《低电压指令》（LVD，2014/35/EU）适用于交流 50-1000V、直流 75-1500V 的电气产品，CE 认证需管控 “电气安全”，木亥心测试项目包括 “防触电保护、绝缘电阻、温升、耐电压”：防触电保护需符合 EN 61140 标准，裸露带电部件需有足够防护（如间距≥3mm）；绝缘电阻测试需≥10MΩ（工作温度下）；温升测试需符合 EN 60598 标准（如灯具外壳温升≤75K）；耐电压测试需承受 1.5 倍额定电压（如 220V 产品需承受 330V 电压 1 分钟无击穿）。某灯具企业生产 LED 吸顶灯时，因绝缘电阻测试值 8MΩ 不达标，LVD 认证被驳回，更换绝缘材料（从 PVC 改为硅胶）后重新测试，耗时 5 天，成本增加 1 万元。企业需注意：LVD 与 EMC 通常同步认证（合称 “CE-EMC/LVD 认证”），部分产品（如医疗设备）还需额外符合特定安全标准（如 EN 60601-1）。申请 CE 认证，让产品契合欧洲需求。隔膜机组欧盟CE认证联系人
欧盟CE认证中“软件嵌入式产品”的合规要求具有特殊性，这类产品（如带控制软件的工业机器人、智能医疗器械）需同时满足硬件与软件的双重标准。首先，硬件部分需符合对应产品指令要求，如工业机器人需符合MD指令的机械安全要求，智能血糖仪需符合MDR指令的医疗器械安全要求。软件部分则需满足功能安全标准，如IEC61508（通用功能安全标准）、IEC62304（医疗器械软件安全标准），要求企业开展软件生命周期管理，包括需求分析、设计开发、测试验证、版本控制等环节，确保软件不会因漏洞导致硬件功能失效，进而引发安全风险。认证过程中，企业需提交软件技术文档，包括软件架构图、需求规格说明书、测试报告（含功能测试、安全测试、兼容性测试）、风险分析报告（识别软件可能引发的风险，如数据传输错误、逻辑漏洞）。若软件涉及用户数据处理，还需符合GDPR（通用数据保护条例）要求，确保数据收集、存储、传输的合法性。公告机构会对软件文档进行专项审核，部分高风险产品（如植入式医疗器械软件）还需进行现场软件测试，验证软件功能与安全性是否达标，通过审核后产品才能获得CE认证，进入欧盟市场。广东涂装线欧盟CE认证公司未获 CE 认证，产品无法进入欧盟销售。
食品接触材料（如餐具、包装膜）出口欧盟，CE合规需符合《食品接触材料法规》（ECNo1935/2004）及专项协调标准，木亥心管控“迁移量、感官特性”：迁移量测试需符合EN13130系列标准（如塑料餐具需测试总迁移量≤10mg/dm²、重金属迁移量≤0.01mg/dm²）；感官特性需符合EN12875标准（如无异味、无变色）。不同材料有专项要求：不锈钢餐具需符合EN10088-1，测试铬、镍迁移量；玻璃餐具需符合EN15488，测试铅、镉迁移量。某餐具企业生产塑料饭盒时，因总迁移量超标（实测12mg/dm²），CE合规失败，更换食品级PP原料后重新测试，耗时1周，成本增加3万元。企业需注意：FCM需标注“食品接触”标识（如“ForFoodContact”），进口产品需标注欧盟责任人信息，未标注将影响销售。
欧盟CE认证中的“标签与标识”需严格遵循对应指令要求，不同产品类别的标签内容存在差异，但木亥心要求是确保信息清晰、准确，便于用户识别与监管木亥查。通用要求包括CE标志需采用清晰、持久的方式标注在产品本体或包装上，标志高度不得小于5mm，若产品体积过小，可标注在产品说明书或包装上；需包含产品口隹一标识（如型号、序列号、批次号），确保能追溯至具体生产信息；需标注生产企业名称、地址（境外企业需标注授权亻弋表信息）。特殊产品有额外要求，如医疗器械需标注产品分类、使用期限、灭菌方式（若为无菌产品）；压力设备需标注设计压力、容积、介质类型；儿童玩具需标注适用年龄范围、警示说明（如“含有小零件，不适合3岁以下儿童”）。标签需使用欧盟官方语言，若产品在多个成员国销售，可采用多语言标注，确保用户能理解关键信息。企业需在产品出厂前检查标签是否符合要求，避免因标签信息缺失、错误导致产品在欧盟市场被扣留或召回，影响市场流通。要打开欧盟市场，CE 认证是关键。
公告机构（Notified Body）是 CE 认证的关键参与方（高风险产品必需），选择需关注 “资质范围、行业经验、响应速度、费用透明度” 四大维度：资质范围需覆盖目标产品对应的指令（如做医疗设备 MDR 认证需选择具备 MDR 资质的公告机构，如 TÜV 南德、DNV）；行业经验需考察是否有同类产品认证案例（如做无线设备 RED 认证需选择熟悉 EN 300 328 标准的机构）；响应速度需确认审核周期（如 II 类医疗设备 MDR 认证常规周期 4-6 周）；费用透明度需明确报价包含的服务（如是否含现场审核、报告修改），避免隐性收费。合作流程通常为 “需求沟通 - 报价确认 - 技术文件提交 - 审核 / 测试 - 证书发放”，某医疗企业因选错无 MDR 资质的公告机构，认证报告不被欧盟认可，重新委托合规机构耗时 2 个月，额外投入 18 万元。企业需注意：可通过欧盟委员会官网（NANDO 数据库）查询公告机构资质，避免选择 “黑机构”。通过 CE 认证，赋予产品欧洲通行权。网卡CE认证是什么认证
产品经 CE 认证，质量安全有迹可循。隔膜机组欧盟CE认证联系人
欧盟 CE 认证中 “定制化产品” 的认证流程与标准化产品存在差异，定制化产品（如为特定工厂设计的大型工业炉、为特殊患者定制的假肢）因用途独特、批量小，需根据实际需求调整认证方案。首先，企业需与客户明确产品的具体技术参数、使用场景及安全要求，基于此制定定制化设计方案，并在方案阶段与欧盟公告机构沟通，确认方案符合对应指令框架（如工业炉需符合 MD 指令与 CPR 指令，假肢需符合 MDR 指令）。认证过程中，技术文件需重点说明定制化设计的合理性，包括与标准产品的差异点、针对特殊场景的安全措施，如为高温环境定制的工业炉需补充耐高温材料的检测报告，为残肢特殊患者定制的假肢需提供适配性测试数据。测试环节可根据产品特性采用 “针对性抽样测试”，无需按标准化产品开展全项目测试，但需确保关键安全指标（如结构强度、电气安全）符合标准。符合性声明中需明确标注产品的定制客户的信息、使用限制条件，避免产品被挪作他用。定制化产品认证虽流程灵活，但企业需确保每一步调整均有合规依据，且技术文件完整可追溯，避免因定制化导致合规漏洞。隔膜机组欧盟CE认证联系人
