南京负压称量间验证

负压称量罩主要有工作区、回风箱体、风机箱、外箱体等部分组成，控制面板位于工作区正面，采用触摸屏控制系统，可以控制风机的启停，调节风机频率，控制工作区的风速，而且还可以显示各过滤器的压差，及异常报警。流经负压称量罩空气经过三级过滤系统，初效过滤器，中效过滤器，高效过滤器（高效过滤器是终端过滤器，距离出风面匀流膜*近，可以除去99.99%的颗粒≥0．3μm以上的灰尘），同时配合负压称量罩底部的回风口，将气体过滤后送回顶部静压箱，进行自循环。负压称量罩的适用范围和维护保养。南京负压称量间验证

称量罩内置过滤器的安装方法：初中效过滤器安装在称量罩底部回风处，安装过滤器时，注意连接好压差测试口，这里可以有效监控过滤器的压差，便于及时更换寿命到期的过滤器。初中效过滤器安装完成后再安装回风孔板。称量罩的隔断垂帘一般有几段组成，安装在顶部箱体外侧，用螺栓固定。称量罩的部件安装完成后，需要进行测试，确认称量罩的风速、气流、噪音、过滤器完整性等都符合要求后，再进行运行调试，包括权限的设置，风机频率的设置等等，确认称量罩各项参数正常后，安装工作才真正完成。 苏州洁净称量罩验证称量罩的材质通常为不锈钢，可以根据需求配置防腐防爆功能。

称量罩是分开运输，到达现场后再由指定人员安装在规定的位置，通常是由厂家安排专业的人员到达客户现场进行安装，如果为了节省这部分的开支，用户可以自己安装，但是也需要在专业人员的指导下进行，称量罩的安装步骤如下：1.背板安装，称量罩的背板是主体部分，上面安装有电柜箱，风机，回风板，等等。将背板固定在合适位置。2.左右侧板安装，侧板与背板之间用螺栓连接，每侧的侧板由两块板材组成，运输过程中由扎带固定在一起，将左右侧板与背板连接好以后，不要将扎带拆下。3.顶部箱体安装，将顶部箱体放在侧板和背板上面，用螺栓将顶部箱体和侧板与背板固定，固定完成后，将侧板上的扎带拆下。以上是称量罩的主题框架安装步骤。

称量罩FAT包含内容有：1.签名表所有执行和审核此方案并进行签名的人员必须填写签名表格。此表可根据签名追踪到其人。填写表格表明执行FAT的人员已经理解了方案的要求并且可以执行方案。2.目的称量罩在设备完成制造、出厂前，对设备的运行和性能进行逐项测试，以证明其能符合用户需求说明，并且满足中国GMP（2010版）要求和欧盟cGMP要求。3.范围本FAT方案适用__级洁净区的称量罩，设备编号：___________4.职责（1）供方职责方案编写、修订；方案执行和资料收集；记录确认结果；完成测试报告。（2）需方职责审核与批准此方案；保证在执行方案前，所有的先决条件已得到满足；协同供方执行方案；审核和批准方案的确认报告。 称量间的工作环境是微负压。

苏州凯尔森负压称量罩的特点：

智能化信息处理，自动化操作，自动称量、标签打印、存储数据，且存储后不可修改，减少人为操作误差，确保数据准确性。更符合FDA/CGMP/GMP法规要求。精确的温度控制，温升＜0.2℃。采用双极负压密封，确保高效过滤器边框零泄漏。提供多种控制方式。触摸屏实时监控气流风速，可手动调节风速，也可通过风速仪数据回馈PLC自动调节风机转速，以维持*佳运行状态。可集成MES、WMS、DCS等接口。模块化设计，运输方便，在客户现场完成安装。可提供防爆防腐机型，应对多种复杂工况。可提供5D空间操作面板，以满足OEB3防护等级。 称量罩需要进行工厂验收FAT。昆山负压称量室功能

负压称量罩现场安装测试流程。南京负压称量间验证

称量罩为什么需要进行风速测试呢？风速测试是现场安装完成后做的测试，也是必须做的现场测试，目的是为了保证称量罩内的洁净度，同时确保称量罩内的气流达到稳定平衡的状态。称量罩设计时，匀流膜下方的风速建议维持在0.36-0.54m/s。在进行现场测试时，确保使用的风速仪已经校准，在称量罩匀流膜正下方100-150mm的地方测试风速，每片过滤器取5个点进行风速测试（如有特殊要求也可增加测试点）。记录各测试点的风速，列入表格统计平均值，风速值在0.45m/s±20%为合格，各个单值应在其平均值的20%之内。 南京负压称量间验证