气态环氧乙烷灭菌是化学灭菌法的一种，由于其对细菌、病毒、芽胞等绝大多数微生物均具有强大的灭菌作用，灭菌范围极广。加之环氧乙烷具有穿透性强、灭菌温度低、对产品基本无损等特点，成为目前医疗器械尤其是一次性使用医械的两大主流灭菌方法之一，在国内外均有较广使用由于灭菌过程是一个特殊过程，过程确认是无菌保证的重要环节。环氧乙烷灭菌确认有半周期法、部分阴性法等不同方法，各方法侧重点不同，但均会涉及到微生物挑战器械、环氧乙烷残留、产品族分类等基本问题。本文试从这些基本问题出发，对相关的概念和处理方法做简单介绍。无锡高是医疗技术有限公司为您提供 环氧乙烷灭菌。上海技术环氧乙烷灭菌检测服务
环氧乙烷气体穿透力强，可对包装好的物品进行灭菌。 环氧乙烷几乎可用于所有医疗用品的灭菌，但不适于食品、液体、油脂类、滑石粉和动物饲料等的灭菌。 适合于环氧乙烷灭菌的包装材料有纸、复合透析纸、布、无纺布、通气型硬质容器、聚乙烯等。不能用于环氧乙烷灭菌的包装材料有金属箔、聚氯乙烯、玻璃纸。改变包装材料应作验证，以保证被灭菌物品灭菌的可靠性。环氧乙烷杀灭微生物是由于它能与微生物的蛋白质，DNA和RNA发生非特异性烷基化作用。以蛋白质为例，蛋白质上的羧基、氨基、硫氢基和羟基被烷基化，使蛋白质的正常的生化反应和新陈代谢受阻，导致微生物死亡。环氧乙烷经水解转化成乙二醇，乙二醇也具有一定杀菌作用。福建低温环氧乙烷灭菌实验环氧乙烷灭菌，就选无锡高是医疗技术有限公司，欢迎客户来电！
环氧乙烷灭菌虽然环氧乙烷具有高效的消毒杀菌作用，但由于其有较宽的极限，对盛装容器的活性作用，以及它的刺激性和毒性，造成了苛刻的使用条件。为了在很大程度发挥环氧乙烷灭菌功效的同时保证其使用的安全性，目前比较流行的的是把环氧乙烷和惰性气体混合（氟利昂、二氧化碳和氮气），使环氧乙烷活性降低，改变极限，从而提高使用的安全度。由于2000年以后氟利昂因环保问题被淘汰，而二氧化碳的比重和分子量和环氧乙烷比较相近。
环氧乙烷灭菌装置应符合IEC1010－1和1010－2及相应的标准，灭菌车间的管理应执行一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则要求：一是制定灭菌工艺守则和环氧乙烷使用存放管理制度，专人负责，并持证上岗，操作人员应严格按照规定程序操作贮存；二是环氧乙烷的储存罐应保存在阴凉、通风、防晒处，高温季节可采用水淋降温，钢瓶充装量不得大于0、79kg/L，瓶口必须关紧，防止渗漏；三是贮存场所应有易燃、易爆、有毒警示标志，并配备消防器材；四是灭菌车间周围30-50米范围内不得有明火作业、变电设备、转动马达及其它可发生火花的设备与操作；五是消毒过程中，严禁穿有钉的鞋进入现场，严禁在操作现场抽烟，以防引起事故；六是消毒结束打开灭菌器时，必须先打开门窗及通风设备，室内环氧乙烷气味很浓时，不得开启电灯照明及手电照明（防爆灯除外）；七是对灭菌排放的环氧乙烷残留气应进行妥善处理并达到相应的环保要求；八是应具有与灭菌能力相适应的解析区域并建立解析管理制度无锡高是医疗技术有限公司致力于提供 环氧乙烷灭菌，有需求可以来电咨询！
灭菌前物品准备与包装: 需灭菌的物品必须彻底清洗干净，注意不能用生理盐水清洗，灭菌物品上不能有水滴或水份太多，以免造成环氧乙烷稀释和水解。环氧乙烷几乎可用于所有医疗用品的灭菌，但不适用于食品、液体、油脂类、滑石粉和动物饲料等的灭菌。适合于环氧乙烷灭菌的包装材料有纸、复合透析纸、布、无纺布、通气型硬质容器、聚乙烯等；不能用于环氧乙烷灭菌的包装材料有金属箔、聚氯乙烯、玻璃纸、尼龙、聚酯、聚偏二氯乙烯、不能通透的聚丙烯。改变包装材料应作验证，以保证被灭菌物品灭菌的可靠性。无锡高是医疗技术有限公司是一家专业提供环氧乙烷灭菌的公司，有想法的可以来电咨询！河南医疗器械环氧乙烷灭菌残留
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由于环氧乙烷灭菌杀菌广，对病原菌、细菌芽孢、立克次体及病毒等都有明显杀灭作用，并具有穿透力强、对物品损害轻微的特点，故适于使用其他灭菌术容易损坏物品的消毒，如电子器械、卧具、石膏绷带、各种手术器械、导管、内窥镜、橡胶手套、缝针、注射器、针头、麻醉用品、精密仪器、生物制品、衣物、皮毛类、化学合成的纤维制品、塑料制品、橡胶制品以及包装密封的物品等。环氧乙烷是一种气体灭菌剂，是继甲醛后的第二代化学灭菌剂，是目前比较好的冷灭菌剂之一。可在25℃常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒等。作用机理是本品可以与蛋白质上的羧基、氨基、硫氢基和羟基发生烷基化作用，造成蛋白质失去反应基因，阻碍蛋白质的正常化学反应和新陈代谢，从而导致微生物死亡。上海技术环氧乙烷灭菌检测服务
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