杭州医院实验室装修改造

对于生物制药与生物医疗实验室而言，进行实验室设计时必须满足GMP标准，本期行业资讯会介绍国家的新版GMP标准，包括简介、理念、特点这3部分内容，还请大家多多留意。国家新版GMP标准的简介，生物制药与生物医疗实验室设计必须满足GMP标准才行。由于老版的GMP标准(98版)已不适应当下社会，因此国家自2011年3月1日起施行新版GMP标准——《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。这个新版GMP标准以欧盟的GMP标准为基础，结合国内的实际情况与需求，以WHO 2003版为底线制定的。相较于98版，新版GMP标准在管理与技术要求上无疑更加严格，这点在无菌制剂、原料药的生产方面尤为明显。后期项目的验收审批等也有一定影响。杭州医院实验室装修改造

实验室环境控制的问题与风险：1、操作间与仪器间无温湿度仪，实验环境条件不清楚。2、无“三废”收集处理装置，对环境造成威胁。3、房间墙壁脱落，地面粗糙不，杂物乱放，台面凌乱，环境感官不佳，有粉尘污染实验的危险。4、实验室无强制通风设备，无防火、防水、防腐和急救设施，有人身安全感风险。5、废旧和长期停用设备未清出检测现场，有误用风险。6、检测工作时无环境条件记录，检测结果无法复现。7、微生物学实验室物流与人流未分开，一更、二更和三更不规范，有交叉污染风险。8、致病性微生物实验室无生物安全装置，对操作人员有病菌风险。9、相互有影的工作空间没有有效隔离，影响检测结果准确性。10、办公室、检测室、仪器室混用，相互交叉污染，存在安全隐患和结果准确性风险。杭州医院实验室装修改造要明白并不是所有的实验室装修公司都是EPC总包公司或者专业做装修的公司。

国家新版GMP标准的特点：根据国家新版GMP标准，在实验室设计时要强化2个特点，分别是：软件方面的要求、硬件方面的要求。 特点1：强化软件方面的要求。体现在3点上，第1点是强化了药品生产质量管理体系的建设;第2点是强化了从业人员的素质要求;第3点是细化了操作规程与生产记录等文件管理规定。特点2：强化硬件方面的要求。也体现在3点上，第1点是调整了无菌制剂的洁净度要求，且增加了对设备设施的要求;第2点是对设备的设计与安装、维护与维修、使用与清洁作出具体规定;第3点是对实验室内设施按生产区、仓储区、质量控制区、辅助区分别提出设计、布局要求。

在实验室的建设过程当中，也需要使用各种各样的高压和供电装置，所以售后服务质量好的深圳实验室设计更需要完善高压供气系统和高压供电系统的设计，因此在设计的过程当中需要确保高压气瓶应当分类保管并且立即固定，也需要确保高温炉和蒸馏水器等高压供电系统的安全性与环境的兼容性。实验室是做实验的重地，所以必须要保证良好的通风和温控条件，因此在深圳实验室设计的过程当中必须要完善温控系统和通风系统的设计。因此质地优良的深圳实验室设计?会对温度和湿度有严格的控制，需要有一套完备的通风系统才能够实现，此目的，也需要有科技含量高的温控系统，才能够更好的保证实验室物品的性能。储存易燃溶剂时，应该尽可能减少存储量，以免引起危险。

防静电环氧自流平地坪是针对精密电子、精密仪器、精密仪表等生产场所的特殊要求，使用环氧树脂防静电地坪施工，能有效的降低精密电子产品成品的返修率和耗损，在生产过程中降低携带低压静电对精密电子产品的危害。实验室装修之环氧树脂地坪地面处理：1、环氧自流平地板处理，施工工序：基底处理→底涂→中涂层→自流平面涂层。2、技术准备：复核结构与建筑标高差是否满足各构造层的总厚度及找坡的要求，按照设计要求进行施工测量放样，对施工人员进行培训。在实验室内不得储存大量易燃溶剂，用多少领多少。常州净化实验室装修改造

实验室类型：生物安全实验室、食品理化实验室、GMP实验室、恒温恒湿实验室、医疗医院实验室等。杭州医院实验室装修改造

内部监督的问题与风险：监督工作在个别实验室未发挥应有的作用。主要表现在缺少监督员任命文件，监督员数量不足，监督员的专业能力不能覆盖所涉及的检测领域。体系文件中无监督工作的要求和程序，未制定监督工作计划，不重视日常监督，对监督中发现的问题未分析原因制定纠正措施，或实施纠正措施后未进行效果验证。一些实验室未建立和实施对在用标准进行不间断和定期清理检查的标准查新制度，检验中仍然使用过期作废标准。有相当一部分实验室未做标准变更确认，未及时到资质认定管理部门办理标准变更手续。杭州医院实验室装修改造