浦东新区诊断试剂运输规格

冷藏药品贮存、运输的设施设备

10.1 应配置与生产经营品种、规模相适应的冷库、冷藏车、冷藏（保温）箱及其它符合药品贮存温度要求的设施设备。

  10.2 冷藏药品的贮存应有自动监测、自动调控、自动记录及报警装置，温度自动监测布点应经过验证，符合药品冷藏要求。

  10.3 冷藏（保温）箱应根据不同材质、不同配置方式以及环境温度进行保温性能测试，并在测试结果支持的范围内进行运输。

  10.4 冷藏车应符合QC/T 4502000的规定和要求，并应具有**制冷/制热系统、自动温度监控记录功能，采用全球卫星定位技术实施实时温度监测及数据上传。

六、贮存的冷藏药品要摆放整齐，冷藏药品与箱壁，冷藏药品与冷藏药品间应有 1-2cm的空隙，冷藏药品要按品名和失效期分类摆放。

七、冷链设备要经常进行保养，经常保持电冰箱的清洁，做到无灰尘、无污迹，电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜，长期停止使用时，应将箱内外擦净，每周开机2小时。冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹，保持箱内干燥和清洁。

八、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。

天津冷链药品运输公司上海丰鸟物流服务CRO冷链运输。

据统计，市场上约有25%的医药产品为温度敏感药品需要通过医药冷链进行严格的低温储藏和贮运，包括血液制品、生物药品、疫苗等。以疫苗为例：作为生物制品，疫苗对温度比较敏感。绝大多数疫苗需要在2℃-8℃条件下储存，少量需要-20℃以下储存。温度过高或过低，都会对疫苗产生影响，降低接种人体之后的免疫效果。疫苗在运输、保存过程中，受条件限制，县以下防疫机构很少配备冷藏车，多采用保温瓶或保温箱，很难避免高温运输，有时温度忽高忽低，影响疫苗的功效。因为疫苗、血液制品、生物制剂等药品的特殊性，国家对生产、流通、存储、运输过程中都有非常严格的要求。新版GSP中对于医药企业的仓储温湿度实时监测、冷链物流以及运输等领域提出了更高的要求。在疫苗冷链运输过程中，运输**车和温度监控系统不可缺少。完好的硬件是疫苗冷链运输的前提。要做好疫苗的冷链运输，首先要有过硬的硬件设备。比如冷藏车，车辆与制冷机都要严格把关，确保完好，这是疫苗冷链运输的基础。

冷藏药品冷链管理制度

一、冷藏药品的运输必须用冷藏箱，领取冷藏药品时必须配置相应的冷藏设备。

二、冷藏药品在运输过程中，冷藏药品发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。

三、冷链设备必须做到专物**，不得挪作它用。

四、冷藏药品要进入冷链系统保存，并由专人负责保管。

五、冷藏药品保存期间要进行温度监测，

每天上班后和下班前各测量1次冷藏药品温度，并如实记录监测结果；做好停电、 停机、故障维修记录，管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。

上海丰鸟物流服务检测实验室运输。

冷藏药品的收货、验收

5.1 冷藏药品的收货区应根据药品说明书上规定的贮存温度要求而设置在相应的温度条件下，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。

  5.2 收货时收货方应用温度探测器检测药品及环境温度。

  5.3 冷藏药品收货时，收货方应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节，每个交接环节的收货方都要签收交接单。交接单参见附录A。

  5.4 冷藏药品的验收、收货、转移到待检区应根据药品说明书上规定的贮存温度要求在相应的温度条件下进行。

  5.5 对退回的药品，接收企业应视同收货，严格按5.1、5.2、5.3、5.4操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。退货方应提供药品贮存温度记录证明。疫苗不能退货。

  5.6 冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期一年以备查，记录至少保留三年。疫苗的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期二年以备查，记录至少保留三年。

上海丰鸟物流服务药品临床冷链运输。浦东新区诊断试剂运输规格

4.2.3冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节，每个交接环节都要进行交接单签字确

认。

4.2.4冷藏药品从上下货转运到冷库或冷藏车的时间,冷藏药品应在30分钟内，冷冻药品应在15分钟内完成。

4.2.5验收在冷藏库待验区进行，验收合格的药品，应迅速将其转到冷藏库合格区。

4.2.6对退回的药品，接收企业应视同收货，严格按 4.5.1－4.5.5的条款规定操作，同时查看售出期间温度控制的相关数据是否符合要求，不符合要求应当拒收，并做好记录，必要时送检验部门检验。

4.2.7冷藏药品的收货、验收记录至少保留 5年。

4.3冷藏药品的贮藏、养护

4.3.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。

4.3.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。

4.3.3冷藏药品应按规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。

4.3.4养护记录至少保留5年。

浦东新区诊断试剂运输规格

上海丰鸟冷链物流有限公司于2017-01-19成立，注册资本1000-2000万元元，现有专业技术人员101~300人人，各种专业人员齐备。丰鸟医药冷链物流是上海丰鸟冷链物流有限公司的主营品牌，是专业的上海丰鸟医药冷链专注于生物医药、生命科学、医药研发、诊断试剂、卫生检验、样品采集、临床研究及临床检测等领域的药品冷链物流服务，同时提供冷藏车包车、卫生检验、样品采集等个性化定制物流服务。丰鸟冷链以创新服务，成就客户为己任，依托专业的项目团队，先进的物流信息管理系统，科学的路由方案设计，为每一位客户量身定制物流解决方案。 温度控制服务包括以下范围： 冷冻运输：温度控制在-20摄氏度以下 冷藏运输：温度控制在2- 8摄氏度之间 常温运输：温度控制在10- 30摄氏度之间 药品运输 试剂运输 尿样运输 血样运输 细胞运输 DNA样本运输 抗体运输 血浆运输 干冰运输 液氮运输 临床标本运输公司，拥有自己**的技术体系。公司坚持以客户为中心、上海丰鸟医药冷链专注于生物医药、生命科学、医药研发、诊断试剂、卫生检验、样品采集、临床研究及临床检测等领域的药品冷链物流服务，同时提供冷藏车包车、卫生检验、样品采集等个性化定制物流服务。丰鸟冷链以创新服务，成就客户为己任，依托专业的项目团队，先进的物流信息管理系统，科学的路由方案设计，为每一位客户量身定制物流解决方案。 温度控制服务包括以下范围： 冷冻运输：温度控制在-20摄氏度以下 冷藏运输：温度控制在2- 8摄氏度之间 常温运输：温度控制在10- 30摄氏度之间 药品运输 试剂运输 尿样运输 血样运输 细胞运输 DNA样本运输 抗体运输 血浆运输 干冰运输 液氮运输 临床标本运输市场为导向，重信誉，保质量，想客户之所想，急用户之所急，全力以赴满足客户的一切需要。自公司成立以来，一直秉承“以质量求生存，以信誉求发展”的经营理念，始终坚持以客户的需求和满意为**，为客户提供质量的[ "全国医药冷链物流", "全国药品冷链运输", "全国样本运输", "全国细胞运输" ]，从而使公司不断发展壮大。