上海层流罩验收标准

层流罩的交付文件资料需求有：

1. 符合中国、欧盟和美国FDA的现行版GMP的文件。

2.电气元件要有合格证，电气部件都要使用标签（如继电器，开关等）。

3. 所有部件应能在经得起臭氧、75%乙醇、甲醛熏蒸及过氧化氢消毒，并提供相关文件证明。

材质证明文件。

4. 提供设计、制作和检测依据的标准和规范。

5. 层流罩的安装和使用手册、设备日常维护保养规程。

6. 层流系统设备布局图，系统说明和工艺流程说明。

7. 电气原理图和接线图。

8. 工厂运行测试方案（FAT）报告和证书。

9. 设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、性能确认(PQ)方案和报告。及其他竣工资料和验证文件。 层流罩配置有发尘口和测试口，用于对过滤器的测试。上海层流罩验收标准

洁净层流罩的材质主要是不锈钢，不锈钢材质表面光滑不沾尘，且易于清洁，对于高洁净度要求的层流罩来说是很好的选择。不锈钢的强度比较高，耐受性好，一般的清洁剂不会影响不锈钢的性能，因此可以更大范围的延长层流罩的使用寿命。但是不锈钢材质造价比较高，加工难度更大，因此层流罩的造价比一般的洁净室净化设备要高一些。有些预算比较充足的厂家为了美观还会选择镜面不锈钢或者油墨拉丝处理的不锈钢，根据使用场景的不同还有的车间内需要具备防爆功能的层流罩，对层流罩配各主要部分的材质合理选择可以达到防爆功能。苏州吊装层流罩报价层流罩吊装有利于生产过程中人员和设备的进出。

百级层流罩有什么用途呢？主要用于哪些领域的哪些场景呢？主要作用是什么？苏州凯尔森为你专业解答。

百级层流罩可应用于制药、微生物研究和科学实验等场所**的局部净化设备，它提供一种垂直单向气流，一部分洁净空气在工作区内部循环，一部分气体排出至附近区域，使洁净工作区产生负压，防止交叉污染，用于保证工作区的高洁净度环境。百级层流罩在设备中进行粉尘、试剂称量、分装，可以控制粉尘、试剂外溢、上扬，防止粉尘、试剂对人体的吸入危害，还避免粉尘、试剂的交叉污染，保护外界环境及室内人员的安全。总之，百级层流罩的作用是营造百级的洁净区域，防止产品的交叉污染，保证产品质量，也保护操作人员的安全。

正规厂家层流罩的采购都会出具用户需求标准，标准描述了该仪器的基本需求，包括：工作性能需求、关键技术参数要求、安全要求、符合中国、欧盟和FDA的GMP要求和安装及其他要求。同时，这份用户要求文件也是开展后续相关验证工作的基础。文件中描述：正压层流罩是通过提供一种垂直单向气流，使工作区达到A级或局部层流要求，避免过程中物料或物品受到粒子及微生物污染及交叉污染。产品符合中国GMP的标准要求，实际要求不限于用户需求文件定义的内容。文件内同时还规定了层流罩的工作原理过程：新风（洁净室取风）→初效→风机→高效→层流送风，这个过程是常规洁净层流罩的工作原理。如何选择百级层流罩才能达到更好的效果？

层流罩的安装及配套 基本形式为洁净室内部悬挂吊装，也可地面支撑安装于灌装机等设备方管骨架上。 层流罩的主要回风形式有： 侧板自回风、顶部自回风、顶部风管回风。 可与灌装设备配套使用，并依照设备顶部方管位置设计层流罩布局，方便后期更换高效过滤器，及电气维护。 洁净层流罩与洁净室相比，具有投资省，见效快，对厂房土建要求低，节能省电等优点，模块化设计，运输安装更方便，目前***用于精密机械 、电子、制药、食品、精细化工等部门。苏州百级层流罩质量生产厂家苏州凯尔森。杭州实验室层流罩哪家好

百级层流罩的材质选择。上海层流罩验收标准

层流罩的安装注意事项，层流罩在安装之前，需要对安装现场进行详细的了解，包括对现场的公共设施有一些要求，采购方需要提供设备所需厂房设施配套要求（承重等），供应方需要提供设备安装定位图，并提供设备的尺寸、重量、连接方式。供应方应就其他支持有关设备的操作/系统提供详细参数清单，公用设施详图，清晰标明所有需要的公共设施尺寸和位置，以便采购方在设备进场前做好充分的准备工作，确保设备安装顺利进行。售后安装人员根据前期对现场的了解，准备相应的工器具，也可以更好的应对现场的一些突发状况，以提高设备的安装效率。上海层流罩验收标准