常见需要冷藏的药品品种:前列地尔脂肪乳注射液、注射用重组人型坏死因子受体抗体融合蛋白、肝素钠注射液、注射用重组人促红素(CHO细胞)、缩宫素注射液、冻干人纤维蛋白原、垂体后叶注射液、破伤风抗555、氟比洛芬酯注射液、醋酸奥曲肽注射液、重组人粒细胞刺激因子注射液、巴曲酶注射液、静注人免疫球蛋白(PH4)、鲑鱼降钙素喷鼻剂、鲑鱼降钙素注射液、注射用胸腺肽、α1胰岛素注射液、精蛋白生物合成人胰岛素注射液(30R预混)、门冬胰岛素30注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素(25R)混合注射液、重组人胰岛素注射液、精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液、甘精胰岛素注射液、预充蛇毒血凝酶注射液、口服双歧杆菌活菌制剂、重组人干扰素、刺激因子、胸腺肽、人胎盘组织液及类似物、促红素及类似物等等。人血白蛋白、球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子、凝血酶冻干粉、冻干人纤维蛋白原等等。上海丰鸟物流服务细胞标本运输。闵行区实验标本运输规格
温度对于药品的影响?
温度对药品质量有很大的影响,过高或过低都能使药品变质失效而造成损失。尤其是生物制品、血液制品、胰岛素类、疫苗及大部分靶向制剂和单克隆抗体只能储存在合适的规定温度范围内,以尽可能把温度对药品质量的影响减到**小。温度过低,会出现药品被冻结而产生药品冻融(冻融是指由于温度降到零度以下和升至零度以上而产生冻结和融化的一种物理作用和现象)过程,导致部分药品性状发生变化,进而有可能使药品变性或者失效。
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人员配备要求
11.1 应配备与药品冷链管理、经营规模相适应的专业技术人员。
11.2 冷藏药品的收货、验收、养护、保管人员应经过相关的质量管理部门和物流管理部门的培训,熟悉冷链基础知识、所经营冷藏药品的温(湿)度敏感性特点、产品分销特点等冷链管理内容。
11.3 从事冷藏药品收货、验收、贮存、养护、发货、运输等工作的人员,应接受冷藏药品的贮存、运输、突发状况应急处理等业务培训。
11.4 冷藏(保温)箱体的操作、使用、维护等人员必须经过产品温(湿)度敏感性特点、箱体适用条件、蓄冷剂预冷条件等专业知识的培训。
11.5 冷链管理中所涉及的计算机系统、温度记录仪的使用等,应对相关人员进行培训,操作人员应具有相应资质。
11.6 应建立操作人员和管理人员培训计划,并定期进行培训有效性和充分性的评估。
11.7 参与冷链验证的人员应经过有关验证培训。
11.8 直接接触药品的人员应每年进行健康体检。
疫苗在运输、保存过程中,受条件限制,县以下防疫机构很少配备冷藏车,多采用保温瓶或保温箱,很难避免高温运输,有时温度忽高忽低,影响疫苗的功效。 因为疫苗、血液制品、生物制剂等药品的特殊性,国家对生产、流通、存储、运输过程中都有非常严格的要求。新版GSP中对于医药企业的仓储温湿度实时监测、冷链物流以及运输等领域提出了更高的要求。 在疫苗冷链运输过程中,运输**车和温度监控系统不可缺少。完好的硬件是疫苗冷链运输的前提。要做好疫苗的冷链运输,首先要有过硬的硬件设备。比如冷藏车,车辆与制冷机都要严格把关,确保完好,这是疫苗冷链运输的基础。上海丰鸟物流服务心血管药品运输。
因为药品储存相对湿度一般在35%~75%,所以在运输途中,要实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。到货时,也应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收。2、温湿度记录仪还有一般的常规药品温度要求2℃-8℃,低温疫苗则需要-18℃的冷冻要求。但进入冬季后,外界空气温度低于2℃,箱体内部必须要提供热量升温,单制冷功能制冷机不能继续保障2℃-8℃温度的温度标准,要给车辆加装制热功能持续供热。3、内框架根据药品存储、运输要求,药品应该按批号放置,不同批号的药品是不能混垛的。一般是要求垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米;药品运输过程中,与车辆内四周厢板间距不小于5厘米,与车辆内底板间距不小于10厘米。所以医药运输车辆必须在箱体内部加装内框架,增加药品与车厢的间隔。以上种种药品的专业运输要求,从相关媒体报道资料来看,疫苗是谈不上“专业运输”的。用在婴幼儿身上的、关乎人命安全的重要疫苗。上海丰鸟物流服服务生物药品运输。宝山区药品试剂运输规格要求
建立冷链药品周转库;闵行区实验标本运输规格
4.5冷藏药品的运输
4.5.1应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。
4.5.2采用保温箱运输冷藏药品时,应注意将保温箱储藏温度降至冷链规定的温度范围内,并启动温湿度自动监控系统对储藏期间的温度进行实时监测记录。
4.5.3采用冷藏车运输冷藏药品时,应根据冷藏车标准装载药品。
4.5.4应制定冷藏药品的运输记录,对运输人员、运输时间、运输期间温湿度、运输车辆、送达地址等做详细记录。
4.5.5运输人员出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查,要确保所有的设施、设备正常并符合温度要求。在运输过程中,要及时查看温度记录显示仪,如温度出现异常情况,应及时报告处理。
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上海丰鸟冷链物流有限公司创办于2017-01-19,是一家服务型的公司。经过多年不断的历练探索和创新发展,公司致力于为客户提供安全、质量有保障的质量产品及服务,是一家有限责任公司企业。公司目前拥有***员工101~300人人,具有[ "全国医药冷链物流", "全国药品冷链运输", "全国样本运输", "全国细胞运输" ]等多项业务。丰鸟医药冷链供应顺应时代发展和市场需求,通过**技术,力图保证高规格高质量的[ "全国医药冷链物流", "全国药品冷链运输", "全国样本运输", "全国细胞运输" ]。