制药行业洁净称量罩现场测试

负压称量罩和洁净层流罩有哪些相同之处呢：都是自带风机，是送风净化系统；都可以提供局部的高洁净环境，保护人员与产品不被污染；都是用在洁净室内的净化设备，可以创造单独的操作空间；都配备有发尘口和测试口，可进行过滤器完整性的验证；都配备有压差表，用来指示过滤器的更换时间；都能提供垂直单向气流，营造百级的洁净空间；结构上，都有风机、过滤器、匀流膜、测试口、控制面板等组成。另外，称量罩和层流罩的材质通常都是不锈钢的，并且常规情况都是顶部送风。负压称量罩的有三级过滤段。制药行业洁净称量罩现场测试

苏州凯尔森负压称量罩的特点：

智能化信息处理，自动化操作，自动称量、标签打印、存储数据，且存储后不可修改，减少人为操作误差，确保数据准确性。更符合FDA/CGMP/GMP法规要求。精确的温度控制，温升＜0.2℃。采用双极负压密封，确保高效过滤器边框零泄漏。提供多种控制方式。触摸屏实时监控气流风速，可手动调节风速，也可通过风速仪数据回馈PLC自动调节风机转速，以维持*佳运行状态。可集成MES、WMS、DCS等接口。模块化设计，运输方便，在客户现场完成安装。可提供防爆防腐机型，应对多种复杂工况。可提供5D空间操作面板，以满足OEB3防护等级。 药厂称量罩是什么称量罩可以实现自动称量，自动保存。

在进行称量罩工厂验收FAT时，检查项目包括：外观检查：表面平整、光滑，无毛刺，无明显损伤；标签粘贴端正，表面文字、符号、图案清晰；主要部件的安装位置与图纸相符，且安装牢固尺寸检查：图纸尺寸，外尺寸，内尺寸，工作台材质检查：图纸要求的材质，箱体、匀流膜等主要部件检查：风机、过滤器、压差表、温度传感器、风速传感器、匀流膜、触摸屏、PLC、变频器、压差传感器等。电气：检查电气接线、电气元器件型号、数量与电气原理图一致。以上检查，必须填写表格，负责人签字确认。

称量罩的工厂验收需要提供方案报告，主要包含缺陷报告：检查和测试过程中出现的问题和缺陷，都要填写缺陷报告，包含缺陷描述，缺陷分析缺陷处理及结果，相关检测人员签字确认。缺陷清单：所有缺陷都要列表记录，包含缺陷描述，纠正措施，及整改日期，每个缺陷都要写好***编号以便后期追溯查询。方案报告：检查和测试确认的项目，需要列表记录，包括项目名称及检测结果。负责FAT方案审核和批准的相关人员也需要签字确认。验证完成后，将方案报告提供给业主或者工程公司。称量间的工作环境是微负压。

称量罩为什么需要进行风速测试呢？风速测试是现场安装完成后做的测试，也是必须做的现场测试，目的是为了保证称量罩内的洁净度，同时确保称量罩内的气流达到稳定平衡的状态。称量罩设计时，匀流膜下方的风速建议维持在0.36-0.54m/s。在进行现场测试时，确保使用的风速仪已经校准，在称量罩匀流膜正下方100-150mm的地方测试风速，每片过滤器取5个点进行风速测试（如有特殊要求也可增加测试点）。记录各测试点的风速，列入表格统计平均值，风速值在0.45m/s±20%为合格，各个单值应在其平均值的20%之内。 苏州凯尔森可以**提供称量罩的报价。药厂称量罩是什么

称量罩的供应商有哪些？制药行业洁净称量罩现场测试

负压称量罩在做工厂验证测试（FAT）时的检查项目有如下检查：

外观检查：表面平整、光滑，无毛刺，无明显损伤；标签粘贴端正，表面文字、符号、图案清晰；主要部件的安装位置与图纸相符，且安装牢固

尺寸检查：图纸尺寸，外尺寸，内尺寸，工作台

材质检查：图纸要求的材质，箱体、匀流膜等

主要部件检查：风机、过滤器、压差表、温度传感器、风速传感器、匀流膜、触摸屏、PLC、变频器、压差传感器等。

电气：检查电气接线、电气元器件型号、数量与电气原理图一致。

以上检查，必须填写表格，负责人签字确认。 制药行业洁净称量罩现场测试