结合2025年中国GMP《无菌附录1》征求意见稿要求,蒸汽干度(≥0.95)、过热度(≤25℃)、不凝性气体(≤3.5%)已成为制药、食品、化妆品及精密仪器行业灭菌过程的必检项,蒸汽干度检测仪正是保障这些指标合规的关键设备,主要功能便是对三项关键指标的自动检测,规避传统手动检测痛点——传统检测需2人配合耗时约2小时,且人工操作、环境差异易导致误差,如温度偏差1℃即造成0.022干度差,还需人工抄录数据,存在完整性风险与人员频繁接触蒸汽的烫伤隐患。INFINITYSQM-1Pro全自动蒸汽干度检测仪,该设备符合EN285标准,通过ISO&CE双认证,仪器连接蒸汽管路后,经约15分钟预热即可自动检测,整个过程耗时约3分钟,远优于传统方式;检测中无需人工干预,既能避免人为误差,一次安装、全程不接触蒸汽, 杜绝烫伤问题。蒸汽品质的精确掌握,是工业生产无法回避的挑战,Infinity SQM-1 Pro是解决方案的关键。山东制药蒸汽质量检测仪测量范围

在食品、药品及相关行业中,蒸汽干度是保障灭菌效果和产品安全的重要指标。INFINITY SQD半自动蒸汽品质检测仪,能够迅速准确地检测蒸汽干度,帮助企业严格遵守国家标准。该仪器采用模块化设计,避免了传统手动检测中繁琐的组装步骤,连接蒸汽后即可开始检测,极大地简化了操作流程。检测过程中,设备自动计算干度值,并提供直观的彩色显示,方便操作人员实时监控。干度检测范围较广,能够覆盖0-100%的干度值,满足不同生产工艺的需求。INFINITY SQD设备还支持不凝性气体和过热度的同步检测,确保蒸汽品质的多维度控制。数据自动化管理功能避免了人工输入错误,提升了数据的可靠性。仪器支持USB和Wifi通讯接口,方便数据导出和远程监控。针对GB14881标准中对蒸汽品质的严格要求,莱蒙仪器的检测设备不只提供准确的物理参数,还帮助企业建立科学的蒸汽监测体系,实现持续合规监控。北京蒸汽质量检测仪参数加热法蒸汽品质检测仪配自动化系统,实时监控温压,数据稳定,符合GMP标准。

在线蒸汽质量检测仪是一种能够实时监测蒸汽品质的设备,适用于生产线和工艺流程中持续监控蒸汽状态。与传统离线检测相比,在线检测仪无需先将气液双相的湿饱和蒸汽(灭菌用蒸汽)转为单相(蒸汽干度检测需此步骤,因干度即湿饱和蒸汽中干蒸汽占比,需通过单相状态确定比焓才能计算),可直接提供连续数据反馈,帮助用户及时发现蒸汽质量变化,避免工艺异常和设备损坏。该类设备通常集成干度、过热度和不凝性气体的传感器,通过自动化系统实现数据采集和处理。江苏莱蒙仪器科技有限公司研发的相关产品符合EN285标准,满足其中蒸汽干度≥0.95、非冷凝气体≤3.5ml/100ml冷凝液、过热温度不超25K的要求,可规避过热蒸汽导致的灭菌不彻底、负载包装炭化等问题,支持多端口数据输出,包括 USB、热敏打印机和无线网络,方便数据的集中管理和远程监控。
实验室环境中,蒸汽干度检测仪需先将双相湿饱和蒸汽转化为单相以准确测干度,如节流法通过泄压使蒸汽过热,再结合温度压力算比焓,但节流法更适合干度精度要求不高、工作压力通常大于10bar的工业场景,实验室涉及的制药领域压力低、精度要求高,并不适用。对比传统手动检测需2人配合、单点位测3组数据耗时约2小时,且温度偏差1℃就会导致0.022干度误差,还存在数据需人工抄录、真实性难管控的痛点,INFINITY SQM-1 Pro通过自动化操作3分钟内完成检测,减少人为误差,配备符合21 CFR PART11要求的软件,支持四级用户管理与审计追踪,保障数据合规可追溯,还获ISO&CE双认证,一次安装即可检测,全程不接触蒸汽避免烫伤风险。此前浙江某药企已顺利完成该设备验收并投入使用,切实确保蒸汽干度符合EN285:2015≥0.95的标准,满足实验室灭菌工艺要求。自动蒸汽品质检测仪检测效率?

从传统到智能:蒸汽检测方法的“进化论”
目前,制药行业常用的蒸汽检测方法是手动检测方法,传统方法虽成本较低,但在数据完整性、检测效率,准确度等方面存在明显短板,难以满足现代化药企对生产全程可控的需求。(如图上所示,手动检测装置)而全自动蒸汽品质检测技术通过集成传感器、自动化算法与智能合规管理,可实现高效率全自动检测,数据合规管理,成为药企提升质量控制的方案。针对蒸汽品质检测效率低,误差大,数据不可控,操作危险等痛点,莱蒙仪器INFINITY系列自动蒸汽品质检测仪以创新技术重新定义检测标准。
设备优势:l全自动检测:快速安装,一键完成干度、不凝性气体、过热度检测,快速检测2-3min;l合规软件设计:内置审计追踪、分级权限、电子签名等功能,符合FDA21CFRPart11要求;l智能传输:支持数据无线传输,构建数字化质量管理闭环。
应用场景:l灭菌柜蒸汽质量验证l纯蒸汽系统周期性监测l关键工艺设备蒸汽供应保障 莱蒙Labdream的蒸汽品质检测仪有什么优势?浙江实验室蒸汽品质检测仪优势
蒸汽品质检测仪的校准方法通常包括温度、压力传感器的标定,以及使用标准蒸汽发生器进行整机性能验证。山东制药蒸汽质量检测仪测量范围
蒸汽灭菌设备的维修包括设备的故障排除、部件更换等方面。及时维修可以保证设备的正常运行和灭菌效果。良好的维护会延长灭菌器的使用寿命。莱蒙仪器的INFINITYSQM-1Pro全自动纯蒸汽品质检测仪,真正实现了全自动检测质量三项,使用者只需要按说明简单连接检测仪器和蒸汽检测点位,启动检测程序,打开蒸汽阀门,即可快速检测读取检测结果,无需手动记录数据和后续计算,实现数据完整性,节省人力及时间成本。莱蒙仪器创立于南京,有成熟的售后团队,可以保障您在仪器使用过程中得到持续,及时,管家式的技术支持,并且保证长期不断的配件供应,维护,维修服务,致力于为您的蒸汽检测提供良好选择,同时也有蒸汽取样器产品,为您提供一站式解决方案。 山东制药蒸汽质量检测仪测量范围