创新性的解决方案：芯弃疾JX-8B数字ELISA
我公司推出的数字化高灵敏ELISA芯片检测产品应用场景：适合生物实验室、医学实验室、科研市场、产品预研、产品开发、ELISA检测、动物病情检测等各种应用场景应用范围：各种高灵敏多重免疫检测，可替代各种ELISA试剂盒，及其他免疫检测产品。
光纤束购自SchottNorthAmericaouthbri，非增强型光泽硅片购自SpecialtyManufacturing(Saginaw，NatBiotechnol.作者手稿；可在PMC2010年12月1日获得。Rissin等人，第7页盐酸、无水乙醇和分子生物学级别的吐温-20均购自西格玛-奥德里奇（圣路易斯，密苏里州）。2.7-μm-二羧基磁珠购自瓦里安公司（加利福尼亚州莱克福斯特）。单克隆抗人TNF-α捕获抗体、多克隆抗人TNF-α检测试剂和重组人TNF-α均购自R&DSystems（Minneapolis，MN）。单克隆抗PSA捕获抗体、单克隆抗PSA检测试剂和纯化的PSA购自BiosPacific（埃默里维尔，加利福尼亚州）；使用标准方法将检测试剂抗体生物素化。1-乙基-3-（3-二甲氨基丙基）碳二亚胺盐酸盐（EDC）、N-羟基磺基琥珀酰亚胺（NHS）和SuperBlock®T-20封闭缓冲液购自ThermoScientific（Rockford，IL）。纯化DNA购自综合DNA技术公司（Coralville，IA）。 自动版数字 ELISA 芯片配套全自动加样仪与扫描仪，单个芯片支持≥8 样本同时反应，总时长 30 分钟。科研场景用数字ELISA易用性
数字ELISA芯片的标准化生产与质量控制，依托自研的单分子PDMS芯片产线，数字ELISA芯片实现了从材料制备到成品质检的全流程标准化。硅模制备精度控制在±1μm，确保磁珠捕获结构的一致性；PDMS预聚体真空脱气处理消除气泡干扰，键合强度>3MPa保障反应体系密封。成品质检环节通过荧光显微镜与自动计数系统，对磁珠捕获率（>95%）、荧光背景值（<500RLU）进行100%全检，良品率稳定在98%以上。标准化生产流程不仅保障了芯片性能的批次间一致性，更通过SPC统计过程控制持续优化工艺，为临床大规模应用提供了可靠的质量保证，推动数字ELISA技术从实验室走向产业化。医学实验室数字ELISA精密度数字 ELISA 芯片标准化生产流程严格，成品质检全检，良品率稳定在 98% 以上。
芯弃疾JX-8B数字ELISA产品
每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测
数字ELISA测量蛋白质浓度远低于传统ELISA的能力源于两种效应：1）SiMoA对酶标记的高度敏感性；以及2）通过数字化蛋白质检测可以实现的低背景信号。任何免疫测定的灵敏度由其灵敏度决定。检测技术到标签，抗体亲和力，试验背景，以及背景测量值的变异（%CV）27.SiMoA对酶非常敏感标签（图2）为在数字ELISA中检测亚飞摩尔浓度的标记蛋白提供了基础。也就是说，对于给定亲和力的抗体，其灵敏度为免疫测定将由测定背景决定，SiMoA的高标记灵敏度有助于降低这种背景。对照实验表明，数字ELISA的背景来自于检测抗体和酶的非特异性结合（NSB）与捕获珠表面结合（补充表2）。AsSiMoA相比传统检测方法具有更高的标记灵敏度，明显减少了检测抗体（~1nM)和酶标记物（1–50pM)的需要，以检测结合事件，与传统方法相比（标记试剂浓度~10nM)。降低的标记物浓度减少了NSB到捕获表面，从而导致背景信号明显降低。
创新性的解决方案：芯弃疾JX-8B数字ELISA，应用场景：适合生物实验室、医学实验室、科研市场、产品预研、产品开发、ELISA检测、动物疫病检测等各种应用场景；参考原理：血液中单个蛋白质分子的检测有助于识别许多新的诊断性蛋白质标记物。我们报告了一种同时检测数百至数千个单独蛋白质分子的方法，该方法能够检测到非常低浓度的蛋白质。蛋白质被捕获在显微珠上，并用酶标记，每个显微珠上有一个或零个酶标记的蛋白质。通过将这些显微珠分离成50飞米的阵列反应室，单个蛋白质可以通过荧光想象检测到。通过单化这些阵列中的分子，~10-20种酶可以在100μL（~10−19M）中检测到。单个基于酶标记的分子酶联免疫吸附试验（数字ELISA)能够检测血清中临床相关的蛋白质，其浓度（<10−15M）远低于传统ELISA3-5。数字ELISA在所有接受防冶性前列腺切除术的患者血清中检测到前列腺特异性抗原，比较低至14fmol/mL（0.4fmol）。
芯弃疾JX-8B单分子小型化ELISA检测产品，低成本单分子检测；
POCT芯片的即时诊断革新：芯弃疾POCT芯片采用卡片式设计（尺寸8×5cm），集成8个检测通道，搭配全自动加样仪（加样精度±0.1μL）与便携式荧光扫描仪（分辨率5μm），实现“样本进-结果出”的15分钟极速检测。其**性能媲美化学发光，如超敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）检测限达10pg/mL（线性范围0-1000pg/mL），可在急诊科快速鉴别心肌梗死（阈值>14pg/mL）。在脓毒症管理中，PCT与IL-6联合检测灵敏度达95%，较单一指标提升20%。芯片操作全程自动化，医护人员*需加载样本即可完成检测，无需复杂培训。在基层医疗场景中，该技术已应用于核酸快检（灵敏度98%）、流感分型（A/B型同步检测）及糖尿病酮症酸中毒（β-羟丁酸检测）等场景，检测时间从2小时缩短至15分钟，误诊率降低至5%以下。芯弃疾JX-8B数字ELISA，多重检测，同一样本就能测试2-6项指标；什么是数字ELISA多重检测
多指标检测 POCT 芯片采用单分子捕获技术，15-20 分钟出结果，灵敏度达 pg/ml 级别。科研场景用数字ELISA易用性
芯弃疾JX-8B数字ELISA高敏检测产品；将传统的模拟信号转化为新型的数字化信号；创新型原理，有效提高检测灵敏度，可达fg/aM级！
阵列芯片原理：从15µLof基质中的500,000个珠子开始。结果表明，阵列图像的定量分析大约一半的孔在珠子沉降几分钟后被占据。对于SimoaHD-1分析仪，沉降时间减少到90秒，分布在三个仪器处理周期之间。随着珠子重新沉降到阵列中，仪器对其他操作（密封和成像）进行索引，这些操作已经加载到阵列上。通常，会检测25,000-50,000个珠子。由于Simoa中的测量单位（AEB）是一个比率，一定珠装载量的差异不影响数据质量或在大多的范围内保持精度，前提是存在足够的珠子数量以保持在泊松噪声水平之上。22数据质量会受到影响，当泊松噪声主导测量误差时。这发生在与背景相关的正井数量降至约50个珠子以下时，此时泊松噪声明显影响测量的变异系数（CV）。
科研场景用数字ELISA易用性
