称量基本参数
  • 产地
  • 苏州
  • 品牌
  • kelsen
  • 型号
  • 齐全
  • 是否定制
称量企业商机

称量罩工厂验收方案(FAT)包含的内容:

1. 签名表

所有执行和审核此方案并进行签名的人员必须填写签名表格。此表可根据签名追踪到其人。填写表格表明执行FAT的人员已经理解了方案的要求并且可以执行方案。

2. 目的

称量罩在设备完成制造、出厂前,对设备的运行和性能进行逐项测试,以证明其能符合用户需求说明,并且满足中国GMP(2010版)要求和欧盟cGMP要求。

3. 范围

本FAT方案适用 __ 级洁净区的称量罩,设备编号:___________

4. 职责

(1)供方职责

方案编写、修订;方案执行和资料收集;记录确认结果;完成测试报告。

(2)需方职责

审核与批准此方案;保证在执行方案前,所有的先决条件已得到满足;协同供方执行方案;审核和批准方案的确认报告。


取样罩用于取样和称量药品及其他产品。实验室洁净称量罩价格

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称量罩安装完成后,需要进行性能测试和运行调试,确保设备合格才算完成安装。现场测试验证被称为安装确认测试,是3Q里面的IQ(安装确认),称量罩的安装确认需要提供确认报告,包括现场测试项目及各个项目的测试数据和分析结果,称量罩的现场测试包括过滤器完整性测试、风速测试、噪音测试、气流流型测试、照度测试等,这些测试的目的是保证称量罩的安装完整性,和性能达标。如果现场测试不合格,则需要进行整改,针对性的整改完成后再进行测试,测试通过后才是验收成功。洁净称量室的功能防爆称量罩哪里做的好?

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负压称量罩采用模块化设计,分开运输,现场组装拆卸,设备主要有工作区、回风箱体、风机箱、外箱体等部分组成,控制面板位于工作区正面,采用触摸屏控制系统,可以控制风机的启停,调节风机频率,控制工作区的风速,而且还可以显示各过滤器的压差,及异常报警。流经负压称量罩空气经过三级过滤系统,初效过滤器,中效过滤器,高效过滤器(高效过滤器是终端过滤器,距离出风面匀流膜*近,可以除去99.99%的颗粒≥0.3μm以上的灰尘),同时配合负压称量罩底部的回风口,将气体过滤后送回顶部静压箱,进行自循环。


负压称量罩及负压称量室的操作注意事项:

1、负压称量罩紧急停止按钮,平时不能按动,只有当发生紧急情况时,才可使用。当按下紧急停止按钮时,只是风机动力电源停止,照明等相关的设备仍然保持通电状态。如需进行更多操作,请关闭电源总开关。

2、负压称量罩操作人员在称量时应始终处于负压称量罩下方,可根据称量罩尺寸不同,酌情处理,有些称量罩很大,操作人员一直处于负压称量罩内,有些称量罩尺寸较小,需要操作人员随时移动自身位置,确保处于洁净环境内。

3、负压称量罩操作人员在整个称量过程中必须按规定佩戴好工作服,戴好手套,口罩和其他相关的防护用具。

4、负压称量罩应提**分钟开机运行。

5、对负压称量罩液晶触摸屏幕操作时,动作尽量轻,防止液晶屏损坏。

6、清洁负压称量罩时,禁止用水冲洗,可以用酒精擦拭,禁止在回风口位置放置物品,避免回风不畅引起负压称量罩内压力不稳定,影响防护效果。


称量罩的现场测试包括哪些内容?


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称量罩与层流罩的工作原理不同,称量罩顶部风机抽取洁净空气,经过高效过滤器净化后,经匀流膜扩散送入称量罩工作区域内,将内部空气净化后经过回风面板,一部分回流至风机箱,另一部分排到称量罩外部,以此维持称量罩内部的负压环境。层流罩顶部风机从洁净室内吸取空气,经过高效过滤器净化后,经匀流膜均流垂直送入层流罩下方区域,将层流罩内部被污染的空气压缩至底部,排到洁净室内,层流罩没有回风系统,直接排到洁净室内,层流罩的进风口在顶部,要求高的场所还会在进风口处加装初效过滤器进行进风过滤。


称量罩可以选择防爆机型。制药洁净称量室报价

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