宁波无菌实验室设计装修工程

国家新版GMP标准的特点：根据国家新版GMP标准，在实验室设计时要强化2个特点，分别是：软件方面的要求、硬件方面的要求。 特点1：强化软件方面的要求。体现在3点上，第1点是强化了药品生产质量管理体系的建设;第2点是强化了从业人员的素质要求;第3点是细化了操作规程与生产记录等文件管理规定。特点2：强化硬件方面的要求。也体现在3点上，第1点是调整了无菌制剂的洁净度要求，且增加了对设备设施的要求;第2点是对设备的设计与安装、维护与维修、使用与清洁作出具体规定;第3点是对实验室内设施按生产区、仓储区、质量控制区、辅助区分别提出设计、布局要求。整体实验室装修方案，涉及300+行业实验室。宁波无菌实验室设计装修工程

作业条件：4.1实验室设计施工图纸已交底。4.2实验室装修进场材料报验已合格、监理同意使用。4.3基层已经做好并验收合格。4.4施工机具设备良好、齐全。4.5安全环保交底已进行。材料准备：采用的原材料及成品进行实验室装修进场验收，严格按照项目材料管理规定组织进场，专职质检人员组织材料的进场复检，涉及安全、功能的原材料及成品按规定进行复验，并经监理工程师（建设单位技术负责人）见证取样、送保证项目的材料质量，并保证材料的正常供应，满足施工要求，避免停工待料。杭州环境实验室装修和设计实验室建设装修施工是以实验室装修标准为依据。

智能实验室的技术革新主要体现在四个方面：万物互联——统一管理——大数据分析——可视化展示。5G智能实验室建设，从技术层面上，从这四个方面，不管是LIMS系统，还是整个实验室信息化环境控制，消防、智能安防，以及我们所关心的数据，都可以传在一个“云”上，这个云就是我们所说的“达摩院的云”（这和生产的云是有区别的）。所以到此，每一栋实验楼、每一座单独实验室的数据都会统一传到云上，进行统一管理和分类处理。另外我们在购买公共云的时候，通常有三大类：华为云、阿里云、腾讯云。钟南山院士在这次防控阶段，就是和腾讯云合作，建立了一个人工智能实验室，通过“云”的实验室，对每/每一地区的进行汇总和处理，这个团队的运作，及钟南山院士的医疗团队诊断、医疗研发，正是围绕这4大块。

标准的目的是不同生产厂家生产的设备有着统一的接口，即所谓的PMS过程管理系统接口。这一PMS过程管理系统接口可以通过网络服务器或者经互联网的安全连接来登录、访问。这样一来，同一实验室的工作者就可以在不同的计算机上通过登录访问网络，登录的计算机可以是在同一大楼内的不同计算机，也可以是另一个地区的任一计算机，登录后可以任意访问一台仪器设备，进行过程参数的输入，同时接收设备数据。在自动化控制环境中，还可以对整个检测过程或文件录入过程进行远程遥控或监控。将有可能发生化学反应的药品试剂分开储存，以防相互作用产生有毒烟雾、火灾，甚至炸开。

实验室通风设施一般有3种：(1)局部排气罩：一般安装在大型仪器发生有害气体部位的上方。在教学实验室中产生有害气体的上方，设置局部排气罩以减少室内空气的污染。(2)通风柜：这是实验室设计常用的一种局部排风设备。可采用防火防爆的金属材料制作通风柜，内涂防腐涂料，通风管道要能耐酸碱气体腐蚀。风机可安装在顶层机房内，并应有减少震动和噪音的装置，排气管应高于屋顶2m以上。(3)全室通风：采用排气扇或通风竖井，换气次数一般为5次/时。接触危险化学品时必须穿工作服，戴防护镜，穿不露脚趾的满口鞋，长发必须束起。江苏医学实验室建设

当易燃有机溶剂蒸气与空气混合并达到一定的浓度范围时，甚至会发生炸开。宁波无菌实验室设计装修工程

国家新版GMP标准的理念：根据国家新版GMP标准，在实验室设计时要引入2个理念，分别是：质量风险管理、质量管理体系。 理念1：质量风险管理。这一理念把重点聚焦在了企业的质量管理体系了，要求企业必须建立自己的质量管理体系，并且在实际操作中引入风险管理，在实施GMP中要以科学和风险为基础。理念2：质量管理体系。这一理念把重点聚焦在了企业质量管理体系的具体要求上，要求这套体系必须完善、系统与严谨。为了确保这套体系的有效运作，还要制定合理的管理制度与足够的人力资源。宁波无菌实验室设计装修工程

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