浦东新区保税加工进口化妆品操作流程标准

    化妆品Z后一道接触内容物的工序在境内完成的为国产化妆品，在境外完成的为进口化妆品，在中国台湾、香港地区完成的参照进口化妆品管理。以一个化妆品名称申请注册或者进行备案的配合使用产品或者组合包装产品，任何一剂的Z后一道接触内容物的工序在境外完成的，按照进口化妆品管理。化妆品、化妆品新原料取得注册或者进行备案后，按照下列规则进行编号。化妆品新原料备案编号规则,国妆原备字+四位年份数+本年度备案化妆品新原料顺序数;化妆品新原料注册编号规则,国妆原注字+四位年份数+本年度注册化妆品新原料顺序数;普通化妆品备案编号规则,国产产品--省、自治区、直辖市简称+G妆网备字+四位年份数+本年度行政区域内备案产品顺序数；进口化妆品--国妆网备进字（境内责任人所在省、自治区、直辖市简称）+四位年份数+本年度全国备案产品顺序数；中国台湾、香港化妆品,国妆网备制字（境内责任人所在省、自治区、直辖市简称）+四位年份数+本年度全国备案产品顺序数;特殊化妆品注册编号规则,国产化妆品--国妆特字+四位年份数+本年度注册产品顺序数；进口化妆品--国妆特进字+四位年份数+本年度注册产品顺序数；中国台湾、香港化妆品,国妆特制字+四位年份数+本年度注册产品顺序数。 上海东尔，专业从事化妆品进出口业务的全流程服务！浦东新区保税加工进口化妆品操作流程标准

    进口化妆品需领取《进口（非）特殊用途化妆品备案凭证》、进口特殊用途化妆品需领取《进口特殊用途化妆品卫生许可批件》（均简称《批件》），未领取备案凭证或许可批件的进口化妆品不得在中国大陆市场上销售。进口化妆品（特殊及非特殊）销售前必须经中国国家国家食品药品监督管理局许可。进口化妆品备案周期：普通化妆品，整个申报过程约持续4个月左右。特殊化妆品，整个申报过程约持续6个月左右。进口化妆品备案申报所需资料，进口化妆品卫生许可申请表、产品配方、功效成份、使用依据及功效成份的检验方法（特殊用途化妆品）、生产工艺及简图、产品质量标准（企业标准、卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告、产品包装（含产品标签）、产品说明书、受委托申报单位应提交委托申报的委托书、产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件、来自发生"疯牛病"国家或地区的产品，应按要求提供官方检疫证书、可能有助于评审的其它资料和另附未启封的完整产品样品小包装3件。上海机器贴标进口化妆品价格合理化妆品进口项目顺利吗?多年化妆品进口经验助你成功！

    进口化妆品MES系统主要功能体现在：配方版本的集中控制；车间计划的排产制定；加工批次实时进度的透明化管理；配方的称重管理和控制；从原料预称，到进口化妆品BPR作业管控(MES系统完全把作业抽象出具体步骤并与设备联系起来，记录设备的消毒加工参数)；进口化妆品投料过程的精确控制；进口化妆品生产工艺参数的实时监测及持续优化；权限控制，针对不同用户控制其操作及查看的权限；生产历史的自动记录及绩效分析；进口化妆品物流仓库管理方面有多级的来料包装管理，从来料,IQC，入库，上架，发料，成品入库，出货都做了科学严格的管理；采用条码技术（可一维,二维条码管理），PDA移动作业(Android开发实现),物联网技术(与电子称无缝链接)，工作流引擎管理(IQC作业流程化)，电子办公(取消了以前大量纸质报表及落后的记录模式)，电子看板(把工作内容以及工作进度显示在大型看板上减少沟通成本提高工作效率)；罐装管理方面：以实时记录为基础，记录灌装生产全过程的信息；与灌装线的所有设备对接，实现数据的采集与设备的控制；灌装生产的排程与调度；设备状态的监控与管理；灌装任务的完成情况以及生产状态的统计、查询；业绩分析及生产决策制定，各种需求报表的查看与打印。

    为方便企业提前做好化妆品注册备案准备工作，自2021年4月1日起，境内的化妆品注册人、备案人、境内责任人和化妆品生产企业，可以通过全国一体化在线政W服务平台国家药监局网上办事大厅（），按照《规定》的要求在化妆品注册备案信息服务平台（以下简称新注册备案平台）提交相关资料，办理注册备案用户账号；自2021年5月1日起，化妆品注册人、备案人、境内责任人，应当通过新注册备案平台申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案。自2021年5月1日起，原化妆品行政许可和备案信息管理系统（以下简称原注册备案平台）不再接收特殊化妆品注册申请或者普通化妆品备案。此前已在原注册备案平台提交并受理，但尚未作出审批决定的特殊化妆品注册申请，继续在原注册备案平台开展审评审批。为保障化妆品使用安全和消费者合法权益，在原注册备案平台已经取得注册或者完成备案的化妆品，注册人、备案人应当通过新注册备案平台，在2022年5月1日前提交产品执行的标准和产品标签样稿、填报国产普通化妆品的产品配方、上传特殊化妆品销售包装的标签图片。 化妆品进出口图省事,图便捷?上海东尔欢迎你,一站式解决您的所有需求!您想要的化妆品操作方案,我们都有。

    为进一步加强化妆品原料管理，保证化妆品质量安全，国家药监局于2021年5月26日发布了《关于更新化妆品禁用原料目录的公告》（2021年第74号，以下简称《目录》），对化妆品禁用原料目录进行了更新。根据公告要求，自该公告发布之日起，化妆品注册人、备案人不得生产、进口产品配方中使用了《目录》规定的禁用原料的化妆品。该公告发布之前已经取得注册或完成备案但产品配方中使用了《目录》更新后新增的禁用原料的化妆品，化妆品注册人、备案人可以通过变更配方，替换或删除相应禁用原料的方式，保留原注册或备案编号。拟保留原注册或备案编号的，注册人、备案人应当于2022年5月1日前按照《办法》规定的注册备案变更程序，提出配方变更申请，并按照新产品注册备案资料要求提交相应的检验报告、安全评估等相关安全性资料。已经按照承诺制审批程序完成原特殊用途化妆品行政许可延续的产品，注册人可在国家药监局开展事后技术审查之前，按照上述要求提出变更申请。化妆品注册人、备案人逾期未按照规定申请变更的，相关产品不得继续上市销售。 上海东尔提供的化妆品多机头平面贴标流水线，美观经济，物流采购成本可控！自贸区真空塑封进口化妆品欢迎咨询

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    国家药品监督管理部门负责化妆品强制性国家标准的项目提出、组织起草、征求意见和技术审查。国家标准化行政部门负责化妆品强制性国家标准的立项、编号和对外通报,化妆品国家标准文本应当向社会公开。化妆品应当符合强制性国家标准。鼓励企业制定严于强制性国家标准的企业标准。3年期满未发生安全问题的化妆品新原料，纳入药品监督管理部门制定的已使用的化妆品原料目录。经注册、备案的化妆品新原料纳入已使用的化妆品原料目录前，仍然按照化妆品新原料进行管理。禁止用于化妆品生产的原料目录由国家药品监督管理部门制定、公布。化妆品新原料和化妆品注册、备案前，注册申请人、备案人应当自行或者委托专业机构开展安全评估。从事安全评估的人员应当具备化妆品质量安全相关专业知识。化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据。化妆品注册人、备案人应当在国家药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要，接受社会监督。国家药品监督管理部门根据化妆品的功效宣称、作用部位、产品剂型、使用人群等因素，制定、公布化妆品分类规则和分类目录。浦东新区保税加工进口化妆品操作流程标准

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