吉林北大斑马鱼实验「杭州环特生物科技供应」

斑马鱼实验企业商机

斑马鱼在药物研发中的应用

斑马鱼模型既具有体外实验快速、高效、费用低等优势，又具有哺乳类动物实验预测性强、可比度高等优点，可以有效弥补体外实验和哺乳类动物实验之间的巨大生物学断层，完善现有药物研发体系。将斑马鱼模型鱼体外实验和哺乳动物实验相结合，可以从整体上缩短药物临床前早期研发的实验周期，降低实验成本，提高实验预测的准确性，进而提高药物研发效率，降低药物研发风险。

全球医药巨头辉瑞、罗氏、诺华、葛兰素史克、阿斯利康等都逐渐开始使用斑马鱼技术进行药物筛选研发。

2009年，斑马鱼药物毒理学评价技术***通过FDA和EMA的GLP认证，这标志着斑马鱼模型的安全药理学和毒理学评价结果可以作为正式材料纳入临床试验申报资料。

2013年，斑马鱼资料***用于CFDA临床申报，目前，中国使用斑马鱼实验数据申报CFDA临床试验批件的新药研发项目已经有4项，2项已经获得批件。美国食品药品监督管理局（FDA）越来越多地应用斑马鱼对临床前药物进行安全性与毒理性评价，并在其官网介绍其研究成果环特生物斑马鱼实验技术。吉林北大斑马鱼实验

安全性评价

斑马鱼在国际上已***应用于食品药品早期安全性评价和毒理学研究，辉瑞、默克、强生、阿斯利康等跨国医药巨头都在用斑马鱼进行药物早期安全性评价。FDA和EMA早在2009年就通过了对斑马鱼安全药理学数据的GLP检查。

中国重大新药创制专项自2012年开始将斑马鱼药物安全性评价技术列为了关键技术开发课题之一，并连续滚动支持。

斑马鱼在化学品安全性评价与环境毒理学评价领域的应用也已经非常***，OECD已经颁布了9项相关的指导原则，中国也已制订了10项相应的国家标准。环特根据OECD指导原则和中国的国家标准，提供一系列的斑马鱼化学品安全性和环境毒理学评价服务。山东斑马鱼实验费用斑马鱼药物毒理学评价技术。

斑马鱼很容易在实验室饲养，一般3个月就可以达到生殖成熟期，雌鱼每次产卵200枚左右，一生可产卵数千枚，斑马鱼所产之卵经24小时即可胚胎发育成熟，仔鱼期只有1个月。

更独特的是，斑马鱼的卵是透明的，整个胚胎发育在体外完成，也是透明的，这就使得人们不仅可以很容易得到胚胎，而且还可以在显微镜下直接观察斑马鱼胚胎发育的过程，不仅可作为脊椎动物模型来研究脊椎动物的胚胎发育过程，还是一种可用于人类疾病的研究的模式生物。

天眷有心人，我们在斑马鱼模型上成功检测到了Bridion引起的过敏反应，且具有很好的剂量依赖性，这使得比较候选化合物（药物）与Bridion的诱发过敏风险比较在动物模型上成为了可能。奥美克松钠的相关数据这里就不透露了，好戏才刚刚开始！

另一个新药血管生成抑肽FpAT是由北京市**防治研究所生化与分子生物学实验室在胃*患者血清中发现的、由15个氨基酸组成的人内源性多肽，其申报适应症为抗**。

该肽可特异进入血管内皮细胞，通过***内皮细胞的增殖、迁移及促凋亡等***血管的生成，进而发挥抗**作用，其分子机制可能与***鞘氨醇激酶活性有关。FpAT属于特殊审评品种，从申请临床到获批临床历时14个月。斑马鱼体外细胞学等生物检测。

对斑马鱼免疫系统的研究成为人们了解非特异性免疫系统和获得性免疫系统进化与功能相互关系的重要工具。这个独特的免疫系统进化地位还赋予了斑马鱼作为免疫学研究模式生物的另一重要优势，即其成体可以在没有胸腺、淋巴细胞生成的情况下存活传代，这又是小鼠模型无法比拟的。1999年，Herbomel等在观察斑马鱼的巨噬细胞个体发育时发现，处于胚胎发育早期的斑马鱼巨噬细胞就具有对外源微生物大肠杆菌高效吞噬的能力。在受精30小时后，胚胎巨噬细胞就已经可以吞噬***局部组织中的外源微生物。系统中注射大肠杆菌后，5小时后即可在局部被斑马鱼巨噬细胞***，且此时除了***局部的30～50个活化巨噬细胞外，未接触病原体的巨噬细胞也同样表现出活化特性，这提示斑马鱼体内可能还存在与哺乳动物相类似的细胞因子或趋化因子系统。使用斑马鱼实验数据申报 CFDA 临床试验。海南国内斑马鱼实验室

斑马鱼发育毒性评价模型。吉林北大斑马鱼实验

2007年，美国环境保护署（EPA）将斑马鱼技术列入其转化毒理学研究项目ToxCastTM。中国也已经颁布了使用斑马鱼进行环境毒性测试的10项相关标准。

中国化学品、环境鱼类（斑马鱼）毒性测试标准：

GB/T13267-1991水质物质对淡水鱼(斑马鱼)急性毒性测定方法

GB/T21281-2007危险化学品鱼类急性毒性分级试验方法

GB/T21858-2008化学品生物富集半静态式鱼类试验

GB/T21800-2008化学品生物富集流水式鱼类试验

GB/T21806-2008化学品鱼类幼体生长试验

GB/T21807-2008化学品鱼类胚胎和卵黄囊仔鱼阶段的短期毒性试

GB/T21808-2008化学品鱼类延长毒性14天试验

GB/T21814-2008工业废水的试验方法鱼类急性毒性试验

GB/T21854-2008化学品鱼类早期生活阶段毒性试验