无菌实验室是一个高度洁净的环境,它为对无菌要求极高的实验和生产提供了保障。实验室采用了特殊的建筑结构和空气净化系统,能够有效过滤空气中的尘埃和微生物,使室内空气达到无菌状态。进入无菌实验室需要经过严格的更衣和消毒程序,工作人员要穿上无菌服、戴上无菌手套和口罩,确保不会将外界的微生物带入实验室。在无菌...
样品管理的问题与风险:1、样品编号混乱,无统一性编号,易混淆。2、收样时无进样品状态描述和风险评价,出现结果异常无法追溯。3、样品没有流转卡,样品责任不明确。4、样品无待检、在检、己检和留样状态标识,有漏检和重检的可能。5、样品和留样无分类贮存和监控,存在交叉污染和霉变风险。6、检毕样品回收和处置不规范,技术负责人责任不到位。7、样品室与办公室混用,有安全风险。8、样品处理室与检测室混用,有交叉污染风险。9、样品贮存无环境监控记录,有样品损毁风险。10、样品采集过程中表示性不强,抽样记录不祥,影响检测结果。清楚急救箱、灭火器材、紧急洗眼装置和冲淋器的位置。常州恒温恒湿实验室建设

在主要实验室与辅助实验室之间设置了两条通道,辅助实验室设置在两条通道之间,主要实验室设置在两条通道的外侧,辅助实验室的深度比主要实验室的深度浅。其特点有利于空调面积较多的实验室,可以节约能源,室内温度波动小。同时由于建筑物加大了进深,可以节约用地,建筑物内管网也易于集中,各实验室间交通相对缩短。它的特殊形式是环形通道,适宜于洁净要求高的高纯度实验室,同时也有利于事故发生时人员疏散。当不设置空气调节时,常规实验室的室内净高不宜低于2.8m;设置空气调节时,不宜低于2.4m。走道净高不宜低于2.2m。特殊功能的实验室室内净高按照实验室仪器设备尺寸、安装及检修的要求确定,超高设备宜统筹规划在同一楼层。常州恒温恒湿实验室建设高校实验室是科研活动的主要场所。

洁净实验室分为普通洁净实验室与生物安全实验室。普通洁净:普通洁净实验室中进行的实验不具有传染性,但要求环境对实验本身不造成不良影响,因此实验室内不设防护设施,而洁净度必须达到实验要求,所以要进行一下实验室消毒。生物安全:生物安全实验室是具有一级防护设施的,可实现二级防护的生物实验室。凡进行微生物学、生物医学、功能实验及基因重组等领域的科学实验均需要生物安全实验室。生物安全实验室的中心是安全,依据生物学危险程度划为P1、P2、P3、P4四个等级。
实验室的消毒方法:紫外法:紫外线是一种低能量的电磁辐射,可以灭多种微生物。其中,革兰阴性菌较为敏感,其次是革兰阳性菌,再次为芽孢,菌孢子的抵抗力较强。紫外线的直接作用机制是通过破坏微生物的核酸及蛋白质等而使其灭活,间接作用是通过紫外线照射产生的臭氧杀死微生物。多种紫外线灯直接照射培养室(空气、地面、工作台表面等)进行消毒,用法简便,效果好。紫外线的消毒同紫外线的辐射强度和照射剂量呈正相关,辐射强度随距灯管的距离增加而降低,照射剂量和照射时间成正比。因此,紫外灯同被照物之间的距离和照射时间要适合。如用离地面2m的30W紫外灯可以照射9m的房间,每天照射2~3小时,期间可间隔30分钟。灯管离地面2m以外时,要延长照射时间,2.5m以上则效果较差。紫外线照射工作台面的距离不应超过1.5m,照射时间以30分钟左右为宜。实验室要在保障安全的基础上提倡节约原则。

国家新版GMP标准的特点:根据国家新版GMP标准,在实验室设计时要强化2个特点,分别是:软件方面的要求、硬件方面的要求。 特点1:强化软件方面的要求。体现在3点上,第1点是强化了药品生产质量管理体系的建设;第2点是强化了从业人员的素质要求;第3点是细化了操作规程与生产记录等文件管理规定。特点2:强化硬件方面的要求。也体现在3点上,第1点是调整了无菌制剂的洁净度要求,且增加了对设备设施的要求;第2点是对设备的设计与安装、维护与维修、使用与清洁作出具体规定;第3点是对实验室内设施按生产区、仓储区、质量控制区、辅助区分别提出设计、布局要求。整体实验室装修方案,涉及300+行业实验室。上海恒温恒湿实验室设计装修
实验室建设设计需要充分考虑到实验室与研究室之间的布局形式。常州恒温恒湿实验室建设
生物实验室的设计趋势:安全性:实验室内的区域配置需要是按其潜在的危险程度来划分。烟雾防护罩和酸性物质以及易燃物质的储存位置和为生物安全仓室分派的空间将被配置在较高危险带即处于实验室后部(远离出口)。一定的空间和足够的废弃物通道将被用来为较高危险带形成第二层的防护。每个实验室的低危将用来安排各种干燥台面活动比如放置写字桌、计算机和仪器等。潮湿台面活动则被安置在中危带。高清视频监控系统和室内对讲通信系统也是实验室项目必须的,实时监控指挥工作程序也是安全保障之一。道的通畅性:实验室走道和出入口将提供简便有效的行动通道以及提供符合国内相关规范的工作通道。常州恒温恒湿实验室建设
无菌实验室是一个高度洁净的环境,它为对无菌要求极高的实验和生产提供了保障。实验室采用了特殊的建筑结构和空气净化系统,能够有效过滤空气中的尘埃和微生物,使室内空气达到无菌状态。进入无菌实验室需要经过严格的更衣和消毒程序,工作人员要穿上无菌服、戴上无菌手套和口罩,确保不会将外界的微生物带入实验室。在无菌...
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