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温度对药品质量有很大的影响，过高或过低都能使药品变质失效而造成损失。尤其是生物制品、血液制品、胰岛素类、疫苗及大部分靶向制剂和单克隆抗体只能储存在合适的规定温度范围内，以尽可能把温度对药品质量的影响减到很小。温度过低，会出现药品被冻结而产生药品冻融(冻融是指由于温度降到零度以下和升至零度以上而产生冻结和融化的一种物理作用和现象)过程，导致部分药品性状发生变化，进而有可能使药品变性或者失效。2依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》DB33/T713—2008、《保温车、冷藏车技术条件》QC/T450-2000(2005)、《GB50072冷库设计规范》。上海丰鸟物流服务心血管药品运输。虹口区冷链试剂运输价格

4.2.3冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节，每个交接环节都要进行交接单签字确

认。

4.2.4冷藏药品从上下货转运到冷库或冷藏车的时间,冷藏药品应在30分钟内，冷冻药品应在15分钟内完成。

4.2.5验收在冷藏库待验区进行，验收合格的药品，应迅速将其转到冷藏库合格区。

4.2.6对退回的药品，接收企业应视同收货，严格按 4.5.1－4.5.5的条款规定操作，同时查看售出期间温度控制的相关数据是否符合要求，不符合要求应当拒收，并做好记录，必要时送检验部门检验。

4.2.7冷藏药品的收货、验收记录至少保留 5年。

4.3冷藏药品的贮藏、养护

4.3.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。

4.3.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。

4.3.3冷藏药品应按规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。

4.3.4养护记录至少保留5年。

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很多药店、药企、医院等机构和企业都需要用到药品冷藏柜，往往不知道该怎么选，有些医院甚至还在用商用冰吧冷柜，造成这一现象的原因往往是相关机构、企业用户对于药品冷藏柜...2百奥泉小课堂：必须冷链运输的药品名单通用名贮藏条件1抗微生物***注射用醋酸卡泊芬净2-8℃注射用头孢硫脒2-10℃2维生素类注射用水溶性维生素15℃以下脂溶性维生素Ⅱ注射液2-10℃注射用脂溶性维生素Ⅱ2-10℃...3百奥泉小课堂：药品冷链物流标准介绍本标准制定了冷藏药品在发货、运输、收货、贮藏等物流环节过程中的基本操作要求，规定了有关温湿度控制、温湿度监测、设施设备配备、冷链验证、人员培训、系统管理等技术方面...公司冷链运输以其***的效率和***的服务遍布国内外。

    "***对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示，强调要一查到底严肃问责，始终把人民**的身体健康放在**，坚决守住安全底线！"疫苗一案，举国哗然。在利益的驱使下，做恶之人的丧心病狂，让所有人在酷暑中感到一阵阵后背发凉。●种种调查资料显示，涉案疫苗运输极不规范事实上，疫苗问题近年来频频发生，从07年到10年，从13年到16年，再到***，只要你去搜索“疫苗”关键词，几乎总能看到每隔一两年就发生的重大疫苗问题事件。在案件披露过程中，有多方证据显示，不达标疫苗在运输过程中冷藏极不规范，甚至“没有冷藏”：（以下内容来自于相关媒体关于疫苗案件的报道）“为了在他的疫苗上贴这个标签，田建国经常组织一些临时工、钟点工将成箱的疫苗从冷库搬到还没投入使用的疾控大楼一楼大厅，他们拆开包装箱，将疫苗堆了一地，堆得像小山一样。田建国指挥这些人在闷热的大厅里，往疫苗盒上贴‘山西疾控**’的标签。在外行田建国看来，这可能并没有什么问题，但是内行人都知道，疫苗储藏需要冷藏避光的环境，如果在高温环境中暴露疫苗，就会导致疫苗效果降低、失效甚至引发严重过敏反应的情况。更为严重的问题是，给全省各地运送疫苗的冷藏车制冷机一直坏着。建立冷链药品周转库；

冷藏药品的贮存、养护

6.1 冷藏药品贮存的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮存温度要求，未标识具体温度要求的，按冷处2℃～10℃，冷冻-25℃～-10℃的条件贮存。

  6.2 贮存冷藏药品时应按冷藏药品的批号堆码，不同批号的冷藏药品不得混垛。垛间距不小于5cm，与仓间墙、柱、温湿度调控设备及管道的设备间距不小于30cm，与地面的间距不小于10cm。

  6.3 在库冷藏药品按质量状态实行色标管理，其统一标准时：待验冷藏药品库（区）、退货冷藏药品库（区）为黄色；合格冷藏药品库（区）、待发冷藏药品库（区）为绿色；不合格冷藏药品库（区）为红色。

  6.4 冷藏药品应进行在库养护检查并记录。发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。

  6.5 养护记录应保存至超过冷藏药品有效期一年以备查，记录至少保留三年。疫苗的养护记录应保存至超过冷藏药品有效期二年以备查，记录至少保留三年。

  6.6 冷藏药品贮存库应根据验证结果配置温度记录设备。

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