湖北美国FDA认证一次性采样拭子物质鉴定报告

与普通无菌棉拭子相比,美迪科的植绒拭子是收集大量细胞的理想方法,不仅能快速洗脱,还能立即将这些细胞释放到介质中,有着更好的对临床微生物标本的采集与运送效果.尤其是对于那些不能及时送检、放置时间过长的标本而言更是如此。

美迪科无菌一次性采样植绒拭子已通过国 家质量监督医疗器械检测中心进行全项目检测，并出具检测合格报告。采样拭子分为鼻咽拭子、口腔拭子、宫颈拭子、DNA拭子、基因拭子、病毒拭子，能供各种实验室检测中心和医院使用。多种研究表明，植绒尼龙拭子与临床常见的各种拭子相比，在细胞、微生物、病毒等的释放能力上具有较明显的优势。采样植绒拭子比传统缠绕拭子采集样本和释放样本的量高3倍，而且对细胞样本不造成损害，好好的保证细胞样本的存活率，不残留脂肪酸，对试验检测效果不造成影响，更不会对人体造成伤害。 采样拭子也可用于人体口腔或鼻腔的疾病检测，需要采用采样拭子进行口腔表皮细胞或鼻腔病毒样本的采集。湖北美国FDA认证一次性采样拭子物质鉴定报告

    本实用新型属于医疗器械技术领域，特别是涉及一种新型子宫脱落细胞采样棉签。背景技术：在子宫脱落细胞的采集或者，阴道分泌物以及妇科白带常规采样过程中，经常用到采样棉签，通过将采样物粘附在棉签表面的植绒棉上，然后完成采样，进行检验检测，然而现有技术中的采样棉签表面都为平面结构，或者为圆形，由于阴道的特殊结构，在采集过程中采样物在采样完成后受到阴道壁的加持经常会出现脱落，无法完成采样，需要多次操作才能完成，目前现有技术中还没有更好的解决办法。技术实现要素：本实用新型提供了一种新型子宫脱落细胞采样棉签，解决了现有技术中的面签在采样过程中采样物易脱落的技术问题。为了解决上述技术问题，本申请具体技术方案是：所述子宫脱落细胞采样棉签，包括棉签杆和棉签头，所述棉签头上设置有交替排列的棱形凸起与棱形凹槽；所述棱形凸起与棱形凹槽上都设置有绒毛层。进一步的，棱形凸起与棱形凹槽均沿棉签头长度方向设置交替排列。进一步的，棱形凸起与棱形凹槽均沿棉签头形成圆周交替排列。进一步的，棉签头中间大两端小。有益效果：通过将采样棉签的棉签头设计成交替排列的棱形凸起与棱形凹槽结构，然后再在棱形凸起与棱形凹槽上设置绒毛层。 辽宁CE FDA国际医疗认证一次性采样拭子使用用途无菌拭子适用于皮肤表面采样如DNA采集、口腔细胞、物表、微生物、细菌病毒检测采样等。

我们一般常规的纤维拭子是会产生样品被纤维团内间隙所截留的，这样样品就会被渗透、稀释和截获在纤维内。导致采集慢，释放更慢的结果。

而尼龙植绒拭子它拥有出众的样品收集和释放能力，释放率高达百分之80以上。

一般来说，植绒拭子采集样本的时间是3~5秒，而棉拭子采集的时间是15~120秒，甚至会更长时间。这样在诊断过程中，严重造成了工作人员的压力。只有更快的提取样本，才能够更高效的完成采集分析。

直立的尼龙纤维像一把柔软的刷子能更多的采集细胞标本。尼龙纤维间的毛细作用增强了水性样品的载量，而且样品都集中在拭子的表层更容易洗脱。尼龙植绒拭子能吸附、释放更多的样品。

    一家具有十多年年以上专业开发、生产和销售医疗耗品,器械,产品经验的公司。我们佣有自己**的实验室、研发中心，生产基地。目前，我们的主营业务是包含无菌棉签、采样拭子和细胞保存液，术前消毒棉签，涂药器，DNA采集工具包在内的多种医疗无菌产品。我们的产品全部在1000级的GMP无尘室内生产，生产过程全部按照相关的ISO生产规范进行，大限度地保证了产品的质量。我们生产的iClean®iCLEANhcy拭子,一次性采样拭子，DNA采样工具，唾液采集器，细胞保存液，一次性病毒采样管，病毒保存液，培养基产品，已经在临床，基因检测、微生物，生物技术和生命科学公司（包括法医鉴定）研发,标本采集、转运、保存，食品制药科研等行业得到了***的应用。目前，我们公司主要是为一些大型健康，基因检测，临床，医院，医疗器械公司提供服务，产品远销欧美发达国家和地区。我们一直致力于不断改进采样生产新技术，提高生产力，降低生产成本，满足当今市场日趋激烈地竞争要求，从而为我们的客户提供好的助力。公司的战略正不断从贴牌代工向**经营自己的品牌转移，自有品牌iClean产品领域也正从工业向生物和医药,医疗行业覆盖。因为现在做核酸检测用的比较多的检测工具都是一次性采样拭子，平常我们见得比较多的是鼻拭子还有咽拭子。

(1)植绒拭子 是对生物无害的，能很大程度的增加标本的采集和释放量;

(2)大量临床实验表明：与普通的无菌棉拭子相比，尼龙植绒拭子有着更好的对临床微生物标本的采集与运送效果。尤其是对那些不能及时送检、放置时间过长的标本而言更是如此。

拭子的优点：

(1)独有的喷射式植入尼龙纤维技术，增加标本的采集及释放量;

(2)拭子长150mm，塑料杆上有独特的可折断设计;

(3)绒毛质地可采集更多目标分析物;

(4)没有标本残量，加快标本过程处理;

(5)拭子为灭菌包装，包装的无菌拭子

植绒拭子则是通过拭子纤维层方向摩擦效果，可以完全捕捉到细胞样本。广东**灭菌包装采样拭子一次性采样拭子厂商

一次性采样拭子采用喷雾和静电电荷的植绒方法，使数百万个尼龙微纤维垂直均匀地附着于柄端。湖北美国FDA认证一次性采样拭子物质鉴定报告

植绒拭子用途，在用于细菌学样本处理、病毒学细胞培养、DFA检验、快速直接的检验、酶免疫法检测、聚合酶链反应和基于分子诊断的检测，以及法医鉴定时都十分理想。也可用于流感、猪流感、禽流感、手足口等呼吸道病毒的咽喉部采样。

植绒拭子优点体现在哪里

1、样本采集过程：这种拭子顶部的独特结构可以增加采集的样本数量。

2、样本溶出过程：因为拭子所采集的样本基本上都在拭子的表层，所以可以释放出95%，这也算是几乎所有的样本都能被洗出。

湖北美国FDA认证一次性采样拭子物质鉴定报告

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