使用生物指示剂时,需严格遵循以下注意事项:(1)保存条件方面,多数产品需2–8℃冷藏(部分支持常温保存),应避免高温与光照直射。(2)同时注意6–12个月的保质期,过期可能导致芽孢活性下降。(3)运输与使用环节,需通过冷链运输确保稳定性,使用前需恢复至室温(4)灭菌后需严格遵循说明书规定的培养时间(如48小时)。(5)安全防护上,环氧乙烷灭菌指示剂需在通风环境下操作,以防残留毒性。泰林生物指示剂的优势在于专利技术与高效设计:其自含式防蒸发结构可将蒸发量控制在≤10%,有效提升结果准确性;搭配变色培养基技术,能在48小时内快速判读灭菌效果,为灭菌过程验证提供可靠保障。 生物指示剂对灭菌条件的敏感性强,能及时反映出灭菌过程中温度、时间等参数的变化。气体用生物指示剂优势
泰林压力蒸汽灭菌生物指示剂芽孢计数的注意事项。(1)切勿将生物指示剂进行紫外照射消毒,建议对初级包装进行擦拭。(2)应按2020年版《中国药典》要求,选择无菌水作为稀释液。(3)吸取含纸质载体的菌液时,避免纤维堵枪头,导致移液不准确。(4)建议以单片(支)生物指示剂的形式进行计数,确保每片(支)生物指示剂计数结果均符合要求。(5)建议使用玻璃珠(4mm~6mm)对纸质载体进行打散处理。(6)芽孢计数过程中必须进行热激活处理:温度95℃~100℃,时间15min。 山东灭菌生物指示剂泰林合规生物指示剂解燃眉之急。

生物指示剂作为一种含有特定微生物(如芽孢)的标准化产品,主要用于验证灭菌过程的效力。其技术原理与微生物学基础主要体现在芽孢的抗性机制和培养液设计两方面。芽孢作为生物指示剂的关键组成,如嗜热脂肪地芽孢杆菌、萎缩芽孢杆菌等,具有皮层、孢子壳等多层保护结构。这使得芽孢能够耐受高温、辐射、化学灭菌剂等极端条件。而芽孢的D值(杀灭90%微生物所需时间)和Z值(温度变化对D值的影响),则是评估灭菌效力的关键参数。培养液设计上一般采用变色培养基(如溴甲酚紫),通过pH变化指示微生物生长,灭菌失败时会因产酸而变黄。而自含式生物指示剂的设计整合了培养液与芽孢载体,能有效避免二次污染。泰林防蒸发结构自含式生物指示剂,能有效避免二次污染,高效直观地呈现灭菌结果。
嗜热脂肪芽孢杆菌为什么能作为指示物?(1)菌种的耐受性应大于需灭菌产品中所有可能污染菌的耐受性。常见的灭菌方法可以杀死待灭菌产品中所有可能的污染菌。对热灭菌而言,微生物的耐热性从高到低为:细菌芽孢>革兰阳性细菌>革兰阴性细菌>病毒。细菌芽孢具有稳定及耐不良环境的能力,使其不但抗热,还对紫外线、干燥、电离辐射和很多有毒的化学物质都有很强的抗性。(2)菌种无致病性。生物界的微生物达几万种,有一少部分能致病。考虑安全问题,作为非致病菌的嗜热脂肪芽孢杆菌适合作为指示微生物。(3)菌种稳定且易于保存。嗜热脂肪芽孢杆菌的生长培养不易受外界环境影响,遗传性状不易发生变异,存活期长。(4)易于培养。嗜热脂肪芽孢杆菌生物指示剂中休眠孢子含量要在90%以上。市场对生物指示剂的普遍需求,制作生物指示剂的嗜热芽孢是较容易培养,操作简单的。泰林生物提供精选嗜热脂肪芽孢杆菌的悬液式湿热灭菌生物指示剂、过氧化氢灭菌生物指示剂,产品符合ISO11138、GB18281、PDATR51及药典(USP,EP,Chp)的质量要求,使用的芽孢可以追溯至菌种保藏中心检验报告包含芽孢浓度,D值等相关数据,欢迎咨询。泰林生物指示剂(BI)的抗干扰能力强,适用于复杂的灭菌环境。

如何使用生物指示剂进行杀灭实验。(1)实验分组。首先需要将生物指示剂分为阳性对照组(未灭菌的生物指示剂,用于验证芽孢活性)、阴性对照组(灭菌后未接种的培养液,排除污染),测试组(不同灭菌时间梯度,如2/4/6/8分钟测定D值)。(2)实验步骤(以压力蒸汽灭菌为例),首先装载生物指示剂,将生物指示剂置于灭菌器**难灭菌位置(如器械管腔、装载中心),每组至少3个重复,确保统计可靠性;接着运行灭菌程序,将设备温度设定为121℃,分别处理2/4/6/8分钟(用于D值计算);灭菌结束后,立即取出生物指示剂,冷却至室温。(3)自含式:直接按压激活培养;悬液式:无菌转移至培养液。(4)培养与观察。嗜热脂肪地芽孢杆菌:55-60℃培养48小时。萎缩芽孢杆菌:30-37℃培养48小时。(6)结果判读:培养基变黄(阳性)或浑浊(悬液式)表示灭菌失败。 泰林压力蒸汽灭菌生物指示剂芽孢计数过程中必须进行热激活处理:温度95℃~100℃,时间15min。生物指示剂杀灭试验
泰林通常会建议企业定期培训操作人员无菌技术,并优先选用通过ISO认证的低假阳性率生物指示剂。气体用生物指示剂优势
压力蒸汽灭菌生物指示剂产品的特点及关键性能。蒸汽灭菌因其高效、适用范围广等特点,广泛应用于医疗、制药等行业,但压力蒸汽灭菌效果同样需通过验证来确认,这就需要参与灭菌验证实验的生物指示剂具备耐高温、耐高湿的特性,而泰林压力蒸汽灭菌生物指示剂正好能够满足该项需求。2020版《中国药典》指出,生物指示剂的被杀灭程度,是评价一个灭菌程序有效性最直观的指标。生物指示剂又可分为载体型,芽孢悬液和自含式三种。其中自含式生物指示剂自带培养基,可在普通环境下接种,使用非常方便。泰林提供的压力蒸汽灭菌生物指示剂采用专利防蒸发结构,搭配自含式设计,能够有效降低及假阳性率,提供准确的验证结果,欢迎咨询。气体用生物指示剂优势
浙江泰林生物技术股份有限公司(泰林生物SZ:300813)是一家有着先进的发展理念,先进的管理经验,在发展过程中不断完善自己,要求自己,不断创新,时刻准备着迎接更多挑战的活力公司。泰林不仅深受客户信赖,也在业界也收获了很多良好的评价。三十年来,泰林始终坚持在发展自身经济效益的同时,秉持公益奉献、利国利民之心,服务社会、回馈社会,关注社会公益,践行社会责任。例如在2014年杭州公交车爆燃事件中,有15人90%面积烧伤。泰林生物提供过氧化氢灭菌消毒器(环境消杀仪器)对普通病房进行消毒,以达到ICU病房级别,为病人创造了高概率无菌生存环境。