冷链运输温度

冷链药品：是指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品。如医院使用量较大的血液制品、各种胰岛素、***等，绝大多数冷链药品对贮存和运输的过程都需要在严格限制的指标和保证药品有效期和药效不受损失的情况下进行，其中重要的就是不间断的保持低温、恒温状态，使冷链药品在出厂、转运、交接期间的物流过程以及在使用单位符合规定的冷藏要求而不“断链”。

冷链药品：是指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品，也称冷藏药品。 上海丰鸟物流服务蛋白质样品运输。冷链运输温度

4.6冷藏药品的温度控制和监测

4.6.1冷藏药品应进行24小时连续、自动的温度记录和监控，温度记录间隔时间设置不超过30分钟/次。

4.6.2冷库内温度自动监测布点应经过验证，符合药品冷藏要

求。

4.6.3自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档,记录至少保存 5 年。

4.6.4温度报警装置应能在临界状态下报警，应有专人及时处置，并做好温度超标报警情况的记录。

4.6.5制冷设备的启停温度设置：冷藏应在3℃～7℃间，冷冻应在-12℃～-23℃间。

4.6.6 冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置，对运输过程中进行温度的实时监测并记录，温度记录时间间隔设置不超过10分钟，温度记录应随药品移交收货方。

4.6.7 采用保温箱运输时，根据保温箱的性能验证结果，在保温箱支持的，符合药品贮藏条件的保温时间内送达。

4.6.8应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备进行校验，保持准确守好。

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    却被随意打开、胡乱搬运、暴露在高温中？不知道疫苗验收的时候是如何过关的？●技术好攻克人心**叵测其实，按照我们国家目前的行业发展水平，技术问题早已不是问题，而道德沦丧、唯利是图才是恶性事件屡屡发生的根源！时至***，我们依然看不到违法疫苗到底哪***才会彻底消失！而让人们更加出离愤怒的，是有关部门对做恶之人的惩罚力度，实在让人寒心：2017年11月，食品药品监管总局在抽检中发现长生生物一个批次的百白破疫苗效价指标不符合标准规定，25万支问题疫苗流入山东。随后吉林有关部门没收了长生生物库存的186支疫苗，罚款300多万。300多万，对于一个年净利润高达5亿多的企业来说，只是九牛一毛吧？违法成本如此之低，利润如此之高，这是真的想去“惩罚”？还是鼓励疫苗造假越来越烈呢？但这25万支疫苗背后，是25万个孩子的性命，25万个家庭的幸福和谐！谁来赔偿他们的平安健康呢？同样是在日本一件类似疫苗问题中，涉案人**终合计赔偿金额26亿9616万4383日元，按照当时的汇率算，相当于人民币2亿1千572万7864元，而这**是62个家庭的孩子的一次性赔偿金，除此之外，每年还要赔偿家属额外的费用。两相对比，实在让人心生寒意。据悉。

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 药品冷链运输要求：

      4.1 需冷藏的药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度应始终控制在规定范围内。

  4.2 应采用信息技术和设施，提供温度监控记录，确保冷藏药品在物流过程中温度的可**和可追溯。

  4.3 应制定确保温度要求的管理制度及温度异常应急处理预案方法。

  4.4 需要委托运输冷藏药品的单位，应对委托方的冷链资质进行严格审核合格后，签订合同后，明确药品在贮存运输和配送过 程中的温度要求。

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加强冷链药品质量管理期间的监管工作。冷链运输温度

4.2.3冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节，每个交接环节都要进行交接单签字确

认。

4.2.4冷藏药品从上下货转运到冷库或冷藏车的时间,冷藏药品应在30分钟内，冷冻药品应在15分钟内完成。

4.2.5验收在冷藏库待验区进行，验收合格的药品，应迅速将其转到冷藏库合格区。

4.2.6对退回的药品，接收企业应视同收货，严格按 4.5.1－4.5.5的条款规定操作，同时查看售出期间温度控制的相关数据是否符合要求，不符合要求应当拒收，并做好记录，必要时送检验部门检验。

4.2.7冷藏药品的收货、验收记录至少保留 5年。

4.3冷藏药品的贮藏、养护

4.3.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。

4.3.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。

4.3.3冷藏药品应按规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。

4.3.4养护记录至少保留5年。

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上海丰鸟冷链物流有限公司是一家上海丰鸟医药冷链专注于生物医药、生命科学、医药研发、诊断试剂、卫生检验、样品采集、临床研究及临床检测等领域的药品冷链物流服务，同时提供冷藏车包车、卫生检验、样品采集等个性化定制物流服务。丰鸟冷链以创新服务，成就客户为己任，依托专业的项目团队，先进的物流信息管理系统，科学的路由方案设计，为每一位客户量身定制物流解决方案。 温度控制服务包括以下范围： 冷冻运输：温度控制在-20摄氏度以下 冷藏运输：温度控制在2- 8摄氏度之间 常温运输：温度控制在10- 30摄氏度之间 药品运输 试剂运输 尿样运输 血样运输 细胞运输 DNA样本运输 抗体运输 血浆运输 干冰运输 液氮运输 临床标本运输的公司，致力于成为客户业务创新、交通运输可信赖的合作伙伴。公司自2017-01-19成立以来，投身于[ "全国医药冷链物流", "全国药品冷链运输", "全国样本运输", "全国细胞运输" ]，是交通运输的主力军。公司坚持以技术创新为发展引擎，以客户满意为动力，目前拥有101~300人专业人员，年营业额达到100-200万元。丰鸟医药冷链供应始终关注交通运输行业。海纳百川，有容乃大，国内外同行的智慧都是促使我们前行的力量。