据统计,市场上约有25%的医药产品为温度敏感药品需要通过医药冷链进行严格的低温储藏和贮运,包括血液制品、生物药品、疫苗等。以疫苗为例:作为生物制品,疫苗对温度比较敏感。绝大多数疫苗需要在2℃-8℃条件下储存,少量需要-20℃以下储存。温度过高或过低,都会对疫苗产生影响,降低接种人体之后的免疫效果。疫苗在运输、保存过程中,受条件限制,县以下防疫机构很少配备冷藏车,多采用保温瓶或保温箱,很难避免高温运输,有时温度忽高忽低,影响疫苗的功效。因为疫苗、血液制品、生物制剂等药品的特殊性,国家对生产、流通、存储、运输过程中都有非常严格的要求。新版GSP中对于医药企业的仓储温湿度实时监测、冷链物流以及运输等领域提出了更高的要求。在疫苗冷链运输过程中,运输**车和温度监控系统不可缺少。完好的硬件是疫苗冷链运输的前提。要做好疫苗的冷链运输,首先要有过硬的硬件设备。比如冷藏车,车辆与制冷机都要严格把关,确保完好,这是疫苗冷链运输的基础。常温运输:温度控制在10- 30摄氏度之间。宝山区冷链药品运输公司
"***对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示,强调要一查到底严肃问责,始终把人民**的身体健康放在**,坚决守住安全底线!"疫苗一案,举国哗然。在利益的驱使下,做恶之人的丧心病狂,让所有人在酷暑中感到一阵阵后背发凉。●种种调查资料显示,涉案疫苗运输极不规范事实上,疫苗问题近年来频频发生,从07年到10年,从13年到16年,再到***,只要你去搜索“疫苗”关键词,几乎总能看到每隔一两年就发生的重大疫苗问题事件。在案件披露过程中,有多方证据显示,不达标疫苗在运输过程中冷藏极不规范,甚至“没有冷藏”:(以下内容来自于相关媒体关于疫苗案件的报道)“为了在他的疫苗上贴这个标签,田建国经常组织一些临时工、钟点工将成箱的疫苗从冷库搬到还没投入使用的疾控大楼一楼大厅,他们拆开包装箱,将疫苗堆了一地,堆得像小山一样。田建国指挥这些人在闷热的大厅里,往疫苗盒上贴‘山西疾控**’的标签。在外行田建国看来,这可能并没有什么问题,但是内行人都知道,疫苗储藏需要冷藏避光的环境,如果在高温环境中暴露疫苗,就会导致疫苗效果降低、失效甚至引发严重过敏反应的情况。更为严重的问题是,给全省各地运送疫苗的冷藏车制冷机一直坏着。静安区动物标本运输要求上海丰鸟物流服务细胞标本运输。
冷链物流是医疗健康行业发展相当有潜力的基础服务业,也是物流未来产业发展制高点,冷链物流通过整个专业管理体系保障了全过程的医疗产品冷链运输,实现对过程质量及人员能力的控制管理,确保物流配送流程实施达到时效质量要求。冷链物流也是向顾客提供专业服务价值的关键环节之一,公司始终重视物流配送服务过程的改进完善工作,不断推行个性化增值服务,为客户提供冷链物流整体解决方案,使物流服务可应对不同客户需求不同业务技术要求,使专业冷链物流发展更具**性,更适应市场需求满足持续性健康发展。目前冷链物流在血样的专业医学接收上,在智能物流信息化的管理上,全程冷链质量时限的风险控制上,均处于行业**地位。
干冰样本运输(-20℃至-79℃)大多数的血样、尿样样本都要求在-20℃至-79℃的温度下运输。我们有数万批次的干冰标本运输经验,从样本包装到温度监控、从非危证明到运输单据、从渠道优化到应急预案我们都积累了丰富的经验和资源,能为您提供安全、有效的干冰样本运输服务。常温运输(0℃至30℃)对于客户要求常温运输的样本或药品,我们会做好抗压、防震等安全措施。我们专业的常温运输包装从密度到抗压性上都要优于同类包装箱2倍以上,我们能为您选择很安全、有效的运输方式,用专业的服务为您降低风险、缩短时间。专人手提件(任意温度)有些生物样本存活时间特别短,所以对于运输时效要求特别高,针对这种情况我们推出了专人手提件服务。专人手提件一般可在6-12小时内送达,手提件可接受任意的温度需求。 上海丰鸟物流服务实验标本运输。
GSP冷链药品管理制度
冷链药品管理制度
1、制定目的:确保需冷藏或冷冻药品储存、流通的安全性,特制定本制度。
2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《保温车、冷藏车技术条件》、《GB50072冷库设计规范》等。
3 、范围:适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。
4、内容
4.1术语和定义:
4.1.1冷藏或冷冻药品指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻温度要求的药品。
4.1.2冷藏指温度符合 2℃~8℃的贮藏运输条件。
4.1.3冷冻指温度符合-10℃~-25℃贮藏运输条件。
4.1.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用**设施,冷藏药品从生产成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。
4.2冷藏药品的收货、验收
4.2.1冷藏药品的收货区应设置在冷库内。
4.2.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录,以及交货时的实际温度。
确定冷链药品的操作流程, 制定工作标准;杨浦区冷链运输
加强冷链药品质量管理期间的监管工作。宝山区冷链药品运输公司
温度对于药品的影响?
温度对药品质量有很大的影响,过高或过低都能使药品变质失效而造成损失。尤其是生物制品、血液制品、胰岛素类、疫苗及大部分靶向制剂和单克隆抗体只能储存在合适的规定温度范围内,以尽可能把温度对药品质量的影响减到**小。温度过低,会出现药品被冻结而产生药品冻融(冻融是指由于温度降到零度以下和升至零度以上而产生冻结和融化的一种物理作用和现象)过程,导致部分药品性状发生变化,进而有可能使药品变性或者失效。
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