生物指示剂的实验室管理。生物指示剂(BI)作为一种特殊的物料,为了安全、合理地使用,一般应对生物指示剂进行控制管理。购买的生物指示剂应附有相应的质量报告,内容包括微生物种类、含量、D值、有效期等。泰林生物指示剂符合各项标准法规要求,使用的芽孢可以追溯至专业菌种保藏中心,检验报告包含芽孢浓度,D值等相关数据。实验室在使用前要对BI进行质量复核,进行微生物数量的确认,进行登记并按说明存放。进行微生物数量确认时,将原BI的所有含有微生物的部分转移到生理盐水中,稀释后进行计数,与质量报告中的数量进行比较。常用的生物指示剂以纸条、不锈钢片等作为载体。典型的微生物数量复核报告包含以下内容:NI含菌确认、生产商、菌名、批号、标示含菌量、D值、效期、稀释过程、稀释倍数、计数结果、每个BI含菌量、是否合格等。可用将BI的产品质量报告或其复印件与上述文件一起存放。检验合格的BI要经过批准和发放后才可使用。领用时要登记领用人、日期、数量等。 泰林压力蒸汽灭菌生物指示剂,适配脉动真空灭菌柜性能验证。广东生物指示剂芽孢悬液
压力蒸汽灭菌生物指示剂,常用于压力蒸汽灭菌设备的性能确认、特定物品的压力蒸汽灭菌工艺研发和建立、产品灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控、灭菌程序的定期再验证等。泰林压力蒸汽灭菌生物指示剂包含自含式和纸片式两种型号,采用枯草芽孢杆菌,或嗜热脂肪地芽孢杆菌菌种,芽孢含量1×10⁶~5×10⁶,高芽孢量确保对灭菌工艺的挑战性。适用于耐高温高湿的物品的灭菌验证,如手术器械、培养基、玻璃器皿等。更多关于生物指示剂选型,灭菌验证的问题可以点击咨询。 浙江115℃压力蒸汽灭菌生物指示剂泰林气体灭菌生物指示剂采用不锈钢片载体,菌体/芽孢分散,可有效避免假阳性。

生物指示剂在应用中的性能挑战与解决方案。生物指示剂的性能需通过芽孢含量、D值、稳定性等关键参数综合评估,并严格遵循ISO/USP标准。实际应用中需结合灭菌场景选择适配产品,通过质控措施避免假阳性/假阴性结果。未来,智能化与定制化将成为性能升级的关键方向,而泰林的产品在这方面已有针对性的解决方案。例如(1)针对复杂器械穿透性验证难题,管腔器械内部灭菌不充分时,可使用泰林的悬液式生物指示剂模拟液体渗透或选择高抗力菌株(如萎缩芽孢杆菌)。(2)针对快速灭菌工艺(如134℃3分钟闪蒸灭菌),传统D值测定方法并不适用,可以适配低芽孢负载(10⁴CFU)的快速生物指示剂(1小时判读)。(3)新兴灭菌技术如过氧化氢等离子体,需增加芽孢对等离子体的抗性验证,泰林HP系列已通过ASTME2614测试,可为您提供产品支持。
泰林生物指示剂使用中常见问题及解决方案如下:(1)培养后培养基颜色变化不明显时,可能因灭菌彻底(真阴性)或培养基失效(如蒸发过多、储存不当),需同步培养未灭菌的阳性对照(应变黄)以确认培养基有效性;(2)若培养后变浑浊但未变黄,多为杂菌污染(操作不当)或培养液成分不稳定,应重复实验并严格执行无菌操作;(3)自含式生物指示剂按压后无液体释放,可能是产品损坏或设计缺陷,需更换新批次产品并联系供应商处理。这些措施可有效提升灭菌验证的准确性与可靠性。 阻菌率达99.9%!医用透析纸+Tyvek®双包装生物指示剂,蒸汽/气体穿透无忧。

假阳性率是生物指示剂性能的关键指标,需通过提高操作规范性,严格挑选产品,以及设置准确的的环境控制条件,才能做到降低假阳性率。因此,泰林通常会建议企业定期培训操作人员无菌技术,并优先选用通过ISO认证的低假阳性率生物指示剂,同时,建立假阳性事件追溯系统,持续改进灭菌流程。例如优先选择自含式设计的生物指示剂,内置防污染结构,降低污染概率;同时选择通过ISO11607测试的透析纸或Tyvek®材料,来验证包装完整性,进一步降低假阳性率。点击咨询,获取更多生物指示剂的操作建议。 泰林压力蒸汽灭菌生物指示剂芽孢含量为1×10⁶~5×10⁶,符合法规要求。灭菌锅生物指示剂推荐
过氧化氢低温灭菌效果存疑?泰林生物指示剂(BI)给您答案。广东生物指示剂芽孢悬液
过氧化氢灭菌生物指示剂的芽孢计数方法注意事项。*本方法适用于泰林不锈钢载体的过氧化氢灭菌生物指示剂芽孢计数(片式/自含式)。生物指示剂芽孢计数过程中,可能由于人员、计数方法、实验材料、仪器设备、环境等因素,造成计数结果不准确。我司研究结果表明:(1)稀释液会对计数结果产生影响,如使用、含、含,芽孢计数结果偏低;(2)如在计数操作过程中未对产品进行超声洗脱,也会导致芽孢计数结果偏低。,在生物指示剂有效期内,用户或第三方机构使用制造商给出的方法所检测出活菌的数量,应介于生物指示剂产品标定值的50%~300%之间。(3)此外,根据ISO11138-7要求,在验证生物指示剂含菌量时,用户应遵循制造商所提供方法和材料的建议,因为方法和材料的差异可能对结果有重大影响。 广东生物指示剂芽孢悬液
浙江泰林生物技术股份有限公司(泰林生物SZ:300813),创始于1993年,坐落于杭州国家高新技术产业开发区(滨江),是一家有着雄厚实力背景、信誉可靠、励精图治、展望未来、有梦想有目标,有组织有体系的公司集团。泰林在浙江、江苏、北京、上海、广东等地区的生物技术、医学工程和分析仪器行业中有良好的客户口碑和行业基础。泰林自成立以来,始终坚持以技术创新为发展战略,填补了20余项国内技术空白,主导或参与制定了多个国家标准和行业标准,努力为行业领域的发展奉献出自己的一份力量。