浙江实验室设计公司

国家新版GMP标准的特点：根据国家新版GMP标准，在实验室设计时要强化2个特点，分别是：软件方面的要求、硬件方面的要求。 特点1：强化软件方面的要求。体现在3点上，第1点是强化了药品生产质量管理体系的建设;第2点是强化了从业人员的素质要求;第3点是细化了操作规程与生产记录等文件管理规定。特点2：强化硬件方面的要求。也体现在3点上，第1点是调整了无菌制剂的洁净度要求，且增加了对设备设施的要求;第2点是对设备的设计与安装、维护与维修、使用与清洁作出具体规定;第3点是对实验室内设施按生产区、仓储区、质量控制区、辅助区分别提出设计、布局要求。实验室安全是科研活动顺利进行的基本保证。浙江实验室设计公司

生物实验室的建筑设计：建筑规划：(1)布局要求。实验室选址宜符合下列要求:①充分利用城市基础设施,地形规整,交通方便;②避让饮用水源保护区;③避开化学、生物、噪声、振动、强电磁场等污染源及易燃易爆场所。④实验用房宜与办公等其他功能用房分开设置,实验室建筑宜单独设置,合理分区。实验室建筑宜处于较小风频上风向。⑤业务、实验、行政及保障等各类功能用房集中在一个楼宇的,实验用房宜置于楼宇上部。⑥楼层平面宜为中廊式。实验区位于楼层一端,垂直通道、实验人员办公及生活等其它区域位于楼层另一端,与实验有关的辅助用房可置于上述2个区域之间。浙江实验室设计公司实验室的配电系统宜采用低压配电系统。

实验室装修及验收需要注意的问题：一、供水和排水：要求供水要保证必须的水压、水质和水量以满足仪器设备正常运行的需要。室内总阀门应设在易操作的明显位置。下水道应采用耐酸碱腐蚀的材料,地面应有地漏。二、供气与供电：有条件的化验室可安装管道煤气。化验室的电源分照明用电和设备用电。照明较好采用荧光灯。设备用电中,24h运行的电器如冰箱单独供电,其余电器设备均由总开关控制,烘箱、高温炉等电热设备应有专门插座、开关及熔断器。在室内及走廊上安置应急灯,备夜间突然停电时使用。

实验室设计应当遵循的理念有哪些？实验室是进行检测和研发的重要场地，所以实验室的设计必须要深思熟虑，因此在设计之前，人们便会寻找质量与服务过硬的实验室设计公司来精心的对实验室进行设计。为确保实验室设计的效果更加令人满意，所以，货真价实的实验室设计应当遵循以下几个理念。质量好服务好的实验室设计需要充分考虑功能上的可扩展性，所以在设计的时候需要具有前瞻性，应当在设计之初能够考虑到未来的发展，在充分考虑未来发展的前提下，预先进行设计，并留有一定的可扩展空间，使实验室具备更好的可扩展性，以便于日后方便增加新的检测项目。实验室的天花板应具备耐用性。

对于生物制药与生物医疗实验室而言，进行实验室设计时必须满足GMP标准，本期行业资讯会介绍国家的新版GMP标准，包括简介、理念、特点这3部分内容，还请大家多多留意。国家新版GMP标准的简介，生物制药与生物医疗实验室设计必须满足GMP标准才行。由于老版的GMP标准(98版)已不适应当下社会，因此国家自2011年3月1日起施行新版GMP标准——《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。这个新版GMP标准以欧盟的GMP标准为基础，结合国内的实际情况与需求，以WHO 2003版为底线制定的。相较于98版，新版GMP标准在管理与技术要求上无疑更加严格，这点在无菌制剂、原料药的生产方面尤为明显。生物实验室建设的原则有使用原则。浙江实验室设计公司

生物实验室是城市发展的标志或国家经济发展的征兆。浙江实验室设计公司

做好实验室装修改造，这些细节不容忽视：工程验收。在工程竣工后组织进行整体验收，应注意建筑结构、暖通、通风、给排水、强电、弱电（网络、通讯、监控、防雷、电器设备接地）、消防（烟感报警、喷淋、防火门）、装饰等方面。二、制定快速、有效、合理的审批流程及追责机制。流程的制定要具有可操作性，决不能流于形式。对需要审批的环节，各部门指定专人，按照审批流程限定审批时限，一旦实验室装修改造事宜无故造成审批拖延，追究相应人员的责任。浙江实验室设计公司