便捷,无需寻找外接水源或准备一大桶冷却水。接通蒸汽后,预热2分半钟即可;开始检测后,3-5分钟即可出首组数据,10-15分钟即可完成一个点位的检测。 过热度≤25℃ 干度≥0.95 不凝性气体 ≤3.5%成都蒸汽干度检测仪购买咨询成都海派环保科技有限公司。
纯蒸汽自动取样器是一种专门用于采集纯净蒸汽样品的装置,其工作原理基于热力学平衡,通过加热水样使其开始沸腾并产生蒸汽,然后将这些蒸汽引入冷却管中冷凝成为纯净水,从而得到纯蒸汽样品。这种设备在化工、食品和医药等领域有着广泛的应用,可以对气体、液体、固体等样品进行取样分析。纯蒸汽取样器的设计旨在快捷安全地移动式冷凝器,适用于任何洁净蒸汽、高纯蒸汽的取样。通过夹套的冷却水将中间的蒸汽管道予以冷却,从而使蒸汽变成液态冷凝水,达到取样目的。纯蒸汽自动取样器的主要特点和优势包括:高效取样:通过冷却系统将高温蒸汽迅速冷却,保留蒸汽中的成分,确保取样的准确性。安全操作:采用密封设计,避免蒸汽泄漏和外界污染的可能性,保证操作人员的安全。简便易用:具有简单的操作界面和自动化控制系统,适应不同取样需求。在线灭菌:内置自动灭菌程序,灭菌完成自动报警提醒。取样高效:取样速率大于200ml/min,长时间连续取样,效率不衰减。操作便携:整机重量轻,便于携带、省时省力,配**防护箱。一键吹扫:取样完成后,一键吹空管路,防止水汽四川纯蒸汽品质检测仪购买咨询成都海派环保科技有限公司。成都纯蒸汽品质三项快速检测仪厂家供应
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对于制药行业,纯蒸汽的主要检测指标包括微生物限度、电导率、TOC等,这些指标应满足《中华人民共和国药典》中注射用水的质量指标规定。此外,当纯蒸汽用于湿热灭菌时,还需进行与灭菌质量相关的三个重要检测项目:不凝性气体含量、过热度以及干燥度。这些检测项目的标准通常依据相关的行业标准或国际标准进行设定。所有的纯蒸汽质量检测基本上都是基于国际认可的标准(如EN285:2015,HTM2010,HTM2031)。这些标准对纯蒸汽的测试和认证提供了**基本的指导。其中大家**为熟悉的是EN285标准。另外,根据2023年的GMP指南,蒸汽品质的检测也成为GMP检查中新的关注点。GMP指南中新增了相关检测建议,要求对蒸汽品质进行定期验证,以确保蒸汽发生器的性能及灭菌工艺效果。成都纯蒸汽品质三项快速检测仪厂家供应