奉贤区生物运输温度要求

很多药店、药企、医院等机构和企业都需要用到药品冷藏柜，往往不知道该怎么选，有些医院甚至还在用商用冰吧冷柜，造成这一现象的原因往往是相关机构、企业用户对于药品冷藏柜...2百奥泉小课堂：必须冷链运输的药品名单通用名贮藏条件1抗微生物***注射用醋酸卡泊芬净2-8℃注射用头孢硫脒2-10℃2维生素类注射用水溶性维生素15℃以下脂溶性维生素Ⅱ注射液2-10℃注射用脂溶性维生素Ⅱ2-10℃...3百奥泉小课堂：药品冷链物流标准介绍本标准制定了冷藏药品在发货、运输、收货、贮藏等物流环节过程中的基本操作要求，规定了有关温湿度控制、温湿度监测、设施设备配备、冷链验证、人员培训、系统管理等技术方面...公司冷链运输以其***的效率和***的服务遍布国内外。上海丰鸟物流服务诊断试剂冷链运输。奉贤区生物运输温度要求

4.2.3冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节，每个交接环节都要进行交接单签字确

认。

4.2.4冷藏药品从上下货转运到冷库或冷藏车的时间,冷藏药品应在30分钟内，冷冻药品应在15分钟内完成。

4.2.5验收在冷藏库待验区进行，验收合格的药品，应迅速将其转到冷藏库合格区。

4.2.6对退回的药品，接收企业应视同收货，严格按 4.5.1－4.5.5的条款规定操作，同时查看售出期间温度控制的相关数据是否符合要求，不符合要求应当拒收，并做好记录，必要时送检验部门检验。

4.2.7冷藏药品的收货、验收记录至少保留 5年。

4.3冷藏药品的贮藏、养护

4.3.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。

4.3.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。

4.3.3冷藏药品应按规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。

4.3.4养护记录至少保留5年。

浙江实验标本运输要求确定冷链药品的操作流程, 制定工作标准；

    药品流通“两票制”在全国推行，对医药流通仓储温湿度、冷链物流、信息化智能化管理提出了高要求。相关医药企业加速整合步伐，扩大市场规模、完成产业链布局。另一方面，医药企业加快向外扩张步伐，与国际接轨，医药品流行业迎来全球化发展机遇。作为医药冷链、仓储及运输行业的年度盛会，“2020国际医药冷链、仓储及运输中国展”暨“第六届国际医药冷链高峰论坛”将继续携手“CPhI&P-MECChina2020”再次于上海新国际博览中心，强强联合P-MECChina智能制造展区与P-Logi智能物流展区，升级“智能工厂”主题展区，开启“智药”时代发展新机遇，为您带来一场国际化、高质量的年度医药冷链、仓储及运输行业盛宴！

    二、药品冷链常用仪器仪表温湿度记录仪、一次性温度记录仪、温度记录仪、无线温湿度记录仪、GPRS无线温湿度记录仪、干冰温度记录仪、PDF温度记录仪、标签温湿度记录仪、多通道温湿度记录仪、**温温度记录仪、微型U盘温度记录仪、USB温湿度记录仪、双通道温湿度记录仪、短信报警温湿度记录仪、电脑监控温度记录仪、电子温度记录仪、无纸式温湿度记录仪、冷藏车温度记录仪、冷链**温湿度记录仪、药品温湿度记录仪、冷库温度记录仪、冷链包温度记录仪、远程监控温湿度记录仪。三、药品冷库需验证的项目1.温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域;2.温控设施运行参数及使用状况测试;3.温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认;4.开门作业对库房温度分布及变化的影响;5.确定设备故障或外部供电中断的状况下仓库保温情况及变化趋势分析;6.对本地区高温或低温等极端外部环境条件下，分别进行保温效果评估;7.库房新建或改造后重新投入使用前应当进行空载验证，定期验证时应当进行满载验证。四、冷藏车需验证的内容1.车厢内温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域;2.温控设施运行参数及使用状况测试。上海丰鸟物流服务临床药品冷链运输。

冷藏药品的收货、验收

5.1 冷藏药品的收货区应根据药品说明书上规定的贮存温度要求而设置在相应的温度条件下，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。

  5.2 收货时收货方应用温度探测器检测药品及环境温度。

  5.3 冷藏药品收货时，收货方应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节，每个交接环节的收货方都要签收交接单。交接单参见附录A。

  5.4 冷藏药品的验收、收货、转移到待检区应根据药品说明书上规定的贮存温度要求在相应的温度条件下进行。

  5.5 对退回的药品，接收企业应视同收货，严格按5.1、5.2、5.3、5.4操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。退货方应提供药品贮存温度记录证明。疫苗不能退货。

  5.6 冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期一年以备查，记录至少保留三年。疫苗的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期二年以备查，记录至少保留三年。

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    冷藏药品的发货应指定符合的人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作，和适合的运输方式。备货、拆零、拼箱、装箱、装车应使冷藏药品处于规定的贮存温度下。冷藏药品的发货、装载区应根据药品说明书上规定的贮存温度要求下，不允许置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。装载冷藏药品时，冷藏车或冷藏箱应预冷至符合药品运输温度，应在规定时间内完成装运，与冷藏（保温）箱配套的蓄冷剂/蓄热剂应符合冷藏温度的要求。发货时应检查冷藏药品、装载环境及运输设备温度并做好记录，双方在运输交接单上签字确认。采用冷藏车运输时，应配置至少四个温度记录设备（分别置于验证后的两个药品高温点和两个低温点）随货发运；采用冷藏（保温）箱运输时，每种规格的冷藏（保温）箱中应放置一个温度记录设备随货发运。放置冷藏药品不得直接接触控温物质，防止对药品质量造成影响。采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车标准装载药品。必须合理码放，药品箱的装载高度应低于冷风机出口位置，避开回风口，与车厢内壁保持适当间距，便于气流循环。 奉贤区生物运输温度要求

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