在生物工艺流程中，需要使用核酸酶去除终产品中的核酸污染，而核酸酶作为外源成份，也需要在生产流程中去除。核酸酶去除工艺包括热灭活法、酶抑制剂、离子交换和亲合层析法等。AAV衣壳亚种之间因表面电荷的差异导致不同的的等电点，——空衣壳pI在6.3左右，包装了完整基因组DNA后的病毒颗粒pI大致为5.9。而来自于S.marcescens的全能核酸酶pI 6.85左右，SAN HQ高盐核酸酶pI 9.6左右。因此，在同样的条件下，从AAV溶液中去除SAN HQ高盐核酸酶比去除Benzonase全能核酸酶更容易、更彻底。SAN HQ高盐核酸酶在高盐浓度下具有较高活性。上海倍笃生物高盐核酸酶70921-160
核酸酶活性受到很多因素影响，如盐浓度、pH、底物、温度等。因此，不同客户、不同项目中核酸酶的使用条件都不一样。目前，生物制药行业对Benonase全能核酸酶的使用比较熟悉，如生理盐或低盐浓度、脱盐操作等。对于AdV/AAV等项目，使用SAN HQ高盐核酸酶替代Benzonase时，只需提高反应体系总盐浓度到400mM-500mM即可，温度、Mg2+浓度等条件不用做任何调整，同样酶量的SAN HQ对宿主细胞DNA（HCD）的去除效果更好、病毒载体得率更高。经过工艺优化后，可以将SAN HQ高盐核酸酶的用量减少到原来的1/3-1/4，且HCD去除效果及产品得率更高。北京HL-SAN高盐核酸酶70950-160衢州高盐核酸酶款式哪家好呢，欢迎咨询上海倍笃生物 。
ArcticZymes Technologies成立于20世纪80年代后期，总部位于挪威北部的特罗姆瑟(Tromsø)。在生物制品生产，如AAV载体及腺病毒载体疫苗生产中，宿主细胞DNA残留是关键质量参数之一，高盐浓度下，宿主DNA与蛋白质能够更高效解离，从而更容易被降解。ArcticZymes厂家管控整个供应链及生产流程，协助客户进行文件审计及现场审计。1.高盐浓度下，宿主DNA与蛋白质能够更高效解离，从而更容易被降解。在AAV生产过程中盐浓度是纯化工艺的重要参数之一，高盐浓度能够减少目标产物聚集、增加目标产物溶解度及提高目标产物产量。
SANHQ(Bioprocessinggrade)是一种新型的、耐高盐的工程化内切酶。该酶在0.5MNaCl条件下具有良好活性，是大规模生产及生物工艺流程中去除核酸污染的理想选择。盐浓度是纯化工艺的重要参数之一，高盐浓度能够减少聚集、增加目标产物溶解度及提高目标产物产量。高盐浓度下，宿主DNA与蛋白质能够完全解离，从而更容易被降解。在药物（如抗体、病毒载体药物等）的生产及工艺流程中，核酸杂质的去除至关重要。US FDA指南要求：zhiliao用重组生物制品终产品中，核酸杂质含量低于100 pg/dose。SAN HQ独特的耐高盐特性、合规的生产体系标准，让其成为大规模生产工艺中核酸处理的理想选择。ArcticZymes所有产品的开发、生产及销售等都符合ISO13485:2016质量管理体系标准。
通过三质粒瞬转体系生产病毒载体，会引入宿主细胞DNA残留（HCD）、蛋白残留（HCP）、工艺杂质（如antibiotics、核酸酶等外源物质）等污染，存在潜在的致瘤性和免疫原性等风险。药品监管机构一般允许生物制品中存在10ng/dose以下的残留DNA。此外，根据杂质来源、工艺以及产品类型不同，也会对HCD限度做不同要求。为了达到这个要求，一般通过核酸酶处理和色谱联用的方法。一般在细胞培养液裂解/收获、澄清收获及超滤浓缩等环节加入核酸酶处理，需要工艺摸索来确认处理方式。上海高盐核酸酶售后服务哪家好呢，欢迎咨询上海倍笃生物 。北京HL-SAN高盐核酸酶70950-160
SAN HQ高盐核酸酶能够使载体表面的DNA去除更彻底，得到的AAV病毒颗粒更稳定。上海倍笃生物高盐核酸酶70921-160
ArcticZymes Technologies推出了SAN HQ高盐核酸酶和M-SAN HQ中盐核酸酶，为生物工艺领域提供了革新性、更高效的方案来解决大规模生产中核酸残留问题。此前，受限于盐浓度和核酸酶活性的负调控效应，行业在核酸残留去除效果和酶成本之间寻找平衡，更多的是让工艺选择适应酶。此后，行业可以根据工艺具体需求而选择更合适的酶产品，既能达到理想的去除效果，又能轻松控制酶用量及综合成本，真正实现让酶适应工艺选择。SAN HQ和M-SAN HQ为行业提供更高效率的解决方案。上海倍笃生物高盐核酸酶70921-160
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