字母**不同国家标准。口罩的N系列是美国标准,KN系列是中国标准,FFP系列是欧洲标准,KF系列是韩国标准。后面的数字指的防护能力,越大防护等级也越高。95指的是能够过滤掉超过95%的非油性颗粒物,90系列没有95的防护等级高,但是也能抵抗90%以上的颗粒物。FFP系列中,2基本对应着95,3则过滤有效率更高,达99%。数字结尾带个V的,表示有呼吸阀。
如果对过滤能力进行排序的话,我们可以这样简单理解为:FFP3>FFP2=N95=KN95=KF94>KN90。 在口罩上,一般会看到三套认证标注的体系:即KN、N、FFP。其中KN是中国国标认证。湛江专业口罩认证哪家便宜
欧盟口罩标准及认证要求
欧盟一般防护口罩认证要求:
个人防护口罩的欧洲标准是EN149及EN143,防护口罩需要满足欧盟个人防护设备指令(PPE)的要求,审核企业质量管理体系和CE技术文档,审核通过后可获得PPE法规的CE证书。
欧盟医用防护口罩认证要求:
医用口罩对应的欧洲标准是EN14683,按照医疗器械法规2017/745/EU的要求,口罩产品可以按照一类器械进行管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供,认证模式有所差别。 佛山专注于口罩认证机构日本JIST81512018标准是呼吸保护装置的标准,也是日本厚生劳动省 (MHLW) 验证标准,出口日本需要做此认证。
P系列:可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。R系列:R**Resistanttooil,可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。N95型口罩,是NI(美国国家职业安全卫生研究所)认证的9种防颗粒物口罩中的一种。“N”的意思是不适合油性的颗粒(炒菜产生的油烟就是油性颗粒物,而人说话或咳嗽产生的飞沫不是油性的);“95”是指在NI标准规定的检测条件下,过滤效率达到95%。N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准,并且通过NI审查的产品就可以称为“N95型口罩”。如果需申请N95口罩NI认证,请点击:4.澳洲对于口罩的要求AS/NZS1716:2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。制造流程和测试必须符合本规范。该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料,以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。保障生命的安全取决于PPE产品时,Benchmark认证将为您提供真正的放心。作为一个检测认证机构,我们相信我们可以根据行业认可的标准对我们实验室的产品进行认证和测试。从防护眼镜到复杂的呼吸设备和消防设备,我们帮助制造商证明安全性至关重要,产品已被证明符合商定的高标准。详情请点击:捡证网提供口罩测试报告和口罩认证。
以个人防护类口罩为例,目前国内认证需求量较大,在检测报告齐全的情况下,国内认证机构一般需要2~3周的时间(有些大型的国际认证机构需要等待1~1.5个月),价格也上涨到了2万~3万元,而在平时,做一份个人防护用品的CE认证费用在1万左右。此外,有人员表示,无菌口罩的CE认证难度很大:一方面,欧盟实行了新版医疗器械法规(MDR),材料要求比之前更高;另一方面,无菌口罩的厂家需要完成ISO13485体系认证,所以目前选择去开展无菌医用口罩CE认证的国内企业较少。 面罩FDA认证需要注意点,可能包括标记为手术,激光,隔离,牙科或医疗程序面罩的面罩。
医用和非医用口罩有何区别?
N95、KN95等口罩都包含医用和非医用的类型。其中,口罩中有“医用”标志的口罩可以用于医护人员抗疫期间的**防护,没有“医用”标志的口罩不建议医护人员使用。
二者的主要区别在于医用类型口罩外表面经过疏水处理,即血液、汗液等无法浸透。如果缺乏这个防水层,前线医护人员就会有风险,口罩容易湿透,水分子在成为液态后,分子之间引力加大,相当于把口罩的屏障打穿了,***就容易进入。医护人员容易大概率暴露在病人的血液、体液环境中,风险就会更大。 民用口罩认证标准GBT32610-2016与劳保口罩标准GB2626-2006。佛山医用口罩认证市场价格
其实,N95口罩是NI美国国家职业安全卫生研究所认证的9种防颗粒物口罩中的一种。湛江专业口罩认证哪家便宜
个人防护口罩个人防护口罩的欧盟标准是EN149,按照标准将口罩分为FFP1/FFP2和FFP3三个类别。所有出口欧盟的口罩必须获得CE认证证书。CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。
医用口罩医用口罩对应的欧盟标准是EN14683。
产品在欧盟销售需要出具欧盟自由销售证书Free Sale Certificate,有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后,中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书。 湛江专业口罩认证哪家便宜
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