深圳服务好口罩认证企业

现在在多国持续蔓延，全球确诊病例已超17700例，海外地区，日韩，欧洲地区为重灾区。口罩等医疗防护用品，市场紧缺，不少跨境电商卖家纷纷转行做起口罩出口，下面一起看看口罩出口欧洲办理CE认证标准是什么？
防护口罩是一种以预防某些呼吸道传染性微生物传播、保护身体健康为目的的呼吸防护用品。口罩出口欧洲需要办理个人防护法规PPE申请。

PPE分为3个档次(检测流量采用95L/min，用DOP油发尘)

FFP1：比较低过滤效果80％

FFP2：比较低过滤效果94％

FFP3：比较低过滤效果97％

防护口罩CE认证标准是EN149

EN 149 呼吸防护装置 颗粒防护用过滤半面罩 要求、检验和标记 国产口罩，不管是国内用还是用于出口，都一定要有QS和LA认证。深圳服务好口罩认证企业

 国内出口口罩生产企业资质证明

  生产个人防护或者工业用非医疗器械管理的普通口罩，有进出口权的企业，可自行直接出口。

  生产属于医疗器械管理的口罩用于出口，中国海关不需要企业提供相关资质证明文件，但一般进口国会要求生产企业提供产品三证，以证明该进口的商品在中国已合法上市，具体如下：

  1.营业执照(经营范围包含有医疗器械相关，非医疗级别的物品不需要)。

  2.医疗器械产品备案证或者注册证。

  3.厂家检测报告。

  生产企业有进出口权，可以自行出口，如没有进出口权，可以通过外贸代理进行出口销售。 韶关普通口罩认证行价N95型口罩，是NI口罩认证，美国国家职业安全卫生研究所，认证的9种防颗粒物口罩中的一种。

澳洲as1716标准:

p1：低过滤效果 - 80%

p2：低过滤效果 - 94%

p3：低过滤效果 - 99%

市面上贩售的几种口罩的特点？

棉布口罩优点：可重复清洗使用，

缺点：口罩内面接触口鼻的部分会留有唾液，若没有勤于清洗，容易滋生细菌，不符合卫生之要求。棉布口罩的纤维一般都很粗，无法 有效过滤较小的微粒，且大多未通过国际安全认证，防护效果并 无保障。纱布口罩几乎无用，鼻孔两侧的漏气太大。

n95口罩：用来避免戴着的人；无法避免病人将传染给他人。

外科口罩：虽然避免功效不如n95，但是可以避免病人将传染给他人。

以下是标联国际认证CSU对口罩欧盟CE认证具体实施如下：

一、欧盟CE认证企业需要配合的事项：

1、CE认证申请表（中英文填写，便于纠错）；

2、差异分析（填写具体各个型号之间的差异）

3、公司简介电子版：介绍公司人员数量、设备环境状况等；

4、营业执照副本、医疗器械备案证书复印件盖章，扫描电子版 ；

5、产品使用说明书(英文说明书，如果没有提供中文)；

6、产品图片、产品外观尺寸设计图(提供产品图片清晰)；

7、产品检测报告（提供EN报告，没有提供国内的也可以）；

8、ISO9001质量管理体系证书（如有请提供）；

9、产品样品提交申请材料后进行送样通知数量和要求； 规范”或改善民用防护口罩市场的实施无标准的现象。根据标准，口罩保护水平从低到高四个等级。

口罩CE认证证书流程：

  ***步：申请

  1.填写申请表

  2.申请公司信息表

  3.提供产品资料并寄样

  第二步：报价

  根据所提供的资料我们确定测试标准，测试时间及相应费用;

  第三步：付款

  申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付款项

  第四步：测试

  实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试

  第五步：测试通过，报告完成

  第六步：项目完成，颁发CE证书 其实，N95口罩是NI美国国家职业安全卫生研究所认证的9种防颗粒物口罩中的一种。深圳通用口罩认证机构

购买时，一定要注意认准有“医用外科口罩”字样或者标明执行标准的口罩。深圳服务好口罩认证企业

 出口申报要求

  1.商品归类：除特殊情况外，绝大部分口罩应归入税号63079000。

  2.检验检疫：口罩为非法检产品，申报时检验检疫项目无需填报。根据我国**与相关国家签订的**间检验协议，对出口伊朗等少数几个国家的产品需按规定进行装运前检验。

  3.关税征免：如出口物资为贸易性质，征免性质申报一般征税，征免方式申报照章征税；如为捐赠性质，境内发货人为贸易代理商、慈善机构等，征免性质可不填，征免方式申报全免。

  4.禁限管理：目前商务部未对口罩设置贸易管制要求，中国海关也无针对防护物资的监管证件口岸验核要求。

  5.申报规范：按照规范申报要求填写商品名称、成分含量；如物资非中国生产，原产国按照实际生产国填写。 深圳服务好口罩认证企业

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