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斑马鱼实验企业商机

斑马鱼作为模式生物的优势

斑马鱼已广泛应用于生命科学领域的基础研究，也早已应用于化学品安全和环境毒理学监测领域。

二十世纪末以来，斑马鱼开始进入疾病研究和新药研发领域，并收到日益广泛的关注。

2003年，美国国立卫生研究院（NIH）将斑马鱼列为继小鼠和大鼠后第3大脊椎模式生物；

2009年，FDA和EMEA接受用斑马鱼进行的完全学药理学评价数据申报临床实验，标志着斑马鱼药物毒理学与安全性评价模型得到了欧美**的正式认可；

到了2015年，中国实验用鱼（斑马鱼）质量控制标准起草启动标志着斑马鱼模型在国内的兴起。斑马鱼生物评价服务及技术解决方案。山东斑马鱼实验标准

斑马鱼模型既具有体外实验快速、高效、费用低等优势，又具有哺乳类动物实验预测性强、可比度高等优点，可以有效弥补体外实验和哺乳类动物实验之间的巨大生物学断层，完善现有药物研发体系。将斑马鱼模型鱼体外实验和哺乳动物实验相结合，可以从整体上缩短药物临床前早期研发的实验周期，降低实验成本，提高实验预测的准确性，进而提高药物研发效率，降低药物研发风险。全球医药巨头辉瑞、罗氏、诺华、葛兰素史克、阿斯利康等都逐渐开始使用斑马鱼技术进行药物筛选研发。2009年，斑马鱼药物毒理学评价技术通过FDA和EMA的GLP认证，这标志着斑马鱼模型的安全药理学和毒理学评价结果可以作为正式材料纳入临床试验申报资料。2013年，斑马鱼资料用于CFDA临床申报，目前，中国使用斑马鱼实验数据申报CFDA临床试验批件的新药研发项目已经有4项，2项已经获得批件。美国食品药品监督管理局（FDA）越来越多地应用斑马鱼对临床前药物进行安全性与毒理性评价，并在其官网介绍其研究成果。上海大学斑马鱼实验室斑马鱼体外细胞学等生物检测。

斑马鱼作为模式生物的起源和发展1938年，美国布朗大学Roosen-Rung教授***报道斑马鱼发育形态学研究成果。1950年代，美国罗格斯大学K.KennethHisaoka教授***报道斑马鱼毒理学研究成果。1972年，美国俄勒冈大学GeorgeStreisinge教授开始斑马鱼发育生物学研究和模式动物建立工作。1989年，美国俄勒冈大学MonteWesterfield教授出版斑马鱼研究圣经TheZebrafishBook***版。1998年，较早斑马鱼模式生物数据库ZFIN成立。1998年，全球***家斑马鱼药物研发服务外包公司成立。2004年，斑马鱼国际资源中心（ZIRC）在俄勒冈大学成立。2011年，斑马鱼模型和技术研究被列入中国科技部「重大新药创制」专项十二五实施计划。2012年，中国国家斑马鱼资源中心成立。目前，斑马鱼已经成为继小鼠和大鼠之后的第三大脊椎类模式生物，在发育生物学、遗传学、基础医学、药理学、毒理学、药物研发以及生态环境评价等诸多领域得到了广泛应用。

人们发现，斑马鱼的优点十分，比如斑马鱼与人类基因十分相似，其信号传导通路与人类基本近似，生物结构和生理功能与哺乳动物高度相似，具有个体小、发育周期短、实验周期短、费用低、体外受精、透明、单次产卵数较高以及实验用药量小等优点，斑马鱼作为模式动物受到运用。之后的历史上，科学家们用模式生物斑马鱼开展了许多实验。1995年诺贝尔生理学或医学奖得主ChristianeNusslein-Volhard致力于识别和分类对决定身体计划和身体片段形成至关重要的少量基因，将目光转向鱼类，以此发现的突变。斑马鱼在基因转录调控作用实验、视网膜实验、心脏再生实验上发挥着关键作用，目前已建立高尿酸血症、、抑制血管生成、发育毒性、睡眠行为等多种模型，并已应用于多种药物筛选评价。斑马鱼发育生物学研究和模式动物建立。

斑马鱼由于养殖方便、繁殖周期短、产卵量大、胚胎体外受精、体外发育、胚体透明，已成为生命科学研究的新宠。全球范围内有超过1500个斑马鱼实验室。利用斑马鱼，可以研究生命科学的基础问题，揭示胚胎和组织***发育的分子机理；可以构建人类的各种疾病和**模型，建立药物筛选和***的研究平台；可以建立毒理学和水产育种学模型，研究和解决环境科学和农业科学的重大问题。

目前我国有250个以上的实验室利用斑马鱼开展相关科学研究。为进一步加强国内斑马鱼研究人员之间的交流，在2011年广州举办的第二届全国斑马鱼研讨会上，包括孟安明院士在内的全国斑马鱼研究学术集体商定，今后的全国性斑马鱼会议采取“PI大会”和“研究大会”的形式交替隔年举行，并决定自今年起固定在水生所召开“全国斑马鱼PI大会”。此次举行的斑马鱼PI大会也作为国家斑马鱼资源中心在水生所揭牌后所召开的一次学术庆祝大会。斑马鱼实验从整体上缩短药物临床前早期研发的实验周期。甘肃大学斑马鱼实验

应用斑马鱼对临床前药物进行安全性与毒理性评价。山东斑马鱼实验标准

2007年，美国环境保护署（EPA）将斑马鱼技术列入其转化毒理学研究项目ToxCastTM。中国也已经颁布了使用斑马鱼进行环境毒性测试的10项相关标准。

中国化学品、环境鱼类（斑马鱼）毒性测试标准：

GB/T13267-1991水质物质对淡水鱼(斑马鱼)急性毒性测定方法

GB/T21281-2007危险化学品鱼类急性毒性分级试验方法

GB/T21858-2008化学品生物富集半静态式鱼类试验

GB/T21800-2008化学品生物富集流水式鱼类试验

GB/T21806-2008化学品鱼类幼体生长试验

GB/T21807-2008化学品鱼类胚胎和卵黄囊仔鱼阶段的短期毒性试

GB/T21808-2008化学品鱼类延长毒性14天试验

GB/T21814-2008工业废水的试验方法鱼类急性毒性试验

GB/T21854-2008化学品鱼类早期生活阶段毒性试验